文 件 名:內部審核的基本要求

　　●審核程序

　　應建立并保持組織內部審核書面程序，可能不是一個，而是一組。內部審核(以下簡稱內審)程序的內容通常包括：目的，范圍，引用標準，定義，審核類別，審核的組織，審核的基本 要求，審核人員的確定與責任，審核計劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報告的處理，跟蹤審核等。

　　內審程序是組織內部審核各項活動總的指導和規定，可包含體系、過程、產品和服務的質量審核，具體操作宜另訂細則執行。

　　●內審重點

　　內審的實施重點是驗證質量活動和有關結果的符合性，確定質量管理體系的有效性、過程的 可靠性、產品的適用性，評價達到預期目標的程度，確認質量改進(包括糾正和預防)的機會 和措施。

　　●審核計劃

　　根據標準、程序規定和所審核活動的實際情況及重要性，制訂并實施內審年度計劃和專項活 動計劃。質量管理體系審核應對所有過程和部門進行，在規定時間內(通常為一年)覆蓋為10 0%;過程審核應對所有關鍵過程和因素進行審核，確保關鍵過程和因素進入受控狀態;產 品質量審核應從適用性角度對最終產品按抽樣標準進行定期審核，以期客觀反映出產品質量 水平及波動規律，服務質量審核應以顧客要求、投訴為線索，主要進行外部(售前、售中、 售后)服務的審核，不斷適應、滿足顧客要求，減少顧客投訴率。

　　●審核人員

　　審核人員應能保持相對獨立性/公正性，并經組織管理者專門授權，具備足夠資格。審核人 員的數量、素質應能滿足內審需要。

　　●審核資源

　　組織管理者應提供內審時所需的各種資源(包括人員、技能、設備、圖表、經費、時間等)， 以實現審核工作目標。

　　●審核結果

　　質量審核的結果按要求整理、綜合，形成報告，并按程序規定被及時有效地傳遞和充分利用 。

　　●審核文件

　　審核工作用的所有文件(包括程序、標準、記錄、報告、表格)齊全、適用，格式規范化，保 管檔案化。

　　●糾正措施

　　對審核中發現的問題采取糾正措施，并實施跟蹤與監督，保證糾正系統靈敏有效。組織內審活動只要達到上述八條要求，基本可滿足ISO9001標準提出的要求。值得提出的是 ，這些要求僅是組織開展內審活動的基本要求。

篇2：CCA2102:《成本管理體系要求》標準官方解釋:成本管理體系審核

　　CCA2102：20**《成本管理體系要求》標準官方解釋：成本管理體系審核

　　8.4成本管理體系審核

　　標準條文

　　組織應建立、實施和保持文件化的程序和審核方案，并按策劃的時間間隔對成本管理體系進行審核，以確定成本管理體系活動是否：

　　a）符合策劃的安排和本標準的要求；

　　b）得到了有效實施和保持；

　　c）有效地滿足了成本戰略方針和目標的要求；

　　d）有效地滿足了管理者要求。

　　組織應對審核方案進行策劃，包括日程安排，并考慮擬審核的過程、區域的狀況和重要性以及以往審核的結果。審核方案應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。

　　審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀和公正。如果可能，審核應由與所審核活動無直接責任的人員進行。

　　策劃和實施審核以及報告結果的記錄應予保持（見4.3.4）。

　　負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除審核所發現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見9.3.2）。

　　注：“無直接責任的人員”并不意味著必須來自組織的外部。

　　目的和意圖

　　高度競爭性市場環境迫使組織必須堵塞所有成本的漏損，以最具競爭性的價格、用優質的產品或服務來贏得顧客，追求更大的利益。成本管理體系正是為此提供了一種有效的模式。成本管理體系內部審核是實現成本方針和目標的一個極其重要的管理手段，它是對成本管理體系進行的正式的獨立的檢查和評價，其目的就是評價成本管理體系滿足要求的程度（判定成本手冊和其他成本管理體系文件是否有效、能否按成本管理體系標準運行以及體系對實現成本方針和目標是否適宜）以便發現問題，采取糾正措施，持續改進成本管理體系的有效性。本要素條款給出了成本管理體系審核的控制要求。

　　理解要點

　　●審核（CCA2101：20**標準第2.12.1條）是指為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的獨立的并形成文件的過程。審核是對成本管理體系符合性進行評價的過程，也是組織自我改進的重要機制。聰明的組織管理人員將利用內部審核不但來衡量和改進其成本活動，同時還延伸到了組織的其他經營活動。

　　●組織應編制、實施和保持《內部審核控制程序》和審核方案，并按策劃的時間間隔對成本管理體系進行審核，以確定成本管理體系活動是否：

　　a）符合策劃的安排和本標準的要求；

　　b）得到了有效實施和保持；

　　c）有效地滿足了成本戰略方針和目標的要求；

　　d）有效地滿足了管理者要求。

　　●《內部審核控制程序》的內容應包括：

　　——審核方案的策劃（包括：確定審核的頻次、目的、范圍、依據等；對其策劃的依據應考慮所審核的活動和區域的狀況和重要程度以及以往審核的結果等因素）；

　　——審核的準備（包括：組成審核組、編制審核計劃、編制檢查表、通知受審核部門約定審核時間等）；

　　——審核的實施（包括：召開首/末次會議、審核的方法、現場審核、編制不符合報告和審核報告并確保審核的獨立性等）；

　　——應記錄審核結果；

　　——向最高管理者報告審核結果（作為管理評審輸入的一部分）；

　　——對審核中發現的問題，負責受審區域的管理者應確保及時采取糾正措施，以消除已發現的不符合及其產生的原因；

　　——跟蹤活動（包括：對所采取糾正措施的驗證結果的報告）。

　　●審核方案（Cm.airporthotelslisboa.comCA2101：20**標準第2.12.2條）是指針對特定時期所策劃的，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。在某種場合審核方案也被稱為“審核計劃”。組織應對審核方案進行策劃，包括日程安排，并考慮擬審核的過程、區域的狀況和重要性以及以往審核的結果。審核方案應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。

　　●審核員（CCA2101：20**標準第2.12.7條）是指有能力實施審核的人員。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀和公正。組織擬實施審核的審核員應具備一定的審核能力，審核應由與所審核活動無直接責任的人員進行，審核員不應審核自己的工作。

　　●策劃和實施審核以及報告結果的記錄（如審核方案策劃的結果、審核計劃、現場審核記錄、不符合項報告和審核報告等）應予保持。

　　●負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除審核所發現的不合格及其原因。審核員應對糾正措施的實施情況和結果進行跟蹤驗證，并保持驗證的證據。

　　●審核和檢查的區別（見下表）

　　審核和檢查的區別

　　審核

　　檢查

　　目的

　　對象

　　執行人員

　　依據文件

　　活動開展

　　結果反饋

　　保持成本管理體系有效運行

　　成本管理體系過程

　　審核人員

　　成本管理手冊、程序文件、成本改進方案

　　按計劃開展活動

　　成本管理體系負責人、最高管理者

　　降低或保持成本水平

　　成本發生過程

　　管理人員

　　計劃、資源預算、動量標準、作業標準

　　日常工作

　　總會計師、成本總監、成本經理

　　與其他要素條款間的相互關系

　　審核涉及所有要素條款，是對所有體系要素條款實施的符合性進行判定的過程，并為以下要素條款的實施提供重要輸入：

　　——8.6不合格控制；

　　——9.3.2預防和糾正措施；

　　——9.3.3提高成本因素改進；

　　——9.4成本業績評價；

　　——9.5成本否決和激勵。

篇3：質量管理體系現場審核記錄填寫要求

　　質量管理體系現場審核記錄填寫要求

　　質量管理體系現場審核記錄中應描述從4.1到8.5.3的全部條款，當組織對某一條款刪減時，在現場審核記錄中應標出條款刪減的編號并說明原因，不能漏審條款?，F場審核記錄所填寫的內容包括：現場審核到的符合和不符合質量管理體系要求的客觀事實，能夠為認證機構評價組織質量體系運行的有效性提供證據，具體要求如下：

　　4.1質量體系總要求

　　簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的質量體系，體系中所確定的過程及內審、管理評審、持續改進實施的符合性。該條款也可以在各條款審完之后綜合描述。

　　4.2.1文件要求總則

　　質量體系文件層次，質量手冊，質量程序文件數量，作業文件數量，質量記錄數量。

　　4.2.2質量手冊

　　簡要介紹質量手冊中對有關條款的刪減及其符合性，過程描述的符合性，是否引用程序文件。

　　4.2.3文件控制

　　審核到的“文件控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查質量體系文件是否經審批，是否有受控標識（抽數量不少于3個）；需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本；外來文件是否有識別標識并受到控制，是否發放到需要的部門和場所；文件更改控制的符合性；作廢文件控制的符合性。

　　4.2.4記錄的控制

　　審核到的“質量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查到的質量記錄名稱、保存期限，以及質量記錄控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據。

　　5.1管理承諾

　　最高管理者如何作出管理承諾，包括：顧客要求，適用的法律法規要求、國家、行業標準，方針、目標、管理評審、資源保障。

　　5.2以顧客為關注焦點

　　最高管理者如何了解到顧客的要求，如何確保滿足顧客的要求。

　　5.3質量方針

　　質量方針內容是否包括對滿足要求和持續改進的承諾；制訂的指導思想；如何貫徹實施；是否對適宜性進行定期評審。

　　5.4.1質量目標

　　質量目標是否分解，是否包括產品要求的內容，并可測量。

　　5.2.4質量管理體系策劃

　　質量體系策劃方案或質量體系建立工作計劃；質量體系變更時是否策劃，以保持質量體系的完整性。

　　5.5.1職責和權限

　　組織內各級人員的職責是否有明確規定，各級人員是否清楚這種規定。

　　5.5.2管理者代表

　　是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的職責。

　　5.5.3內部溝通

　　為保證質量體系有效運行，組織采取哪些內部溝通方式，如：會議、簡報等。

　　5.6管理評審

　　管理評審的時間間隔是否符合要求，管理評審的時間和主持者；管理評審的內容（評審輸入）；管理評審提出的問題（評審輸出）；對問題的原因分析，采取、實施的改進、糾正或預防措施及有效性證實（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。

　　6.1資源的提供

　　組織為實施、保持和持續改進質量體系確定并提供哪些資源。

　　6.2人力資源（能力、意識和培訓）

　　是否規定了從事影響產品質量工作人員的“資格、能力要求”；依據所規定的“能力要求”對人員進行了能力評定；對未滿足能力要求的人員采取、實施了哪些措施（如培訓等）；采取措施有效性評價的證據；抽查了哪些人員的培訓記錄或資格證書。

　　6.3基礎設施

　　組織為保證產品符合要求，具備哪些設施、設備和支持性服務設施，并對其進行維護的客觀證據。

　　6.4工作環境

　　為保證產品質量是否確定了工作環境的要求，對工作環境符合性實施了現場審核的客觀證據。

　　7.1產品實現的策劃

　　對產品、項目或合同是否進行了策劃，策劃結果的證據。

　　7.2.1與產品有關的要求的確定

　　組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規要求，如：市場調研、走訪顧客等。

　　7.2.2與產品有關的要求的評審

　　抽查了哪些顧客合同的評審記錄（抽樣量不少于3個，少于3個應說明原因），合同評審的日期和合同簽訂日期，參加評審者，評審內容；口頭合同執行情況；合同變更的執行情況。

　　7.2.3顧客溝通

　　組織采取了哪些與顧客溝通的方式；組織在產品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據；將顧客反饋的質量信息為持續改進提供機會（8.5.1）。

　　7.3設計和開發

　　設計和開發策劃、設計和開發評審、設計和開發驗證、設計和開發確認、設計和開發更改的控制符合和不符合質量體系要求的客觀證據。

　　7.4.1采購過程

　　是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準則，抽查了哪些供方的什么評價記錄（抽樣量不少于3個，少于3個應說明原因）

　　7.4.2采購信息

　　采購文件是否規定了產品的規格、型號、執行標準、質量要求等內容，組織如何保證采購文件所規定的要求是充分與適宜的。

　　7.4.3采購產品的驗證

　　采購產品驗證的執行情況。

　　7.5.1生產和服務提供

　　組織質量體系所覆蓋產品生產過程所需的控制文件和實施過程控制的證據；使用的生產設備和設備的維護情況；現場使用的測量設備；關鍵過程控制情況；放行和內、外部交付活動實施的符合性及售后服務的實施情況。對28F類和有現場安裝過

程的企業審核時，審核施工（安裝）過程的記錄應清楚地描述：施工現場的過程控制符合或不符合質量體系要求的客觀證據，從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現場。

　　7.5.2生產和服務提供過程的確認（特殊過程）

　　組織確認了哪些過程為特殊過程；特殊過程能力評定準則和進行了評價的客觀證據（包括工藝、設備和操作者資格）；實施過程監控的客觀證據。

　　7.5.3標識和可追溯性

　　在生產現場和庫房審核該條款時，應記錄審核到的產品名稱、標識方法、標識內容等；以及采取了哪些可追溯性標識方法。

　　7.5.4顧客財產

　　如果組織沒有顧客提供產品時，審核記錄中在相關部門對該要素要有說明，如：“無顧客提供產品”，并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應的安排和標識，不能漏審條款。

　　7.5.5產品防護

　　產品搬運、包裝、貯存和交付過程中實施防護的客觀證據。

　　7.6監視和測量裝置的控制

　　檢驗、測量和試驗設備控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據。

　　8.1測量、分析和改進-總則

　　為保證產品和質量體系符合性及持續改進的有效性進行策劃的證實材料；采用了哪些統計技術。

　　8.2.1顧客滿意

　　顧客反饋的質量信息或顧客滿意調查表或市場調研證實材料等及對顧客滿意度分析評價的證據和分析評價的頻次和方法。利用分析結果為持續改進和采取預防措施提供機會（8.4、8.5.1、8.5.3）。

　　8.2.2內部審核

　　審核到的“內部審核控制程序”及是否符合“標準”要求；內審計劃和實施內審記錄，內審不合格報告，審核報告是否對質量體系運行的有效性進行了綜合評價；審核員的獨立性、公正性。對發現的不合格是否進行了原因分析，采取、實施了糾正和預防措施，并驗證其實施效果。（8.5.2）。

　　8.2.3過程的監視和測量

　　對關鍵過程進行控制的客觀證據，或主管（負責）部門對執行部門進行定期檢查的客觀證據，或實施工序審核的客觀證據。

　　8.2.4產品的監視和測量

　　進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗符合與不符合質量體系要求的客觀證據包括：檢驗規范及編制依據、檢驗記錄及對“規范”的符合性、檢驗員資格等。

　　8.3不合格品控制

　　審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標準”要求；不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據。

　　8.4數據分析

　　對顧客滿意度、產品實現過程（包括進貨檢驗、產品加工、過程檢驗、最終檢驗）所產生數據進行分析的客觀證據，并利用數據分析結果為持續改進和采取預防措施提供機會（8.5.1、8.5.3）。

　　8.5.1持續改進

　　組織通過管理評審和數據分析等活動進行持續改進和有效性評價的客觀證據；是否開展了質量改進活動及實施證據。

　　8.5.2糾正措施

　　審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標準”要求；組織通過對不合格進行原因分析，采取、實施糾正措施并驗證其有效行的客觀證據。

　　8.5.3預防措施

　　審核到的“預防措施控制程序”及是否符合“標準”要求；組織通過管理評審或過程監控或數據分析等活動對潛在的不合格進行原因分析，采取、實施預防措施并驗證其有效行的客觀證據。

　　上述現場審核記錄的填寫要點，不是審查“記錄”的唯一標準，編寫的目的僅為參加質量管理體系審核的審核員提供參考，隨著對ISO9001：2000標準的深入理解和質量管理體系總部對現場審核記錄的進一步要求，對現場審核記錄應填寫內容的要求將逐步完善。