貿易公司醫療器械采購、收貨、驗收管理制度
為了進一步搞好醫療器械體外體外診斷試劑)產品質量,及時了解該產品的質量標準情況和進行復核,企業應及時向供貨單位索取供貨資質、產品標準等資料,并認真管理,特制定如下制度:
一、醫療器械采購:
1、醫療器械的采購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條 例》、《經濟合同法》、《產品質量法》等有關法律法規和政策,合法經營。、
2、堅持“按需進貨、擇優采購”的原則,注重醫療器械采購的時效性和合理性,做到質量優、費用省、供應及時,結構合理。
3、企業在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章 的相關證明文件或者復印件,包括:
(1)營業執照;
(2)醫療器械生產或者經營的許可證或者備案憑證;
(3)醫療器械注冊證或者備案憑證;
(4)銷售人員身份證復印件,加蓋本企業公章 的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼。
必要時,企業可以派員對供貨者進行現場核查,對供貨者質量管理情況進行評價。
如發現供貨方存在違法違規經營行為時,應當及時向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。
4、企業應當與供貨者簽署采購合同或者協議,明確醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產企業、供貨者、數量、單價、金額等。
5、企業應當在采購合同或者協議中,與供貨者約定質量責任和售后服務責任,以保證醫療器械售后的安全使用。
6、企業在采購醫療器械時,應當建立采購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
7、首營企業和首營品種按本公司醫療器械首營企業和首營品種質量審核制度執行。
8、每年年底對供貨單位的質量進行評估,并保留評估記錄。
二、醫療器械收貨:
1、企業收貨人員在接收醫療器械時,應當核實運輸方式及產品是否符合要求,并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質量負責人并拒收。
2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產企業及生產企業許可證號(或者備案憑證編號)、醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條 件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容,并加蓋供貨者出庫印章 。
3、收貨人員對符合收貨要求的醫療器械,應當按品種特性要求放于相應待驗區域,或者設置狀態標示,并通知驗收人員進行驗收。需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在冷庫內待驗。
三、醫療器械驗收:
1、公司須設專職質量驗收員,人員應經專業或崗位培訓,經培訓考試合格后,執證上崗。
2、驗收人員應根據《醫療器械監督管理條 例》、《醫療器械經營許可證管理辦法》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證,對醫療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行檢查、核對,并做好“醫療器械驗收記錄”,包括醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期、滅菌批號和有效期(或者失效期)、生產企業、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年,但不得低于5年;
3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
4、對需要冷藏、冷凍的醫療器械進行驗收時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查并記錄,不符合溫度要求的應當拒收。
5、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。
6、外包裝上應標明生產許可證號及產品注冊證號;包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。
7、對與驗收內容不相符的,驗收員有權拒收,填寫‘拒收通知單’,對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’,報告質量管理部處理,質量管理部進行確認,必要的時候送相關的檢測部門進行檢測;確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理,為外在質量不合格的由質量管理部通知采購部門與供貨單位聯系退換貨事宜。
8、對銷貨退回的醫療器械,要逐批驗收,合格后放入合格品區,并做好退回驗收記錄。
質量有疑問的應抽樣送檢。
9、入庫商品應先入待驗區,待驗品未經驗收不得取消待驗入庫,更不得銷售。
10、入庫時注意有效期,一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
11、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械,應單獨存放,作好標記。并立即書面通知業務和質量管理部進行處理。未作出決定性處理意見之前,不得取消標記,更不得銷售。
12、驗收合格后方可入合格品庫(區),對貨單不符,質量異常,包裝不牢固,標示模糊或有其他問題的驗收不合格醫療器械要放入不合格品庫(區),并與業務和質量管理部門聯系作退廠或報廢處理。
附:1、醫療器械產品注冊證
2、企業工商營業執照
3、購銷合同(記錄)
4、醫療器械產品技術要求(質量標準)復印件材料(并蓋章 為準)。
5、醫療器械驗收記錄。
6、隨貨同行單
7、拒收通知單
8、質量復檢通知單
篇2:中學(學校)進一步加強物品采購驗收管理規定
中學(學校)關于進一步加強物品采購驗收管理的規定
為了進一步規范學校財務制度,完善學校物品采購驗收管理制度,切實發揮好教代會民主監督的職能,經學校黨委研究作出如下規定。
1、采購物品前首先由相關處室提出項目申請,經學校黨委研究通過后方可購買,項目金額達二千元的要通過招標、議標程序采購。
2、參與招標、議標的教代會代表通過隨機抽簽的方式產生。
3、招標、議標前要派教代會代表進行市場調查,并將調查結果報學校主管領導。
4、采購由申購部門牽頭,教代會代表參加并監督,整個招標、議標過程要公開透明,招標必須定好合同。
5、相關主管處室派人驗貨。驗貨人不得是本次采購中參與招標、議標的相同人員。驗貨人必須逐項核對,認真核查,并提供簽字書面驗收報告。
6、校紀委對招標、議標、采購、驗貨等整個過程全面監督,對采購驗貨過程中出現的問題負責調查、核實、查處。
7、驗收結果與采購合同規定的物品規格、型號、廠家一致,沒有數量和質量問題,校紀委監督合格,參與采購的教代會代表,驗貨人員方可在票據上簽字,主管領導再加蓋“教代會審查通過”章。
8、學校財務部門在商家所有手續完備的情況下方可與之按合同結賬。
zz中學總務處
篇3:食品股份公司原材料采購入庫驗收管理規定
食品股份公司原材料采購入庫驗收管理規定
第一條采購單處理
倉庫保管員一旦接到采購部門轉來的“采購單”,即應按物資類別、來源和入庫時間等分門別類歸檔存放。
第二條物資標簽
物資在待驗入庫前應在外包裝上貼好標簽,詳細填寫批量、品名、規格、數量及入庫日期。熱點欄目:20**年個人總結
第三條內購物資入庫
1.材料入庫前,保管人員必須對照“采購單”,對物料名稱、規格、數量、送貨單和發票等一一清點核對,確認無誤后,將到貨日期及實收數量填入“請購單”。
2.如發現實物與“采購單”上所列的內容不符,保管人員應立即對通知采購人員和主管。在這種情況下原則上不予接受入庫,如采購部門要求接收則應在單據上注明實際收料狀況,并請采購部門會簽。
第四條外購物資入庫
1.材料進廠后,保管人員即會同檢驗人員對照“裝箱單”及“采購單”開箱核對材料名稱、規格和數量,并將到貨日期及實收數量填入“采購單”。
2.開箱后,如發現所裝載材料與“裝箱單”或“采購單”記載不符,應即通知辦理進口人員及采購部門處理。
3.如發現所裝載物料有傾覆、破損、變質、受潮等現象,經初步估算損失在2000元以上者,保管人員應即通知采購人員、公證人員等前來公證并通知代理商前來處理,此前應盡可能維持原來狀態以利公證作業。如未超過2000元,可按實際數量辦理入庫,并在“采購單”上注明損失程度和數量。
4.受損物品經公證或代理商確認后,保管人員即開具“索賠處理單”呈主管批示,再送財務部門及采購部門辦理索賠。
入庫以后,保管人員應將當日所收料品匯總填入“進貨日報表”作為入賬依據。
第五條交貨數量超額處理
交貨數量超過“訂購量”部分原則上應予退回,但對于以重量或長度計算的材料,其超交量在3%以下時,可在備注欄注明超交數量,經請示采購部門主管同意后予以接收。
第六條交貨數量短缺處理
交貨數量未達訂購數量時,原則上應予以補足。但經請購部門主管同意后,可采用財務方式解決。屆時保管部門應通知采購部門聯絡供應商處理。
第七條急用品入庫
緊急材料入庫交貨時,若保管部門尚未收到“請購單”,收料人員應先詢問采購部門。確認無誤后,方可辦理入庫。
第八條驗收與退貨
1.為保證企業產品與服務的高質量,須高度重視來料質量標準問題。質量管理部門應就材料重要性及特性等,適時召集使用部門和其他有關部門按照生產要求制定“材料驗收規范”,呈總經理核準后公布實施,作為采購驗收依據。
2.屬外觀等易識別性質檢驗的物料,驗收應于收料后一日內完成。
3.屬化學或物理檢驗的材料,檢驗部門應于收件后三日內完成。
4.對于必須試用才能實施檢驗者,由檢驗部門主管于“材料檢驗報告表”
?。ū?2-11)中注明預定完成日期,一般不得超過7天。
5.檢驗合格的材料,檢驗人員在外包裝上貼合格標簽,交保管人員入庫定位。
6.檢驗不合格的材料,檢驗人員在外包裝上貼不合格標簽,并于“材料檢驗報告表”上注明具體評價意見,經主管核示處理辦法,轉采購部門處理并通知請購單位,通知保管部門辦理退貨。
7.對于檢驗不合格的材料辦理退貨時,應開具“材料交運單”并附“材料檢驗報告表”呈主管簽認,作為出廠憑證。
第九條實施與修訂
規定呈總經理核準后實施,修訂時亦同。