倉庫溫濕度均一性驗證方案
文件編碼：**-CC-案-1102
批準人：
批準日期：
11年11月22日
實施日期：
11年12月1日
**公司倉庫溫濕度均一性驗證方案
起草單位
生產部
起草人：
11年11月15日
審核人
質管部：
11年11月17日
生產部：11年11月17日
1
主題內容與適用范圍
本方案規定了**生產部倉庫溫濕度的均一性驗證過程。
本方案適用于**生產部倉庫溫濕度的均一性驗證。
驗證目的
對倉庫溫濕度分布均勻度進行確認，驗證是否能夠滿足倉庫溫濕度控制標準的要求;對倉庫內具有代表性的懸掛溫濕度表的位置進行確認，根據測試結果找出溫濕度最高點和最低點，以確定放置數量及測試點位置;對日常溫濕度監控的時間進行確認，以確定每日溫濕度檢測時間點。
術語
驗證：證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動、或系統確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。
驗證方案：闡述如何進行驗證并確定驗證合格標準的書面計劃。
概述
本驗證方案規定了**生產部號倉庫溫濕度均一性的驗證方法及內容。
5引用標準
《藥品生產質量管理規范》及附錄
20**年修訂版
《獸藥生產質量管理規范》
20**年6月
6職責
驗證小組成員
工作任務
組長
負責驗證方案及報告的編寫;負責驗證記錄的填寫及驗證資料的歸檔工作;
全面負責驗證的組織與實施工作;負責對驗證人員進行培訓;
組員
負責庫驗證工作的具體實施。
7驗證項目和時間安排
驗證項目
時間安排
庫溫濕度均一性
20**年12月2、3、4、5、6、7、8日
庫溫濕度均一性
20**年12月9、10、11、12、13、14、15日
庫溫濕度均一性
20**年12月16、17、18、19、20、21、22日
8驗證內容及方法
8.1
測試工具：干濕溫度計
使用的干濕溫濕度應經過鑒定，貼有合格證，并在有效使用期內。
8.2
按規定時間對每個測試點的溫濕度情況進行查看，記錄干濕度數據并填寫確認記錄。
8.3
各倉庫溫濕度測試點位置布局確定
庫房內貨物儲存碼放于托盤，貨位離地面0.15m，碼放高度不超過1.5m。根據貨位碼放實際高度確定溫濕度計測試同一位置設上、下兩個點。
溫濕度測試點具體位置如圖所示(風機：
溫濕度計：)：
:成品庫(鹽霉素)
成品庫(泰樂)
原料庫
8.4
測試點編號
庫號
測試點
測試點及溫濕度計編號(每個點分別設上、下兩個點)
備注
1.6m
溫濕度計編號
0.15m
溫濕度計編號
產品庫
8.5
測試時間：測試周期七天，每天每個點測試7次，每天測試時間為：8:00;9:30;11:00;12:30;14:00;15:30;17：00。
8.6
觀察溫濕度時，由兩人同時進行測試和記錄，一人操作、一人復核，并測試數據同時簽字確認。
9
記錄
驗證人員培訓簽字表
**-CC-案-1102-01
序號
姓名
培訓內容
培訓結果
培訓日期
溫濕度計確認記錄
**-CC-案-1102-02
序號
規格型號
制造廠家
鑒定時間
鑒定結論
鑒定人
有效期
備注
倉庫溫濕度均一性測定記錄
倉庫：
**-CC-案-1102-03
測試日期：*年*月*日
測試時間
平均值
測試點編號
溫度℃
濕度%
溫度℃
濕度%
溫度℃
濕度%
溫度℃
溫度℃
測試結果：
記錄人：
復核人：
篇2：倉庫溫濕度均一性驗證方案
倉庫溫濕度均一性驗證方案
文件編碼：**-CC-案-1102
批準人：
批準日期：
11年11月22日
實施日期：
11年12月1日
**公司倉庫溫濕度均一性驗證方案
起草單位
生產部
起草人：
11年11月15日
審核人
質管部：
11年11月17日
生產部：11年11月17日
1
主題內容與適用范圍
本方案規定了**生產部倉庫溫濕度的均一性驗證過程。
本方案適用于**生產部倉庫溫濕度的均一性驗證。
驗證目的
對倉庫溫濕度分布均勻度進行確認，驗證是否能夠滿足倉庫溫濕度控制標準的要求;對倉庫內具有代表性的懸掛溫濕度表的位置進行確認，根據測試結果找出溫濕度最高點和最低點，以確定放置數量及測試點位置;對日常溫濕度監控的時間進行確認，以確定每日溫濕度檢測時間點。
術語
驗證：證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動、或系統確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。
驗證方案：闡述如何進行驗證并確定驗證合格標準的書面計劃。
概述
本驗證方案規定了**生產部號倉庫溫濕度均一性的驗證方法及內容。
5引用標準
《藥品生產質量管理規范》及附錄
20**年修訂版
《獸藥生產質量管理規范》
20**年6月
6職責
驗證小組成員
工作任務
組長
負責驗證方案及報告的編寫;負責驗證記錄的填寫及驗證資料的歸檔工作;
全面負責驗證的組織與實施工作;負責對驗證人員進行培訓;
組員
負責庫驗證工作的具體實施。
7驗證項目和時間安排
驗證項目
時間安排
庫溫濕度均一性
20**年12月2、3、4、5、6、7、8日
庫溫濕度均一性
20**年12月9、10、11、12、13、14、15日
庫溫濕度均一性
20**年12月16、17、18、19、20、21、22日
8驗證內容及方法
8.1
測試工具：干濕溫度計
使用的干濕溫濕度應經過鑒定，貼有合格證，并在有效使用期內。
8.2
按規定時間對每個測試點的溫濕度情況進行查看，記錄干濕度數據并填寫確認記錄。
8.3
各倉庫溫濕度測試點位置布局確定
庫房內貨物儲存碼放于托盤，貨位離地面0.15m，碼放高度不超過1.5m。根據貨位碼放實際高度確定溫濕度計測試同一位置設上、下兩個點。
溫濕度測試點具體位置如圖所示(風機：
溫濕度計：)：
:成品庫(鹽霉素)
成品庫(泰樂)
原料庫
8.4
測試點編號
庫號
測試點
測試點及溫濕度計編號(每個點分別設上、下兩個點)
備注
1.6m
溫濕度計編號
0.15m
溫濕度計編號
產品庫
8.5
測試時間：測試周期七天，每天每個點測試7次，每天測試時間為：8:00;9:30;11:00;12:30;14:00;15:30;17：00。
8.6
觀察溫濕度時，由兩人同時進行測試和記錄，一人操作、一人復核，并測試數據同時簽字確認。
9
記錄
驗證人員培訓簽字表
**-CC-案-1102-01
序號
姓名
培訓內容
培訓結果
培訓日期
溫濕度計確認記錄
**-CC-案-1102-02
序號
規格型號
制造廠家
鑒定時間
鑒定結論
鑒定人
有效期
備注
倉庫溫濕度均一性測定記錄
倉庫：
**-CC-案-1102-03
測試日期：*年*月*日
測試時間
平均值
測試點編號
溫度℃
濕度%
溫度℃
濕度%
溫度℃
濕度%
溫度℃
溫度℃
測試結果：
記錄人：
復核人：
篇3：物業工程部物品驗證制度
物業工程部
物品驗證制度
1、為了確保向服務對象提供合格的物品，所有用于大廈內影響服務質量的進貨物品(含維修材料、清潔用品、保安用品等物品)都必須經過驗證。
2、所需物品部門的使用人必須對影響服務的進貨物品進行驗證，并認真填寫《物品驗證單》，以確認物品之質量狀態，采購主管還應在《物品驗證單》上簽名。
3、所需物品部門在驗證時依據驗證標準發現不合格品時，應及時通知采購主管，并會同分公司主管經理對不合格品進行確認。
4、對不合格品應及時處理，所需物品部門主管、采購主管、分公司主管經理，三方應共同商討對不合格品的處理方法(返修、降級使用、退貨或報廢)?！恫缓细衿诽幚韱巍酚伤栉锲凡块T主管負責填寫，由主管經理確認。
5、所需物品部門主管應對所有物品之質量狀態進行標識。
6、物品的數量及規格應和《采購計劃審批表》所提供的相符。