第三醫院藥事不良事件應急管理制度

　　1.藥事質量事件指在醫院藥事活動中發生的與藥品質量或藥事工作質量有關的事件。

　　2.重大藥事質量事件具體包括：

　　2.1不同種藥品或同種而批號不同的藥品混合而不能分揀的，異物混入藥品的，超量服藥或服法錯誤的，不合理使用藥品的，藥品過期失效、發霉、變質、錯購假冒偽劣藥品而已經發出的，發出差錯，分裝藥品差錯，其性質嚴重，以致可能或已經威脅藥品使用者的安全或造成醫療事故的事件。

　　2.2涉及在藥品、試劑的驗收、養護、銷售、銷后退回等藥品供應流程中發現的不合格藥品，在抽檢中發現不合格的藥品，或藥品行政主管部門在藥品質量、生產質量、經營質量監督檢查中發現不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。

　　2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。

　　2.4導致訴訟的事件。

　　2.5由于發生藥事質量事故，一次造成3000元（含，不計工時）以上造成較大經濟損失的事件。

　　3.重大藥事質量事件必須按規定報告。

　　4.發生或發現重大藥事質量事件的科室主任、護士長在必要時有義務保護現場、保全證據，以利于事件的調查和處理。

　　5.質量管理員在接到報告后必須立即參與事件的處理，負責事件的調查，按規定報告，歸集資料留檔備查。

　　6.發生或發現重大藥事質量事件的科室主任、護士長必須立即采取最為妥善的方法著手處理。

　　7.發現或可疑藥品、試劑不合格的，按照《不合格藥品管理制度》的規定處理和報告。

　　8.涉及藥品質量的，應立即將造成藥事質量事件或高度可疑的藥品報送有關藥品檢驗單位，進行質量檢驗。

　　9.藥事管理小組應召開有當事人或責任人、相關科室主任、護士長參加的質量會議，對事件進行深入分析，確定事件原因及責任者，責成責任科室認真總結教訓，制定和落實糾正措施。依據調查結果做出最終處理決定，并簽署意見。

　　10.藥房負責人向醫院藥品質量監督小組組長和有關部門報告，或按規定向國家有關行政管理部門報告。

　　11.藥事質量事件處理實行"三不放過"原則，即事故原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責任者應按照醫院有關規定給予處罰。

　　12.事后必須分析原因，吸取教訓，提出改進措施，防止事故再發生的改進措施，杜絕類似事故發生。

　　13.發生重大藥事質量事件而不按照本制度規定報告的，按照嚴重違反規章制度處理，可以與其他處罰一并執行。

篇2：人民醫院藥事管理委員會章程

　　Z人民醫院藥事管理委員會章程

　　第一章總則

　　第一條根據國家《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理暫行規定》有關規定，醫院成立藥事委員會(以下簡稱藥事委員會)。為規范藥事委員會的各項管理制度，特制定本章程。

　　第二條藥事委員會是醫院藥事管理和藥品管理的監督、咨詢機構，是在主管院長領導下開展工作，日常工作由藥劑科負責。藥事委員會致力于監督、指導本院科學管理藥品和合理用藥;指導相關部門制定有關藥事管理的規章制度，并監督實施。

　　第二章基本任務和職責

　　第三條藥事委員會的職責：在上級藥政機關的領導下，在醫院主管院長領導下，負責組織實施醫院的藥事管理工作。貫徹落實《藥品管理法》等藥事法律法規，使醫院藥品管理達到法制化，規范化和科學化的要求。

　　第四條藥事委員會的任務

　　1、宣傳、貫徹執行《藥品管理法》等藥政法規。

　　2、審定修改本院基本用藥目錄和處方手冊。

　　3、制定“新藥采購申請制度”。

　　4、負責審核本院內新制劑的申報材料及制劑臨床試用小結。

　　5、定期分析本院藥物使用情況，根據臨床專家新提藥物使用反饋意見表評價本院新用藥物的臨床療效與安全性，做好新藥療效與質量踴躍提出淘汰藥品品種意見。

　　6、監督和檢查藥劑科及各臨床科室對麻、毒、精神及放射性藥品的使用和情況。

　　7、監督抗感染藥物使用趨勢，降低院內感染率，根據感染科提供藥敏情況對高耐藥藥比例抗生素提出處理意見。

　　8、組織院內藥學教育、培訓、藥事查房等工作，指導臨床各科室合理用藥。

　　9、完成上級藥政部門交給的其它藥事管理任務。

　　第三章組織機構和運作制度

　　第七條藥事委員會由醫院主管院長和有關單位負責人和技術人員組成，設主任1人，委員若干人，秘書1人。

　　第八條藥事委員會向醫院負責，有責任向醫院報告工作情況。

　　第九條每年組織召開全體委員會會議三到四次，總結工作，布置任務，審核新藥，新制劑的報批材料。

　　第十條每年組織召開藥學研討會一次，總結交流經驗，學習、培訓藥品監督知識和技能。

　　第十一條每年組織定期或不定期檢查醫院的藥品生產、經營、管理和使用情況。

篇3：醫院藥事管理與藥物治療學委員會制度

>　　醫院藥事管理與藥物治療學委員會工作制度

　　1、主任委員負責召開委員會議，研究醫院藥事管理的有關問題，必要時可邀請院內外有關專家參加。

　　2、會議原則上每季度召開一次，總結工作，安排下階段工作。遇特殊情況可由4名以上委員提議，經主任委員同意，召開臨時會議。

　　3、會議應在有半數以上委員出席的情況下召開。

　　4、會議的決議應經參加會議半數以上有投票權的委員同意方可通過、實行。

　　5、藥劑科是藥事管理與藥物治療學委員會的執行機構，負責落實藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議。

　　6、藥劑科是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機構。在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間，藥劑科可以在其權限范圍內，履行其藥事管理職能，做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項，應及時向主任委員請示，或依據本條第2款的規定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應在下次會議上進行通報，并經會議通過方可成為正式決議。

　　7、藥劑科主任協助主任委員收集議案，準備會議議題、資料和文件，負責做會議記錄，整理記錄，編制會議紀要。藥劑科主任負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的藥事管理與藥物治療學委員會會議各種資料，整理藥事管理與藥物治療學委員會的文件和檔案，按《檔案法》等法律法規的規定，及時向醫院檔案室移交會議檔案。

　　8、主任委員不能履行其職責時，可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會工作。