人民醫院藥品召回制度
建立藥品召回制度，規范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫療事故和糾紛，提高藥事服務質量。
一、藥品召回：指當發生、發現或高度懷疑藥品質量問題、事件，或由于發生、發現高度懷疑工作質量的問題、事件可能導致影響藥品質量時，應按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。
二、有下列情況發生的，必須召回藥品
1、調劑、發放錯誤。
2、有證據證實，或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯。
4、在驗收、保管、養護、發放、使用過程中發現的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實的不合格藥品。
6、藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品。
7、藥品監督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發現有嚴重不良反應的藥品按有關規定應召回的。
10、已超過有效期的藥品。
11、生產商、供應商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度，分為兩級
1、一級召回：24小時內召回醫院內所有應召回的藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者（家屬），通知其停止服藥，請求其協助送回或取回應召回的藥品。
2、二級召回：一周內召回醫院內所有應召回的藥品，有患者（家屬）要求退回藥品且符合規定時，收回藥品。
3、當繼續使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用一級召回的方式。當使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用二級召回的方式。
4、當需召回的情形發生時，由藥品質量監督小組決定召回藥品的名稱、規格、生產廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執行人員等。
5、質量監督小組成員負責藥品召回工作的組織、協調、檢查和監督。布置實施召回方案，監督各部門執行，決定或請示決定緊急事項的處理，保持與醫療部門、藥品行政監督管理部門、藥品質量檢驗部門、生產商、供應商的聯系，調查導致召回的原因。
6、各部門負責接收退回的藥品，統一、專人妥善保管，填寫《藥品退回登記本》。召回結束后，匯總為《藥品召回登記表》，報藥品質量監督小組。需向庫房退回領入藥品的，按《退藥管理制度》的規定辦理?！端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數量。
7、庫房負責接收各藥房撤架和患者（家屬）退回的藥品，按《退藥管理制度》的規定辦理手續并記錄，統一、專人妥善保管。召回結束后，匯總為《藥品召回記錄》，報藥品質量監督小組?！端幤氛倩赜涗洝讽椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規格、生產批號、有效期、生產商、召回原因、替換藥品和數量、退回部門和數量、退回總量。
8、從患者（家屬）處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質量監督小組對情況進行分析、總結，編制《藥品召回報告》，報藥事管理與藥物治療學委員會。
10、由藥事管理與藥物治療學委員會將結果通知各有關部門。
11、已發布的信息需要撤銷、更改、補充的，應按相關信息的發布程序進行。
篇2：藥業公司藥品召回管理制度
藥業公司藥品召回管理制度
目的：為保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營質量管理規范》制定本制度。
范圍：本制度適用于召回藥品的管理。
職責：公司質量管理部、儲運部對本制度實施負責。
內容：公司在經營活動中發現其經營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售該藥品，及時通知藥品生產企業或者供貨商，并向藥品監督管理部門報告。在接到藥品監督管理部門的指令后及時追回已售出的藥品。
做好相應的記錄：
一、追回藥品的具體情況，包括藥品名稱、規格、數量、產地、批號、效期、供應商、進貨時間等基本信息；
二、實施追回的原因
在經營過程中建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
篇3：醫院藥品召回制度(5)
醫院藥品召回制度5
為了加強藥品安全使用的管理，按照國家食品藥品監督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規定，制定本制度。
1.接到上級部門的藥品召回通知或國家通報的問題藥品，藥劑科立即通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區和藥房退回藥庫，等待處理。
2.積極協助藥品生產企業或藥品供應商履行藥品召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
3.在醫院發現使用的藥品存在安全隱患時，應立即停止使用該藥品，通知藥品供應商，并向藥品監督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下：
3.1臨床科室發現嚴重不良反應后應及時與藥劑科聯系。
3.2藥劑科應派人去臨床科室察看情況，并封存該藥品。并在全院范圍內暫停使用該藥品。對藥品不良反應初步進行分析、評價。
3.3如確定為不良反應應及時上報到市藥品監督管理局藥品不良反應監測中心。
3.4如系藥品質量問題引起的不良事件，藥劑科通知藥品供應商聯系退藥事宜。