醫療器械儲存及養護工作程序

　　一、目的：

　　為保證對醫療器械倉庫實行科學、規范的管理，正確、合理地儲存器械(診斷產品)，保證醫療器械的儲存質量，依據《醫療器械監督管理條 例》650號令、《醫療器械經營監督管理辦法》局令8號、《國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20**年第58號)等法規，特制訂本程序。

　　二、范圍：

　　適用于醫療器械的儲存及養護的管理;

　　三、職責：

　　倉儲負責醫療器械的儲存及保養相關工作;

　　四、工作程序：

　　4.1按照安全、方便、節 約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規范、合理、整齊、牢固，無倒置現象。

　　4.2根據醫療器械的性能及要求，將產品分別存放于相應的庫房，如：常溫庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條 件要求的產品，應設定相應的庫房溫濕度條 件，保證產品的儲存質量。

　　4.3庫存醫療器械應按產品批號及效期遠近依序存放，不同批號產品不得混垛。

　　4.4醫療器械存放實行色標管理。待驗品、退貨區--黃色;合格品區、待發區--綠色;

　　不合格品區--紅色。

　　4.5醫療器械實行分區，分類管理。具體要求：

　　1)常溫產品與特殊儲存產品應分區存放;

　　2)特殊管理產品要專人保管、專柜或專庫存放、專帳管理;

　　3)品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;

　　4)不合格產品單獨存放，并有明顯標志。

　　4.6實行醫療器械的效期儲存管理，對近效期的醫療器械可設立近效期標志。對近效期的產品應按月進行催銷。

　　4.7保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　　五、質量記錄：

　　a)《庫存質量養護記錄》

　　b)《在庫檢查記錄》

　　c)《庫房溫濕度記錄表》

篇2：X醫院藥房藥品儲存養護管理制度

　　某醫院藥房藥品儲存養護管理制度

　　1、為規范本單位藥房藥品的儲存與養護，確保藥品質量，根據《藥品管理法》等法律法規、醫療機構規范藥房建設相關規定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。

　　2、建立和健全藥品養護組織，明確養護人員，養護人員應具有高中以上文化程度，經市級以上藥品監督管理部門培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。

　　3、養護人員應做好藥房的溫濕度監測和調控工作（藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0－30℃，陰涼庫0-20℃，冷庫2－10℃，相對濕度45％－75％），每日上午9時左右、下午3時左右各監測并記錄一次藥房內溫濕度。根據溫濕度（儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準，溫度保持在0－20℃，相對濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。

　　4、根據藥品的使用情況，對一般品種按季度進行藥品質量的養護檢查，重點品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進行養護，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

　　5、對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品報告表”。

　　6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

　　7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存，標簽放置正確，字跡清晰。

　　8、養護中發現有質量問題的藥品，應暫停使用，及時報分管質量的院領導處理。

篇3：第三醫院藥品儲存保管養護制度

　　第三醫院藥品儲存、保管、養護制度

　　1.藥品的儲存原則：安全儲存、降低損耗、科學養護、保證質量、收發迅速、避免事故。

　　2.藥品應按規定的儲存要求分類存放、保管。

　　2.1藥庫應當根據藥品的質量要求，在相應的常溫（溫度為0～30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2～10℃）條件下儲存，相對濕度保持在45%～75%之間。

　　對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。

　　2.2在庫藥品均應實行色標管理。其中：合格藥品庫（區）為綠色，待驗藥品、退貨藥品庫（區）為黃色，不合格藥品庫（區）為紅色；

　　2.3藥品與庫（區）地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂（梁）的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應有一定距離。

　　2.4藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放：中藥飲片分庫存放；化學藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨密閉存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須設專庫存放，并有必要的安全措施。

　　3.在庫或藥房藥品的日常養護應做到：

　　3.1庫房和藥房應配備溫濕度監測與調控設施，每日應對溫濕度進行監測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調控措施；

　　3.2對質量不穩定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養護品種，加強養護，中藥飲片應按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養護；

　　3.3藥品養護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行質量檢查，發現問題及時處理并有記錄。庫存藥品每季度養護一次，陳列藥品每月養護一次，重點品種每半月養護一次。對影響藥品質量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質等不合格產品，應當按照有關規定及時予以處理。

　　4.麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛生材料的質量。