1、什么是ISO9001：2000和 GB/T19001—2000?答：ISO9001：2000是由國際標準化組織發布的“質量管理體系—要求”標準，是ISO9000族標準之一;GB/T 19001—2000是由國家質量技術監督局發布的國家標準，等同采用ISO9001：2000標準。
2、為什么要貫徹ISO9001標準?
答：貫徹ISO9001標準有兩方面的理由，一是隨著公司的迅猛發展，為滿足內部管理需要，公司迫切需要一個文件化的、系統的、有效的、被廣泛采用的質量管理體系，以提高質量管理水平，杜絕不合格的產品，規避質量風險;二是隨著市場競爭加劇，公司要樹立良好的形象、特別要滿足那些對供方質量體系有要求的顧客的愿望，以充分利用非價格因素提高公司的競爭力。
3、什么是質量管理體系?
答：在質量方面指揮和控制組織的管理體系，由管理活動、資源提供、產品實現和測量有關過程組成，它包括為實施質量管理所需要的組織結構、程序、過程和資源，是公司管理體系的重要組成部分。
4、質量管理體系為什么要通過認證機構的認證?
答：公司的質量管理體系通過權威的、公正的具有獨立法人資格的第三方認證機構的認證，以表明公司的質量管理體系是符合ISO9001：2000標準要求的。從而取得廣大用戶的信任，不但有效減少顧客對公司的第二方審核所帶來的負擔，而且大大提高了公司質量管理體系信譽度的“含金量”。
5、本公司的質量方針和質量目標是什么?
答：本公司的質量方針為：“質量為本，科學管理，技術創新，顧客滿意。”公司以顧客的需求為導向，視質量為生命，強調通過對相關資源和活動的科學管理，科技創新和質量管理體系的有效運行，來滿足顧客需求，并爭取超越顧客的期望。
本公司的質量目標是：“控制過程質量，全面履行合同，滿足顧客要求，推進名牌戰略，產品合格率100%，優良品率90%，優級品率10%”。公司通過提高和保證過程質量、工作質量來保證產品質量，從根本上解決問題。公司承諾全面履行合同，并滿足顧客明示、隱含的或必須需求;公司所追求的是合格率為100%的目標，這體現了我們勇于承擔社會責任的決心，也體現了我們對自已的信心。我們更要爭創優良，樹立名牌為企業，為社會作出更大貢獻。
6、什么是質量管理體系文件?
答：質量管理體系文件是指導質量管理體系運行的一整套文件，是按章辦事的“章”是依法辦事的“法”。本公司的質量管理體系文件包括：
1) 質量手冊
質量手冊包含：形成文字的質量方針和質量目標;標準所要求的形成文件的程序。
2) 工作手冊
為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包含國家、地方、行業的法律、法規，公司發布的規章、作業指導書等，以及為便于使用而附加的記錄式樣。
3) 記錄
標準要求的各類記錄。
7、質量文件和記錄有何區別?
答：質量文件是用來說明或控制如何做工作，可以修訂以反映客觀條件的變化;對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件稱為記錄，記錄是某一時刻存在事實的說明，是不能被修改的。
8、最高管理者的質量職責是什么?
答：最高管理者的質量職責是：
a) 全面領導公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性;
b) 組織制定并批準、發布公司質量方針、質量目標，并對實現質量方針、質量目標負責;
c) 組織制定機構設置及質量職能的分配，確保質量管理體系運行所必要的資源配備;
d) 主持管理評審，對質量體系的適宜性和有效性負責。
9、管理者代表及質量職責?
答：管理者代表的質量職責是：
為加強質量管理體系的有效性和高效運作，根據ISO9001標準的要求，由公司的最高管理者(總經理)授權任命。其質量職責是：
a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;
b) 向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求;
c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識;
d ) 負責與質量體系有關事宜的外部聯系工作。
10、綜合部的質量職責是什么?
答：綜合部的質量職責是：
a) 配合管理者代表做好與質量體系文件建立、運行的相關工作;
b) 負責制訂職工培訓計劃，負責建立、保管培訓記錄;
c) 主持公司內部崗位培訓計劃的制訂，對培訓合格者頒發上崗證;
d) 負責與質量體系有關的外來文件的管理和傳遞工作;
e ) 負責工作環境建立、維護工作和設施審批、采購、驗收的組織實施工作。
11、市場開拓部的質量職責是什么?
答：市場開拓部的質量職責是：
a) 負責領導、指導公司所屬各生產單位經營辦的業務工作;
b) 負責組織合同評審、簽訂和傳遞、管理;
c) 負責處理顧客有關產品質量的來電，來函，來訪等日常事務;
d) 根據服務計劃做好客戶的走訪工作和顧客滿意度調查工作;
e) 負責對授權的業務人員的管理工作;
f) 負責公司網站中受控文件的管理工作;
g) 負責編制本部門的工作手冊;
h) 負責相關記錄的管理工作。
11、財務部的質量職責是什么?
答：財務部的質量職責是：
a) 參與設備購置、報廢的審核工作;
b) 負責公司設施的登記、編號、造冊等管理工作;
c) 負責編制本部門的工作手冊;
e) 負責相關記錄的管理工作。
12、技術發展部的質量職責是什么?
答：技術發展部的質量職責是：
a) 負責全公司的技術工作和技術創新工作;
b) 配合管理者代表做好內部質量審核工作，編制公司內部質量審核計劃，并組織實施;
c) 負責組織制訂全公司技術崗位的質量職責和相關崗位的設置;
d) 負責相應策劃文件、產品的審批工作;
e) 負責公司計算機網絡及相關資源的管理工作和電子檔案的管理、建檔工作;
f) 負責全公司檔案管理工作;
g) 負責編制本部門的工作手冊;
h) 負責相關記錄的管理工作。
13、什么文件規定了公司各崗位的質量職責?
答：公司的工作手冊中詳細地規定了公司內部與質量有關的各崗位的質量職責。
14、為什么要對產品有關的要求進行評審?
答：公司通過對產品要求的評審以充分明確顧客明示、隱含的或必要的需求;確定公司具有滿足產品規定要求的能力。公司不能承接那些超出公司設計能力的和要求不明確的項目。如要求不明的項目，顧客往往會頻繁改變其要求，不但嚴重影響公司的工作效率，也給產品埋下了質量缺陷的隱患。
14、如何實現設計(咨詢)產品的過程控制?
答：設計(咨詢)產品的實現應通過下列過程的控制來實現：
a) 識別顧客的要求(填寫顧客要求表格)，并對要求進行評審(填寫顧客要求評審表)，經過評審才能投標或簽訂合同(標書或合同);
b) 進行設計的策劃，確定設計階段、參與的工種、校審活動(編制設計任務書及統一技術措施表)，保證設計輸出文件滿足設計輸入的要求;
c) 按策劃開展設計工作和必要的評審、驗證活動(設計評審報告、聯系備忘錄、設計更改控制記錄、校審卡等)
d) 經審定和蓋章即可向顧客交付。
相關人員填寫記錄，項目負責人搜集、整理記錄并歸檔。
15、為什么說“寫到的一定要做到，做到的一定要留有記錄”?
答：這是標準的要求，為保證產品質量、保證質量體系正常有效運行所必須的要求。也就是說，凡寫在質量體系文件上的就一定要做到，這叫“按章辦事”，不能說(寫)一套，做一套。標準強調凡做過的事情(即開展過的質量活動)都必須有記錄(證據)，這叫“有據可查”，如果沒有記錄，拿什么來證明你做過了呢?又怎么來證明你是按質量體系文件的要求去完成某項質量活動了呢?因此我們都應嚴格執行質量體系文件，認真做好記錄。
16、如何做好本部門(單位)的文件、記錄的控制?
答：可以從下列幾方面著手：
a) 按《文件控制程序》的要求對本部門文件的編制、發放、借閱、回收、修改、銷毀進行控制，強調按權限進行批準，并予以記錄;
b) 對外來文件，首先要蓋章登記，并按要求識別其適用性，應控制分發數量及范圍，
c) 建立本部門《本部們受控文件清單》和《記錄清單》;
d) 要求建立相應的質量記錄，并將記錄分類、整理，超過規定期限的交至資料室存檔。
17、什么是管理評審?
答：管理評審是由最高管理者組織按規定時間間隔進行的評審活動，主要評審質量方針和質量目標是否正在實現;評估質量管理體系改進的需要;從而確保質量管理體系的持續適宜性、充分性、有效性。
18、什么是內部審核?
答：內部質量審核是公司管理者對質量管理體系進行自我檢查，自我評價、自我完善的管理手段，旨在查明質量體系是否有效地實施、有效地保持及與標準的符合性。內部質量審核工作由公司管理者代表負責組織進行。由于此項工作涉及到公司內所有的部門和全體員工。因此，開展內部質量審核時各部門要密切配合。
內部質量審核有三個階段組成，一是準備階段，二是實施階段，三是跟蹤驗證階段。
19、怎樣來持續有效地改進本公司的質量管理體系?
答：公司通過定期組織內部質量體系審核、管理評審活動及顧客滿意測量、過程的監視和測量、產品的監視和測量、不合格品的控制，及時發現不合格和潛在的不合格，分析原因并有效實施糾正措施和預防措施以確保不合格不再發生或不發生。達到修正及改良的目的。
篇2：ISO9000族問答
更多精品來源自 維修ISO9000族的問與答
問：2000版ISO9000族標準是什么？
答：2000版ISO9000族國際標準，是替代1994版ISO9000族標準的新標準，1999年9月，ISO/TC176在美國舊金山舉行了第17屆年會，大會重點討論了未來ISO9000族標準的問題，對原版標準做了全面修改，如將取消ISO9002和ISO9003兩個標準，只采用ISO9001一種形式作為唯一的注冊標準，原ISO9001第四部分的20個要素也將取消，取而代之的是四步式模式，即：管理職責、資源管理、過程管理、測量分析和改進。修改后的新標準更適合不同規模、不同行業，更重視過程結果和有效性，更大眾化、通俗化。
問：企業如何取得ISO認證？
答：需申請認證的組織根據ISO的標準，建立完善的程序文件，按照文件規定運行3個月或以上，由已取得資格的內審員進行內部審核，確認整套體系正常運行以后，申請外部審核，審核通過后，獲得證書。
問：企業取得ISO認證的必要性在哪里？
答：隨著我國gg開放的不斷深入，面對激烈的市場競爭，越來越多的企業均會遇到客戶對制造供應商進行綜合評估的問題。評估內容中，考察供應商是否通過ISO9000質量體系標準的認證是一個極為重要的標志。取得ISO認證已逐漸變成了客戶的要求，很多客戶降旗看作是一種給予他們信心的質量標準。ISO認證已變成了產品進入市場的通行證和出口業務的產品護照。
問：什么是ISO9000內審員？
答：ISO9000內審員是實施ISO9000的組織中的一個特殊的崗位。ISO9000標準要求組織應該進行內部審核工作，以定期評價質量管理體系的運行績效。組織在申請ISO9000認證或年審前必須完成至少一次以上的全面的內審。ISO9000標準要求，內審必須由經過培訓的人員執行，即必須由內審員執行。
問：成為ISO9000內審員的必要性？
答：加入WTO，與國際接軌，許多優秀企業紛紛跨入ISO9000認證的行列，國務院更要求全國三年內完成10萬家企業的ISO認證。國內企業界對ISO9000方面的專業人才的需求呈幾何級數遞增，而國內熟悉ISO9000的人員卻非常之少。內審員是每個需認證的企業必備的人員。內審員是組織內部非常優越的職位，處在這種職位的人員可以全面地接觸到組織內部管理體系的各個方面，并在其中起到相當關鍵的作用。他們往往可能成為管理者的重點培訓對象，并有機會成為組織最高管理者得力的左膀右臂，通常是組織內部最具發展前途的職位。
問:學ISO到底有什么用？
答:如果您留意看招聘類報紙或各類網絡招聘廣告，您會發現在《廣州日報》、《南方周末報》、“南方人才網”招聘專版上，有大量的需求熟悉ISO9000人員的信息。而且待遇是相當豐厚的。特別在中國加入世貿組織后，企業要發展，商品要銷售，都必需通過ISO9000國際質量體系認證，對ISO9000的人才的需求就更大。對學生來說考取ISO9000內審員證，可讓您畢業的時候相對容易的找到一份很好的工作。
問:什么是ISO內審員課程，它的就業前景怎么樣？
答:是一個企業內部質量管理課程，它主要是對企業內部的生產產品的質量，企業的服務質量、售后服務的質量等等多方面進行管理，從范圍上看它涉及了現在幾乎90%的行業。1998年國務院規定中國必須在三年內有3萬家企業運行并通過ISO9000標準。目前在上海、廣州、深圳各大城市已有45%的企業在運行ISO9000系列進行企業的管理，還有30%的企業在進行ISO9000系列的認證。這將是ISO9000內審員的巨大就業前景！
問:我是一個學生，我在學習我的本專業，學習ISO課程對我有幫助嗎？
答:很有幫助！因為學習ISO課程與你所學習的專業是不抵觸的，它讓你在擁有自己本專業技術的情況下，還懂得了企業ISO流程的運作。同時對于ISO課程中的精講管理課程，更能有效提高您的思維方式及學習方法，作為內審員的你還可以幫助你的企業維持ISO流程的管理，使你在獲得你本職工作所帶來的回報后，再得到從事企業內審工作帶來的第二份工薪！
問:證書含金量高嗎？
答:這是毋庸置疑的，不是說你拿到了證書就一定可以找到工作，就像不是每一個大學生在拿到自己的畢業證書后就可以一定找到工作一樣，它只是你的一種能力的證明，但獲取ISO9000證書可以為你的就業增加砝碼；它可以增加你的競爭實力；它可以作為你的“敲門磚”。
問:證書是否有時限？
答:證書是終身有效的證書。
問:證書的認可度？
答:全國通用。而且證書是簽署過互認多邊協議，得到了ISO組織中100多個成員國（其中包括美國、日本、歐盟等中國重要貿易伙伴國）認可的。在對ISO成員國貿易合作中都是得到承認的。
問：內審員是專職的嗎？
答：對于某些大型組織來說，它們設立了專門執行內審的機構，將聘任專職的內審員。對于大量中小型組織來說，它們通常委派組織中某個具體部門的負責人或工作人員參加培訓以獲得內審員資格，或者聘任獲得內審員證的人員進入組織內某個具體部門工作，在需要內審時可參加內審組執行內審工作，這就是為什么有關內審員的招聘廣告非常多的原因。
問：ISO9000內審員是法定要求的嗎？
答：申請ISO9000認證的組織或已通過ISO9000認證的組織，必須使用經過培訓的ISO9000內審員來執行內部審核，這并不是法律法規所規定的要求，而是ISO9000標準規定的要求，該要求對于不申請ISO9000認證的組織來說并不適用。
問：ISO9000標準哪個條款要求內審員應經過培訓？
答：ISO9001：2000標準6.2.2條款要求：“組織應:答)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；B)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求。
問：內部質量審核的目的是什么？
答：判斷質量體系符合審核依據的程度；在第二方、第三方認證前糾正不足；作為一種監督的機制，確保經批準的文件得到有效執行；作為一種自我改進、持續提高的機制。
問：內部質量審核的依據是什么？
答：包括ISO9001標準；質量體系文件；
合同；有關法律、法規。
問：ISO9000內審員培訓的具體事項有哪些？
答：培訓對象：凡高中以上學歷，有志從事ISO9000質量體系認證內部審核工作的在職人員和在校學生。
培訓目標：通過培訓掌握ISO9000質量體系認證原則、標準和內部質量體系審核的方法和步驟及內審員應具備的素質和正確工作方法等，以滿足企事業單位對ISO9000內審員人才的需求。培訓方式：由具有豐富審核經驗的國家注冊審核員精講ISO9000原則和標準，組織學員討論分析案例等。
問：ISO9000內審員證書由哪里頒發？
答:由CNCA認可注冊的北京華夏環科培訓中心頒發，北京華夏環科技術培訓中心是經國家認證認可監督管理委員會（簡稱CNCA）注冊批準的審核員專業培訓機構（批準號CNCA-P-20**-013）。同時經中國認證人員與培訓機構國家認可委員會（簡稱CNAT）依照《培訓機構和培訓課程評審準則》進行評審通過（認可注冊號CN答T-013-20**）。該中心教學師資力量雄厚，有CNAT認可的教學、審核、咨詢經驗豐富的高級教師數十名，教學設備先進，教學服務規范，中心一貫堅持“標準、規范、學員滿意；精辟、嚴謹、持續改進；”的質量方針，是國內管理體系培訓影響很大的權威培訓機構。
問：三天培訓能學到足夠的知識嗎？
答：可確保學員學到作為一名ISO9000內審員所應該掌握的課程知識。內審員培訓的主要目的是引導學員進入ISO9000的知識殿堂，幫助學員建立ISO9000知識的框架，了解作為一名ISO9000專業人士所應該掌握的知識。學員可在今后的工作實踐中，結合本行業特點，利用豐富的資料來加深對ISO9000實際操作的理解，這是最為關鍵的。
問：內審員培訓班和外審員培訓班的區別在哪里？
1、報名條件不同
內審員：凡中?；蚋咧幸陨蠈W歷，有志從事ISO9000質量體系認證內部審核工作的在職人員和在校學生。
外審員：
1）具有國家承認大專以上學歷，工作經歷滿六年
2）具有國家承認大本以上學歷，工作經歷滿四年
2、學習內容不同
內審員：ISO9000：2000系列標準的主要框架；質量管理八項原則講解；2000版標準術語介紹；ISO9001：2000質量管理體系要求詳細講解；質量管理體系審核總論和審核準備和實施；內審知識；內審員具備的基本技能和技巧；案例練習、小組討論、模擬審核。
外審員：2000版ISO9000族標準的基本知識；GB/T19001-2000標準理解、實施和審核要點；ISO19011現行版本的內容和重要性；審核、質量管理體系審核等基本概念及有關的基本知識；質量管理體系審核的各項活動、審核程序和技巧；質量管理體系認證過程的有關要求；CNAT質量管理體系審核員注冊管理要求等。
3、考試取證不同
內審員：考試合格后頒發《質量管理體系內部審核員資格證書》。該證書終身有效，是求職、職位評聘的重要參考依據。
外審員：考試合格者可獲得由中國認證人員與培訓機構國家認可委員會（CNAT）認可的培訓機構頒發的《培訓合格證書》，此證書是作為審核員向CNAT注冊必備證明之一。
4、就業方向不同
內審員：進行內部審核工作。對于某些大型組織來說，它們設立了專門執行內審的機構，將聘任專職的內審員。對于大量中小型組織來說，它們通常委派組織中某個具體部門的負責人或工作人員參加培訓以獲得內審員資格，或者聘任獲得內審員證的人員進入組織內某個具體部門工作，在需要內審時可參加內審組執行內審工作，確認整套體系正常運行以后，申請外部審核，審核通過后，獲得證書。
外審員：通過培訓考試合格，取得注冊實習審核員資格后，可就任認證機構，專職或兼職從事外部審核工作。
問：為什么這么多企事業單位要申請ISO9001認證？
答：組織申請認證的初始動機一般有六種:
1）顧客(合同)要求，迫于顧客（合同）壓力，為能接單或保持關系而申請認證；
2）內部管理需要，近幾年來，一些新辦組織或上規模組織，特別是一些民營、鄉鎮企業規模迅速壯大，原來依靠的作坊式經驗式的管理已經根本不能滿足市場的需求，為提高市場競爭力保持發展后勁而申請認證。市場競爭來自于機制、市場、管理，當前二者無差別時，競爭力則看管理了。
3）周邊壓力結果;由于同行業、同地區的組織已取證，自己如再不取證，在市場競爭中就慢了一拍，輸了一招，為扭轉這種被動局面而申請認證。
4）市場營銷需要，在市場營銷過程中ISO9001證書確實有些“魔力”，是一張“好牌”，是一個好的“廣告”，是一張產品質量“畢業證書”，為拿個證而申請認證。但必須指出：ISO9001證書效應必須以有效的質量管理體系和產品質量為基礎，否則證書的效力僅僅是廣告性的，決不會長久。
5）領先一步需要，有些企事業單位領導敏銳地意識到：貫徹ISO9001標準是世界性的趨勢，是進入國際市場應備的“通行證”，為爭取領先、主動而申請認證。
6）行政壓力結果，行政要求主要來自于三方面，一是上級領導的要求；二是政府強制性要求；三是國際組織的要求。
組織不同申請認證的動機其效果是大不相同的，最好是內部管理的需要，同時不管是哪種動機至少說明一點：ISO9001認證已構成一種對組織來說不可忽視的外部壓力，已形成組織必須正視的世界性趨勢。
篇3：ISO9001:2000質量管理體系問答
ISO9001:2000質量管理體系問答
--------------------------------------------------------------------------------
1、什么是ISO9001：2000和 GB/T19001-2000?
答：ISO9001：2000是由國際標準化組織發布的“質量管理體系-要求”標準，是ISO9000族標準之一;GB/T 19001-2000是由國家質量技術監督局發布的國家標準，等同采用ISO9001：2000標準。
2、為什么要貫徹ISO9001標準?
答：貫徹ISO9001標準有兩方面的理由，一是隨著公司的迅猛發展，為滿足內部管理需要，公司迫切需要一個文件化的、系統的、有效的、被廣泛采用的質量管理體系，以提高質量管理水平，杜絕不合格的產品，規避質量風險;二是隨著市場競爭加劇，公司要樹立良好的形象、特別要滿足那些對供方質量體系有要求的顧客的愿望，以充分利用非價格因素提高公司的競爭力。
3、什么是質量管理體系?
答：在質量方面指揮和控制組織的管理體系，由管理活動、資源提供、產品實現和測量有關過程組成，它包括為實施質量管理所需要的組織結構、程序、過程和資源，是公司管理體系的重要組成部分。
4、質量管理體系為什么要通過認證機構的認證?
答：公司的質量管理體系通過權威的、公正的具有獨立法人資格的第三方認證機構的認證，以表明公司的質量管理體系是符合ISO9001：2000標準要求的。從而取得廣大用戶的信任，不但有效減少顧客對公司的第二方審核所帶來的負擔，而且大大提高了公司質量管理體系信譽度的“含金量”。
5、本公司的質量方針和質量目標是什么?
答：本公司的質量方針為：“質量為本，科學管理，技術創新，顧客滿意?！惫疽灶櫩偷男枨鬄閷?，視質量為生命，強調通過對相關資源和活動的科學管理，科技創新和質量管理體系的有效運行，來滿足顧客需求，并爭取超越顧客的期望。
本公司的質量目標是：“控制過程質量，全面履行合同，滿足顧客要求，推進名牌戰略，產品合格率100%，優良品率90%，優級品率10%”。公司通過提高和保證過程質量、工作質量來保證產品質量，從根本上解決問題。公司承諾全面履行合同，并滿足顧客明示、隱含的或必須需求;公司所追求的是合格率為100%的目標，這體現了我們勇于承擔社會責任的決心，也體現了我們對自已的信心。我們更要爭創優良，樹立名牌為企業，為社會作出更大貢獻。
6、什么是質量管理體系文件?
答：質量管理體系文件是指導質量管理體系運行的一整套文件，是按章辦事的“章”是依法辦事的“法”。本公司的質量管理體系文件包括：
1) 質量手冊
質量手冊包含：形成文字的質量方針和質量目標;標準所要求的形成文件的程序。
2) 工作手冊
為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包含國家、地方、行業的法律、法規，公司發布的規章、作業指導書等，以及為便于使用而附加的記錄式樣。
3) 記錄
標準要求的各類記錄。
7、質量文件和記錄有何區別?
答：質量文件是用來說明或控制如何做工作，可以修訂以反映客觀條件的變化;對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件稱為記錄，記錄是某一時刻存在事實的說明，是不能被修改的。
8、最高管理者的質量職責是什么?
答：最高管理者的質量職責是：
a) 全面領導公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性;
b) 組織制定并批準、發布公司質量方針、質量目標，并對實現質量方針、質量目標負責;
c) 組織制定機構設置及質量職能的分配，確保質量管理體系運行所必要的資源配備;
d) 主持管理評審，對質量體系的適宜性和有效性負責。
9、管理者代表及質量職責?
答：管理者代表的質量職責是：
為加強質量管理工作。