醫療器械驗收管理工作程序

　　一、目的：

　　對入庫醫療器械進行質量驗收，以確保不符合質量要求的醫療器械不進入合格品區，依據《醫療器械監督管理條 例》650號令、《醫療器械經營監督管理辦法》局令8號、《國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告(20**年第58號)等法規，特制訂本程序。

　　二、范圍：

　　適用于購進醫療器械及銷后退回醫療器械的入庫前的質量檢查驗收。

　　三、職責：

　　1、倉儲管理部倉管員負責來貨的存放、通知。

　　2、質量驗收員負責對醫療器械產品進行驗收。

　　四、工作程序：

　　1、醫療器械到達倉庫后，倉管員按產品的大包裝進行數量清點，將產品置于待驗區，同時核對實物與《來貨收料通知單》中的數據(如：品名、規格、數量、生產廠家、供貨商等)，并填寫《入庫質量驗收通知單》通知驗收員驗收。對于有溫度儲存要求的醫療器械可置于其相應合格品區內的相對集中位置，黃牌或黃線標識。

　　2、驗收員接倉庫保管員提交的《入庫質量驗收通知單》后，憑綜合業務部門開具的《采購記錄》及相關隨貨證明驗收，對于貨、單不符的情況，驗收員應向業務人員查明情況，必要時補充單據后方可進行驗收。

　　3、驗收員按產品的質量標準及合同規定的質量條 款的要求進行逐批驗收。

　　4、驗收抽取的樣品應具有均勻性、代表性，具體依據《醫療器械購進管理工作程序》的要求進行。

　　5、檢查產品的外觀質量、內、外包裝及相關標識，檢查合格證，核對標簽和說明書。驗收時若使用儀器應建立使用記錄。

　　6、首營品種應查驗《首營品種審批表》，首批購入的需查驗該批號的出廠檢驗報告書。

　　7、倉管員在驗收員開具的《入庫質量驗收通知單》憑證上簽章 ，倉管員以此辦理產品入庫手續。

　　8、驗收不合格的醫療器械，驗收員填寫《拒收報告單》，一式三份，經質量管理部確認后一份留底，另二份交倉管員及業務員。

　　9、驗收完畢應于當日建立“質量驗收記錄”，載明名稱、規格型號(劑型)、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產批號、滅菌批號和有效期(或者失效期)、生產企業、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。若為直調產品，還應在驗收記錄的備注欄中注明直調字樣并注明驗收地點。

　　10、銷后退回醫療器械產品驗收應憑綜合業務部門開具的《銷后退貨通知單》及《(退貨)入庫質量驗收通知單》驗收，驗收程序視同入庫驗收。驗收不合格品應填報《銷貨退回不合格品報表》，經質量管理部確認。

　　11、驗收員應在接到《入庫質量驗收通知單》后，一般產品在3天內完成驗收工作，對特殊管理的醫療器械產品應及對溫濕度儲存條 件有特殊要求的產品應在到貨后立即驗收。

　　12、對于需要建立《產品質量檔案表》的品種應由驗收員建立。

　　13、驗收員在驗收過程中使用的驗收儀器必須做好《養護設備使用記錄》。

　　五、質量記錄：

　　a)《(退貨)入庫質量驗收通知單》

　　b)《入庫質量驗收通知單》

　　c)《質量驗收記錄》

　　d)《拒收報告單》

　　e)《質量檔案表》

　　f)《銷后退貨質量驗收記錄》

　　g)《抽樣送驗單》

　　h)《銷后退貨通知單》

　　i)《養護設備使用記錄》

　　j)《銷后退回臺賬》

　　k)《銷貨退回不合格報表》

　　l)《取樣記錄》

篇2：物業工程驗收管理程序

物業公司程序文件版號: A
修改號: 0
EJ-QP2.1物業工程驗收管理程序頁碼: 1/3

1.目的:
明確驗收管理的程序,確保物業的工程驗收得到有效的控制。

2.適用范圍:
適用于公司工程維修部(以下簡稱工程部)對新承接物業項目工程的驗收。

3.引用文件:
3.1質量手冊第4.7 4.9章
3.2 ISO9002標準第4.7 4.9章

4.職責:
4.1公司副總經理領導各部門負責人及工程維修部專業人員組成驗收組。
4.2驗收組負責對公司新承接的物業項目進行驗收,并負責驗收合格后的交接工作。
4.3驗收組匯同開發商及施工單位,聯合對物業竣工工程及室內設備等進行全面系統性的驗收。
4.4對已投入使用的物業項目,要求委托方出據工程竣工資料以及設備使用維護、公共設施等配套維修資料,并進行系統檢查。

5.工作程序:
5.1驗收準備:
5.1.1由公司總經理或副總經理主持組成物業工程驗收組。
5.1.2 驗收組對新承接的物業進行實地考查。
5.1.3 公司與委托方簽署物業委托管理合同后,按驗收組對物業工程竣工資料(設計圖紙、設計變更、中間驗收、洽商、建材試驗報告、產品合格證、國家監理單位驗收單等）進行驗收。

5.2物業的預驗收:
5.2.1驗收組分專業依據設計圖紙的內容及竣工圖,設備清單進行預驗收。
5.2.2 驗收組根據總公司頒發的《建筑工程竣工驗收管理規
定》對物業實物進行系統全面的驗收。對使用時間長,驗收結果差的物業,請建筑質量監督部門檢查,并出具檢查報告書。
5.2.3對預驗收的單獨設備進行試運轉驗收,主要驗收安裝質量是否達到設備規定的技術指標。5.2.4在預驗收中檢查出不符合國家標準的項目,提出《整改通知書》,交施工單位或委托方進行整改。

5.3物業的驗收:
5.3.1在物業預驗收《整改通知書》落實后,接到整改單位的通知,驗收組匯同有關部門進行實地驗證,并在《整改通知書》中填寫驗證結果。驗證合格后,進行正式的物業驗收。
5.3.2對物業的樓本體實物驗收,要作到實物與設計相符,運行及使用功能與設計相符。
5.3

篇3：物業接管驗收管理控制工作程序

　　物業作業指導書

　　物業接管驗收管理控制程序

　　1、目的

　　規范物業公司的物業驗收程序，確保物業對發展商提供的樓宇及其設施的驗收得到有效控制。

　　2、適用范圍

　　本程序適用于公司所承接的每個物業項目的驗收。

　　3、定義

　　無

　　4、職責

　　部門/崗位工作職責

　　管理處負責人負責成立、組織驗收小組進行物業驗收工作，簽發與開發商的驗收往來文件。指定專人負責小區（大廈）竣工資料，設備技術資料的移交、驗收、歸檔。

　　管理處工程部負責驗收小組現場按照"物業接管驗收流程及標準"進行嚴格驗收，及時提出合理化建議，確保驗收工作的順利完成。

　　品質管理部負責全面協調，協助房屋移交驗收工作。

　　5、方法及過程控制

　　5.1驗收準備

　　5.1.1物業公司接到開發商的接管驗收通知以及交工標準后，確定驗收小組成員。

　　5.1.2由驗收小組成員編制《物業接管驗收流程》報品質管理部審批，并與開發商進行對接具體事項。

　　5.1.3管理處負責在驗收前7日將驗收所需專用工具應準備齊全。

　　5.2驗收實施

　　驗收小組成員根據單項驗收表(包括：《綠化環境單工程項驗收表》、《土建工程單項驗收表》、《水暖工程單項驗收表》、《電氣工程單項驗收表》以下同)/《物業驗收匯總單》分專業進行驗收。

　　5.2.1驗收小組按各專業進行驗收，主要驗收房屋使用功能、機電設備、環境綠化、建筑外觀等，將驗收情況詳細記錄在單項驗收表/《物業驗收匯總單》中。

　　5.2.2驗收小組負責分組進行單項驗收，在單項驗收表上記錄，同時進行匯總。

　　5.2.3《物業驗收匯總單》由開發商代表與物業代表共同簽字認可后方可辦理移交手續。

　　5.2.4管理處將全部相關資料整理存檔，并在品質管理部備案。

　　5.3驗收接管流程

　　首先由開發商按照接管資料移交清單（包括：《工程技術類接管資料移交清單》、《規劃檔案類接管資料移交清單》、《入住管理類接管資料移交清單》、《項目產權類接管資料移交清單》）物業公司組織專業人員實施驗收（資料、現場），驗收結果提交項目工程部組織施工單位對不合格部位進行返修，復驗合格后簽定物業移交書。

　　5.4驗收重點

　　5.4.1建筑結構、配套設施的使用功能方面。（例如：門窗、衛生潔具、 電視電話）

　　5.4.2工程圖紙是否與實際結構相符，管線是否能夠正常使用和運行，水暖電各項功能能否安全使用。

　　5.4.3 對于檢查出來的設計及施工問題，應在單項驗收表/《物業驗收匯總單》中作詳細記錄，書面反饋開發商。

　　5.5 驗收依據

　　5.5.1《建設工程質量管理條例》

　　5.5.2《建設部房屋接管驗收》ZBP30001-90

　　5.5.3 根據各管理處反饋的業主較為關心的項目。

　　5.6 驗收原則

　　5.6.1如實反映所存在的問題，保證業主正常使用。

　　5.7 驗收要求

　　5.7.1依據驗收標準和單項驗收表/《物業驗收匯總單》逐項檢驗。

　　5.8驗收方法

　　外觀檢查結合專業工具測試

　　5.9驗收時間及期限

　　在接到開發商《驗收通知單》及相關資料后，以書面形式回復開發商驗收時間及相關資料，一般一周內開始實施驗收，一個組團初、終評為期15天。

　　5.10 驗收說明及相關表格根據待驗物業項目實際房型進行調整。

　　5.11 施工單位應提交的資料

　　5.11.1產權資料

　　a）項目批準文件

　　b）用地批準文件

　　c）建筑執照

　　d）拆遷安置資料

　　e）建筑單位的有關資料

　　5.11.2技術資料

　　a）竣工圖-包括總平面圖、建筑、結構、設備、附屬工程及隱蔽管線的全套圖紙、資料。

　　b）地質勘探報告

　　c）工程合同及開、竣工報告

　　d）工程預決算

　　e）圖紙會審記錄

　　f）工程設計變更通知及技術核定單（包括質量事故處理記錄）

　　g）隱蔽工程竣工驗收合格證明

　　h）沉降觀察記錄

　　i）竣工驗收證明書

　　j）鋼材、水泥等主要建材的合格證及質量保證書

　　k）水、電、采暖、衛生器具

等設備的產品合格證書

　　l）砂漿、混凝土試塊試壓報告

　　m）供水、供暖的試壓報告

　　n）監理公司簽發的各種文字材料

　　o）消防部門的審批文件

　　5.11.3上述資料詳見接管資料移交清單。

　　5.12驗收標準

　　5.12.1主體結構

　　a）地基基礎的沉降不得超過GBJ7（建筑地基基礎設計規范）的允許變形值；不得引起上部結構的開裂或相鄰房屋的損壞。

　　b）鋼筋混凝土構件產生變形、裂縫、不得超過GBJ10的規定值（GBJ10-鋼筋混凝土結構設計規范）。

　　c）木結構應結點牢固，支撐系統可靠、無蟻害、防腐處理良好，基構件的選材必須符合GBJ206（木結構工程施工及驗收規范）中2.1.1條的有關規定。

　　d）磚石結構必須有足夠的強度和剛度，不允許有明顯裂縫。

　　e）抗震設防必須符合GBJ11（建筑抗震設計規范）的有關規定。

　　5.12.2外墻

　　a）外墻不得滲水

　　b）涂料色澤均勻一致、無開裂、起鼓現象，面磚粘合牢固、拼縫均勻、順直。

　　c）鋁扣板應安裝牢固、質量良好、鋼結構焊接牢固、接地良好，表面油漆無脫落。

　　5.12.3屋面

　　a）屋面工程必須符合GBJ207（屋面工程施工及驗收規范）4.0.6條的規定。

　　b）排水通暢，設施齊全、出水口、落水管應安裝牢固，接口嚴密，不滲漏。

　　5.12.4樓地面

　　a）面層與基層必須粘接牢固、不空鼓。整體面層平整，不允許有裂縫，脫皮和起砂等缺陷；塊料面層應表面平正，接縫均勻順直，無缺棱掉角。

　　b）衛生間地面與相鄰地面、相對標高應符合設計要求，不應有積水，不允許倒泛水和滲漏。衛生間地面應做閉水試驗。

　　c）地磚地面應平整牢固，接縫均勻密合。

　　5.12.5裝修

　　a）鋼、鋁、木門窗應安裝平正牢固，無翹曲變形，封膠良好，開關靈活，零配件裝配齊全，位置準確、縫隙嚴密適度。

　　b）木裝修工程應表面光潔，防腐處理良好，線條順直，對縫嚴密，不露釘帽，與基層必須釘牢。

　　c）門窗玻璃應安裝平整，油灰飽滿，粘貼牢固。中空玻璃無漏氣、夾層污染。

　　d）扶灰應表面平整，不應有空鼓，裂縫和起泡現象。

　　e）飾面磚應表面潔凈，粘貼牢固，陰陽角與線角順直。無缺棱掉角、劃傷。

　　f）油漆、刷漿應色澤一致，表面不應有脫皮，漏刷現象。

　　g）外墻、窗戶淋水試驗應無滲漏。

　　5.12.6電氣

　　a）電氣線路安裝應平整、牢固、順直，導線連接緊密規范，采用鐵管配線，必須整體跨接地線，每回路導線間和對地絕緣電阻值不得小于一兆歐/千伏。

　　b）照明器具、低壓電器及其支架必須安裝牢固、部件齊全、接觸良好、位置正確。

　　c）動力、照明閘箱安裝必須牢固，位置準確，電器安裝及導線連接必須牢固，接地保護必須良好，要有明顯的相序及柜號標識，電器件齊全、無損壞，安裝質量符合規范要求。漏電保護試驗反應正常。

　　d）電纜、橋架、母線安裝牢固順直，性能可靠部件齊全，豎井內電纜每層要有明顯的纜號標識。

　　e）避雷接地系統中各種避雷裝置所有連接點必須牢固可靠，接地電阻必須符合GBJ32（電氣裝置安裝工程施工及驗收規范）的要求。

　　f）除上述要求外須符合"低壓電器安裝驗收規范"的有關要求。

　　5.12.7水、衛、消防

　　a）管道的管徑、坡度、檢查井、水壓試驗及保溫防腐措施必須符合GBJ242（采暖與衛生工程施工及驗收規范）的要求。

　　b）管道應安裝牢固，控制部件啟閉靈活、無滴漏。

　　c）衛生間地漏、排污管接口、檢查口不得滲漏、管道排水必須順暢、衛生器具質量良好、接口不得滲漏、安裝應平正、牢固、部件齊全、制動靈活。

　　d）水泵應啟?？煽?，安裝牢固、平穩、運行時無較大震動、鋼結構底座安裝牢固、防腐處理良好。

　　e）消防設施必須符合GBJ16（建筑設計防火規范），GBJ45（高層民用建筑設計防火規范）的要求，并且有消防部門檢驗合格證。

　　5.12.8采暖

　　a）管道的管徑、坡度及檢查井必須符合GBJ242（采暖與衛生工程施工及驗收規范）的要求。

　　b）設備、管道不應有跑、冒、滴、漏現象。保溫、防腐措施必須符合GBJ242的規定。

　　5.12.9 附屬工程及其它

　　a）室外排水系統的標高、窨井（檢查井）設置，管道坡度、管徑均必須符合GBJ14（室外排水設計規范）第二章第2.3.4節的要求。管道應順直排水通暢，井蓋應擱置穩妥并設置井圈。

　　b）化糞池排污量設置合理，池內無垃圾雜物。立管與糞池間的連接管道有足夠坡度，并不應超過2個彎。

　　c）明溝、散水、落水溝頭不得有斷裂、積水現象。

　　d）煙道、通風道應暢通無阻塞物。電井、管井整潔干凈，隔層封閉應牢固，無質量問題、井門安裝完畢、配件齊全，外觀美觀。

　　5.13為維護業主利益，保證投資效益，施工單位應按接管驗收具備的條件和應提交的資料提前做好交驗準備工作。接管驗收時，交接雙方均應嚴格按本提綱執行，驗收不合格時，雙方協議處理辦法、接管驗收后，對整改未達標的質量等問題，根據實際情況（建議由發展商）扣除部分工程款做為保修抵壓金，以保證后期管理的代修費用。待整改全部完成后，按實際情況予以結算。

　　6.支持性文件

　　無

　　7.質量記錄表格

　　TJzzWY7.5.4-G01-F1 《驗收通知單》

　　TJzzWY7.5.4-G01-F2 《物業驗收匯總單》

　　TJzzWY7.5.4-G01-F3 《綠化環境單工程項驗收表》

　　TJzzWY7.5.4-G01-F4 《土建工程單項驗收表》

　　TJzzWY7.5.4-G01-F5 《水暖工程單項驗收表》

　　TJzzWY7.5.4-G01-F6 《電氣工程單項驗收表》

　　TJzzWY7.5.4-G01-F7 《工程技術類接管資料移交清單》

　　TJzzWY7.5.4-G01-F8 《規劃檔案類接管資料移交清單》

　　TJzzWY7.5.4-G01-F9 《入住管理類接管資料移交清單》

　　TJz

zWY7.5.4-G01-F10 《項目產權類接管資料移交清單》