醫院新藥評審引進采購管理制度

　　1、新藥是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規格，或因其它原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

　　2、新藥的采用必須經過申請，并經批準方可在臨床使用。

　　3、新藥審批會議原則上每年召開二次。

　　4、各臨床、醫技科室可以根據下列因素的變化情況，經過縝密調查、認真研究，綜合考慮各項因素，提出新藥的采用申請：

　?。?）相關政策法規的調整；

　?。?）醫藥科技新的發展；

　?。?）瑞安市第五人民醫院在用藥品的情況；

　?。?）藥品市場的變動。

　　5、藥劑科受理申請后，應及時收集該新藥的資料，并予以審查，藥劑科主任簽署初審意見。

　　6、藥劑科主任將收集到的所有資料和初審意見，交藥事管理與藥物治療學委員會審查，形成審查結論。

　　7、藥事管理與藥物治療學委員會將新藥審查的結論在院務公開欄上公示10個工作日，如無異議，交由藥劑科組織采購。

　　8、因特殊原因須臨時或緊急采購的新藥，經院長或分管院長批準，可采用簡化程序進行審批。

篇2：醫院新藥評審引進采購管理制度

　　醫院新藥評審引進采購管理制度

　　1、新藥是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規格，或因其它原因停用一年以上的藥品亦按新藥管理。

　　2、新藥的采用必須經過申請，并經批準方可在臨床使用。

　　3、新藥審批會議原則上每年召開二次。

　　4、各臨床、醫技科室可以根據下列因素的變化情況，經過縝密調查、認真研究，綜合考慮各項因素，提出新藥的采用申請：

　?。?）相關政策法規的調整；

　?。?）醫藥科技新的發展；

　?。?）瑞安市第五人民醫院在用藥品的情況；

　?。?）藥品市場的變動。

　　5、藥劑科受理申請后，應及時收集該新藥的資料，并予以審查，藥劑科主任簽署初審意見。

　　6、藥劑科主任將收集到的所有資料和初審意見，交藥事管理與藥物治療學委員會審查，形成審查結論。

　　7、藥事管理與藥物治療學委員會將新藥審查的結論在院務公開欄上公示10個工作日，如無異議，交由藥劑科組織采購。

　　8、因特殊原因須臨時或緊急采購的新藥，經院長或分管院長批準，可采用簡化程序進行審批。

篇3：醫院新藥申請操作規程

　　醫院新藥申請操作規程

　　目的：建立新藥申請程序，確保新藥質量。

　　責任人：藥事管理委員會全體

　　內容：

　　1.新藥是指第一次進入本院的藥品。

　　2.由新藥的主要適應癥科室主任按規定填寫新藥申請。

　　3.藥劑科應根據生產廠產品質量、品牌、價格、服務提出初步評估意見，并提交醫院藥事管理委員會審核。

　　4.醫院藥事管理委員會討論通過臨床使用的品種和使用范圍。

　　5.討論通過的品種由藥庫在經院招標采購領導小組審定的進貨渠道中采購，供臨床試用。

　　6.在3個月試用期范圍內，藥劑科根據臨床使用科室反饋情況決定是否繼續使用。