***環境監測站
質量管理體系內部審核報告
(二○一二年度)
***環境監測站二○一
二年十一月
質量管理體系內部審核報告
(二○一二年度)
編寫人:
審核人:*
簽發人:*
***環境保護監測站質量管理體系內部審核報告
(20**年度)
***環境監測站依據實驗室資質認定評審準則工作的要求和20**年內審計劃安排,于20**年11月12日-12月3日對本站質量管理體系的運行情況進行了集中式的全面審核。
一、內部審核目的
通過對質量體系開展內部審核,驗證其運行是否符合質量體系文件和《實驗室資質認定評審準則》的要求,以促進質量體系規范有序的運作。將內審結果作為管理評審輸入,以保證管理體系有效運行及持續改進。
二、內部審核范圍
本次內部審核主要是針對新制訂的質量管理體系文件首次進行的內部審核,按照《實驗室資質認定評審準則》的評審程序,對照評審準則19個要素、75條、180款,對我站質量管理體系進行逐條審核,審核范圍包括我站的質量管理體系、文件控制、分包、服務和供應品采購、合同管理、申訴和投訴、糾正措施和預防措施、記錄、人員、設施和環境條件、監測分析方法、儀器設備、標準物質、量值溯源、樣品采集、樣品管理、樣品分析、質量管理、監測分析結果與報告等。
三、內部審核依據
1.《20**年***環境監測站質量保證計劃》。
2.《實驗室資質認定評審準則》。
3.***環境監測站質量管理體系文件。
4.國家或行業的有關法律、法規、規章和標準。
四、內部審核方法
通過查閱記錄/報告/文件、現場檢查、調查驗證、與受審部門責任人及有關人員交談、提問等多種方法
五、內部審核組構成
組長:***
成員:***、***
六、內部審核程序
1.提出內部審核計劃
質量負責人安排開展我站質量管理體系內部審核工作,質量管理室編寫審核實施方案,形成站內正式文件并發放相關科室。
2.成立內部審核小組
我站本次質量管理體系內部審核小組,組長由質量負責人擔任,小組成員由內審員擔任。內審員在開展質量管理體系審核前首先熟悉內審所依據的文件,熟悉評審準則。
3.首次會議
質量負責人主持召開首次質量管理體系內部審核會議,申明審核的目的及內容,明確審核依據、審核范圍,布置各內審員所負責的工作內容,對內審員提出內部審核的原則和相關技術要求。
4.正式審核
審核開始后,內審員對照評審準則19個要素、75條、180款,對我站質量管理體系進行逐條審查,通過現場觀察與核查,與被審核科室工作人員面談,查閱文件和記錄,由負責該項工作的內審員填寫不符合項事實陳述情況,列出審核查出的不符合項,填寫內部審核記錄表,并由被審科室主任簽字確認。
5.制定糾正措施
被審科室負責提出內審查出的不符合項的具體糾正措施和完成時間。
6.末次會議
質量負責人主持召開內審末次會議,確定內審中發現的不符合項及被審科室提出的糾正措施及完成時間是否符合要求。
7.跟蹤驗證
被審出不符合項的科室負責落實糾正措施,內審員督促被審科室完成糾正措施,并記錄不符合項跟蹤驗證情況,填寫不符合項跟蹤驗證報告表,由質量負責人批準。
8.內部審核報告
在內部審核基礎工作完成后,由質量管理室負責編寫質量管理體系內部審核報告,質量負責人審核報告。
9.文件歸檔
內部審核報告經質量負責人審批修改后歸檔。
七、內部審核日程
1.11月12日召開質量管理體系內部審核的首次會議,宣布審核組長及2位參加本次審核的人員,強調了審核的原則,并明確分工審核任務及確定受審部門聯系人,宣布審核正式開始,布置具體工作。
2.11月13-14日展開正式審核,查找質量管理體系內部審核不符合項,填寫內部審核記錄表。
3.11月15日上午制定糾正措施,被審科室負責提出內審查出不符合項的具體糾正措施和完成時間。
4.11月15日下午召開質量管理體系內部審核的末次會議,總結質量管理體系內審工作的開展情況,通報所查出的問題,肯定質量管理體系運行符合準則的地方。
5.11月23日前完成整改工作,由質量管理室組織內審員進行跟蹤驗證,填寫不符合項跟蹤驗證報告表。
6.12月3日質量管理室向質量負責人提交“***環境監測站20**年度質量管理體系內部審核報告”,作內審總結。
八、內部審核不符合項和所涉及科室
1.實驗室:個別監測人員暫時無上崗證。上述事實構成不符合項,不符合《實驗室資質認定評審準則》第八章
技術要求部分、人員要素、5.1.2
所有從事樣品采集、樣品管理、樣品分析、儀器設備操作等的監測人員必須經省環境監測中心站考核合格,持證上崗。
2.實驗室:
有時在采樣現場沒有及時填寫采樣記錄,上述事實構成不符合項,不符合《質量手冊》第五章
管理要求部分、記錄要素、4.8.5.2條所有記錄應客觀、真實、完整、清晰、準確和原始,不得隨后補記。采樣現場采樣記錄填寫不完整。上述事實構成不符合項,不符合《質量手冊》第五章技術要求部分、樣品采集要素、5.6.5.2條
采樣人員在采樣現場應做詳細的記錄,包括企業生產工況、環境和采樣條件、采樣時間、點位、采樣人等,必要時畫出采樣點位示意圖。
3.業務管理室:制定20**年度培訓計劃不詳細。上述事實構成不符合項,不符合《質量手冊》第五章
技術要求部分、人員要素、5.1.4.2
根據各科室人員培訓需求,由質量管理室制定年度人員培訓計劃。
4.質量管理室:全程序質量控制次數較少。上述事實構成不符合項,不符合***環境監測站20**年環境監測質量保證計劃和《質量手冊》第五章
技術要求部分、質量控制要素5.7.6條
.質量管理人員對環境監測采取全程序的質量控制,以保證監測工作和結果的質量。
5.辦公室:與檢測質量有關的采購物品部分沒有驗收更沒有驗收記錄。上述事實構成不符合項,不符合***環境監測站《質量手冊》第4章管理要求部分、服務和供應品的采購要素4.4.4.3本站采購的供應品經過驗證,符合質量要求之后投入使用.
6.辦公室:對影響檢測質量的重要消耗品、供應品和提供服務的供應商部分沒有進行評價,更沒有保存評價的記錄。上述事實構成不符合項,不符合***環境監測站《質量手冊》第4章管理要求部分、服務和供應品的采購要素4.4.4.4對影響監測質量的重要消耗品、供應品和提供技術服務的供應商進行能力和質量評價.
九、內部審核不符合項的糾正措施跟蹤驗證及整改情況
內審組成員經過認真的匯總與分析,本次審核未發現嚴重不符合項,一般不符合項6項,涉及的要素為4個技術要求的要素、兩個管理要求的要素,共涉及4個被審核科室。在內部審核中發現的不符合項,所涉及的各被審科室糾正措施已經基本完后,負責審核的內審員進行了跟蹤驗證,確認已經完成糾正措施后填寫了不符合工作糾正跟蹤驗證報告表。
十、內部審核情況綜述
本次內部審核在計劃的審核范圍內完成了相應的審核工作,通過本次質量管理體系內部審核,對照《實驗室資質認定評審準則》,內審工作查明我站質量管理體系的建立和運行在實際工作中得到了有效的實施,質量管理體系運行正常,質量方針得到了貫徹執行,實現了我站制定的質量目標,對規范我站的監測行為,提高監測分析水平,保證數據正確可靠,促進管理水平的提高等方面發揮了積極作用。
內審證明我站有充分的技術能力提供相應的監測分析服務,體系運行對實際工作具有可控性,工作質量得到了保證。
下面將評審準則與我站的質量管理體系逐條對照評述。
1.組織:我站有獨立的法人地位,組織和運作方式可以保證監測分析工作的正常開展,各崗位都設有專職的管理人員。
2.質量管理體系、審核:我站的質量管理體系在近半年的運行中表明它的有效性和適宜性,雖然在本次內部審核中發現了一些問題,但我站的管理工作、技術工作、支持服務工作和質量管理體系之間的關系得到了充分體現,保證了監測分析工作的有效開展。
3.文件控制:我站質量管理體系文件已按照《實驗室資質認定評審準則的要求》進行了編制,審核、批準、標識、發放和管理各環節都得到有效控制。
4.人員:我站監測和管理人員在業務技術上能按其業務技術水平承擔相應的工作,能較好地完成相應的工作。人員技術檔案較齊全。個別同志沒有上崗證,應暫時離開監測崗位,經過培訓考核取得上崗證后再擔任日常的監測工作。
5.設施和環境:我站實驗室的設施、場所、通風、照明、消防、安全基本能保證監測分析工作的正常進行,符合評審準則的要求。
6.儀器設備:我站現有的儀器設備能滿足監測分析工作的需求,儀器設備均建立了獨立的檔案,貼有三色標識。在日常工作中按我站的質量管理要求對儀器進行維護和填寫使用記錄。
7.標準物質:按照制定的計劃購置、管理和使用標準物質。
8.量值溯源:按評審準則要求我站應該每年制定儀器設備檢定計劃,對未檢定的進行檢定,儀器設備按照我站的質量管理規定,定期進行校準,用標準物質進行量值溯源。
9.監測分析方法:我站使用的監測分析方法是國家標準分析方法或是環保的行業檢測方法和行業推薦方法。
10.樣品采集、管理與樣品分析:我站采集的樣品均有唯一標識,有詳細的采樣送樣和接樣記錄,樣品按要求進行貯存。我站按照國家或行業標準監測分析方法開展監測分析工作,按規定的數理統計方法對監測分析結果進行統計分析。
11.記錄:我站的技術和質量記錄大都能按規定填寫,包含的信息以保證再現,記錄能按時按規定存檔。
12.監測分析結果與報告:我站的檢測報告是全省統一的規格,數據是按照行業質量保證規定進行數理統計處理,并經過三級審核,采用法定計量單位,包含的信息全面,對客戶的分析數據按保密規定執行。
13.外部支持服務和供應:我站要對儀器設備、標準物質、試劑和其它消耗品的購買加強驗收,積極對供應商進行評價,以確保我們購買的供應品質量的可靠性。
14.糾正和預防措施:我站在質量管理體系運行過程中發現的問題都制定了相應的糾正措施,按時進行了落實,并由內審員進行了跟蹤驗證。
15.質量管理:我站年初制定了質量保證工作計劃,對全年將要開展的監測分析工作在質量保證和質量控制方面提出了具體的規定和要求,并在實際工作中得到了落實,保證了我站完成的監測分析工作及提供數據和報告的準確可靠。
十一、內部審核結論與建議
1.結論
經過對我站質量管理體系運行適應性和有效性的內部審核,對照《實驗室資質認定評審準則》和我站的質量管理體系文件共發現6個不符合項,這些不符合項已經過各相關科室主任簽字確認,提出相應的糾正措施,并隨后進行了整改,在整改完成后由內審員進行跟蹤驗證,確保糾正措施完成,并由質量負責人簽字認可。本次內部審核共查出不符合項6個,說明我站的質量管理體系在日常運作中還有個別不相適宜的地方,這些問題在本次內審中被發現并得到了及時糾正,可以確保我站質量管理體系的正常運行。內審組一致認為,本站作為獨立法人機構,經站長批準發布實施的管理體系文件符合《實驗室資質認定評審準則》要求,管理體系策劃符合本站的實際,制定的質量方針明確,目標適宜,圍繞方針、目標、指標開展體系運行和技術運作是充分的,設施和環境條件能滿足要求,人員到位、職責落實較好。本站的管理體系是適宜的、有效的,不存在體系性的不符合,沒有發生重大質量事故,具有防止不符合工作發生的能力,本站的管理體系運行有效。內審組長宣布本次內審順利完成。
2.建議
1、站領導要高度重視質量管理工作,各科室加強管理體系文件學習,使本科室人員熟悉掌握質量管理體系文件要求,保證管理體系的有效運行和持續改進,確保本站20**年通過計量認證評審。
2、加強本站的內部管理,加大對全站人員的培訓力度,加強質量監督員的監督作用,質量管理室對實驗室的條件與控制進行定期檢查,進一步規范我站監測分析工作的運行程序,確保他們具有與其所承擔任務相適應的工作能力。
3、加強資源投入,增強全站人員個人責任感;
十二、報告發放范圍
本內部審核報告發放到站領導、質量負責人、技術負責人、各科室負責人。
十三、報告發放責任科室
辦公室
篇2:房地產內部質量審核控制程序
1.目的
通過開展對質量體系的內部審核,驗證公司質量管理體系文件與標準的符合性,審核各部門開展的質量活動及其結果是否符合規定要求,確保質量體系持續有效地運行,并為質量體系改進提供依據。
2.范圍
本程序適用于公司內部質量體系審核工作。
3.職責
3.1 管理者代表負責對質量體系內審的策劃,組織制訂實施質量體系年度內審計劃,確定內審小組,任命審核組長。
3.2 工程部負責編制質量體系年度內審計劃,具體組織開展內審工作,負責內審員隊伍管理工作。
3.3審核組長負責編制質量體系內審實施計劃,審查內審員的檢查清單,組織進行審核,主持召開首次和末次會議,編制審核報告。
3.4 內審員負責依據內審實施計劃,編制審核清單,經審核組長審查通過后,進行審核。
4.控制程序
4.1 質量體系年度審核計劃的編制
4.1.1 工程部于每年的12月份,編制公司的下年度審核計劃,確保各部門每年至少審核一次,年度審核計劃主要包括以下內容:
a)審核的目的和范圍;
b)審核依據的標準和文件;
c)審核的頻次和進度安排等。
4.1.2 年度審核計劃編制完成后,交管理者代表審批后,由工程部下發各部門執行。
4.2審核的準備
4.2.1 管理者代表根據年度審核計劃,確定具體的審核時間、目的和范圍,任命審核組長,成立內部審核小組。
4.2.2 審核組長首先組織內審員審查質量管理體系文件與標準的符合性,并負責編制質量體系內部審核實施計劃,進行審核任務分工,為保證審核的公正性和有效性,審核工作要由與被審核部門或區域無直接責任的內審員進行,審核實施計劃的主要內容包括:
a)審核的目的、范圍、依據和方式;
b)受審核的部門和審核的要素;
c)審核員分工和進度安排;
d)審核的重點和要求等。
4.2.3 審核的方式主要分為按要素審核和按部門審核兩種方式進行。
4.2.4 內部審核實施計劃經管理者代表審批后,于審核前一周,發放至被審核部門,被審核部門進行有關的文件準備工作。
4.2.5 內審員依據審核實施計劃,編制檢查清單,由審核組長進行審批并保管,檢查清單的具體內容不能通知被審核部門,于正式審核前發與審核員。
4.3 實施審核
4.3.1 由審核組長主持召開審核首次會議,由審核組成員、被審核單位負責人、資料員及有關領導參加。主要內容包括:宣讀審核實施計劃并進行必要的說明、介紹審核組成員、提出有關的要求等。
4.3.2 內審員依據審核計劃和檢查清單實施審核,通過交談、查閱文件、現場檢查等方式,收集體系運行情況的客觀證據, 并進行審核記錄。
4.3.3 對現場發現的問題,應當場予以指明,以利于能夠理解和糾正。
4.3.4 現場檢查完成后,由審核組長組織審核組會議,歸納審核過程,匯總不符合事實并對其進行判定、分類,并匯總編制"不符合項統計分析報告"。不符合事實的分類原則:
4.3.4.1有下列情況之一的判為主要不符合:
a)《質量管理手冊》規定的條款未執行;
b)系統不符合;
c)執行程序中的非偶然漏項。
4.3.4.2有下列情況之一的判為次要不符合:
a)執行《質量管理手冊》規定的條款有輕微的不符合;
b)執行程序中的偶然漏項;
c)由于理解程序偏差而產生的輕微不符合;
d)后果不嚴重,較短時間內能夠整改完成的。
4.3.5 對發現的主要不符合項,由審核員填寫"不符合項報告",經被審核部門領導認可后簽字。
4.3.6 審核組長負責對審核情況進行總結,編制審核報告,主要內容包括:審核的概述(包括審核時間、內容、參見人員等)、有關的審核結果和結論、應采取糾正措施的建議等。不符合項統計分析報告作為審核報告的附件。審核報告要在審核結束一周內完成編制,由經營部審核,管理者代表批準后,發至公司總經理、副總經理和相關部門。
4.4 糾正措施的實施和驗證
4.4.1 對次要不符合項,由責任部門進行糾正,工程部根據糾正情況進行驗證。
4.4.2 對主要不符合項,責任部門要根據不符合項報告,制訂并實施糾正措施,工程部負責進行驗證,執行《糾正和預防措施控制程序》的規定。
4.5 對內部質量體系審核生成的有關質量記錄,由工程部負責收集,執行《質量記錄控制程序》的規定。
4.6 工程部負責內審員隊伍的管理,執行Q/TZH-WI-035《內審員管理規定》。
5.質量記錄
5.1 QR20-01 檢查清單
5.2 QR20-02 審核記錄單
5.3 QR20-03 不符合項報告
5.4 QR20-04 不符合項事實匯總表審核報告
5.5 QR20-05 不符合項統計分析報告
5.6 QR20-06 審核報告
6.支持性文件
6.1 Q/TZH-WI-035《內審員管理規定》
篇3:房地產公司質量手冊:內部質量審核
房地產公司質量手冊:內部質量審核
1.目的
通過開展對質量體系的內部審核,驗證公司質量管理體系文件與標準的符合性,審核各部門開展的質量活動及其結果是否符合規定要求,確保質量體系持續有效地運行,并為質量體系改進提供依據。
2.范圍
本程序適用于公司內部質量體系審核工作。
3.職責
3.1管理者代表負責對質量體系內審的策劃,組織制訂實施質量體系年度內審計劃,確定內審小組,任命審核組長。
3.2工程部負責編制質量體系年度內審計劃,具體組織開展內審工作,負責內審員隊伍管理工作。
3.3審核組長負責編制質量體系內審實施計劃,審查內審員的檢查清單,組織進行審核,主持召開首次和末次會議,編制審核報告。
3.4內審員負責依據內審實施計劃,編制審核清單,經審核組長審查通過后,進行審核。
4.控制程序
4.1質量體系年度審核計劃的編制
4.1.1工程部于每年的12月份,編制公司的下年度審核計劃,確保各部門每年至少審核一次,年度審核計劃主要包括以下內容:
a)審核的目的和范圍;
b)審核依據的標準和文件;
c)審核的頻次和進度安排等。
4.1.2年度審核計劃編制完成后,交管理者代表審批后,由工程部下發各部門執行。
4.2審核的準備
4.2.1管理者代表根據年度審核計劃,確定具體的審核時間、目的和范圍,任命審核組長,成立內部審核小組。
4.2.2審核組長首先組織內審員審查質量管理體系文件與標準的符合性,并負責編制質量體系內部審核實施計劃,進行審核任務分工,為保證審核的公正性和有效性,審核工作要由與被審核部門或區域無直接責任的內審員進行,審核實施計劃的主要內容包括:
a)審核的目的、范圍、依據和方式;
b)受審核的部門和審核的要素;
c)審核員分工和進度安排;
d)審核的重點和要求等。
4.2.3審核的方式主要分為按要素審核和按部門審核兩種方式進行。
4.2.4內部審核實施計劃經管理者代表審批后,于審核前一周,發放至被審核部門,被審核部門進行有關的文件準備工作。
4.2.5內審員依據審核實施計劃,編制檢查清單,由審核組長進行審批并保管,檢查清單的具體內容不能通知被審核部門,于正式審核前發與審核員。
4.3實施審核
4.3.1由審核組長主持召開審核首次會議,由審核組成員、被審核單位負責人、資料員及有關領導參加。主要內容包括:宣讀審核實施計劃并進行必要的說明、介紹審核組成員、提出有關的要求等。
4.3.2內審員依據審核計劃和檢查清單實施審核,通過交談、查閱文件、現場檢查等方式,收集體系運行情況的客觀證據,并進行審核記錄。
4.3.3對現場發現的問題,應當場予以指明,以利于能夠理解和糾正。
4.3.4現場檢查完成后,由審核組長組織審核組會議,歸納審核過程,匯總不符合事實并對其進行判定、分類,并匯總編制“不符合項統計分析報告”。不符合事實的分類原則:
4.3.4.1有下列情況之一的判為主要不符合:
a)《質量管理手冊》規定的條款未執行;
b)系統不符合;
c)執行程序中的非偶然漏項。
4.3.4.2有下列情況之一的判為次要不符合:
a)執行《質量管理手冊》規定的條款有輕微的不符合;
b)執行程序中的偶然漏項;
c)由于理解程序偏差而產生的輕微不符合;
d)后果不嚴重,較短時間內能夠整改完成的。
4.3.5對發現的主要不符合項,由審核員填寫“不符合項報告”,經被審核部門領導認可后簽字。
4.3.6審核組長負責對審核情況進行總結,編制審核報告,主要內容包括:審核的概述(包括審核時間、內容、參見人員等)、有關的審核結果和結論、應采取糾正措施的建議等。不符合項統計分析報告作為審核報告的附件。審核報告要在審核結束一周內完成編制,由經營部審核,管理者代表批準后,發至公司總經理、副總經理和相關部門。
4.4糾正措施的實施和驗證
4.4.1對次要不符合項,由責任部門進行糾正,工程部根據糾正情況進行驗證。
4.4.2對主要不符合項,責任部門要根據不符合項報告,制訂并實施糾正措施,工程部負責進行驗證,執行《糾正和預防措施控制程序》的規定。
4.5對內部質量體系審核生成的有關質量記錄,由工程部負責收集,執行《質量記錄控制程序》的規定。
4.6工程部負責內審員隊伍的管理,執行Q/TZH-WI-035《內審員管理規定》。
5.質量記錄
5.1QR20-01檢查清單
5.2QR20-02審核記錄單
5.3QR20-03不符合項報告
5.4QR20-04不符合項事實匯總表審核報告
5.5QR20-05不符合項統計分析報告
5.6QR20-06審核報告
6支持性文件
6.1Q/TZH-WI-035《內審員管理規定》