生產車間20**年技能比武方案
主題：深入學習GMP知識，靈活運用，投入實踐生產，提高員工在生產過程的規范化，標準化。
新廠區設備調試，試生產在即，正是用人之際。因此，特舉辦生產部“20**年技能比武”考核?？己司唧w實施方案如下：
一、考核形式：筆試、答辯
1.筆試：針對各崗位操作技能要點，有針對性出題考核。
2.技能：技能考核以崗位為單位，進行設備實操、記錄填寫比試，無生產產品的崗位可通過口述設備調試要點、產品質量控制點、模擬記錄填寫的方式進行比試。
二、考核范圍：生產部一線操作人員。
三、考核時間：20**年8月-9月
四、考核目的：評選崗位技術骨干，重點培養，為新廠區選拔人才，使得崗位人員計件系數有據可依，提升操作人員操作能力。
五、考核地點：三樓多功能廳(考核地點根據工作安排隨時調整)。
六、考核紀律：
考核期間參賽人員不得無故中途放棄比賽，未參賽人員不得以任何方式干擾或幫助他人比賽，如出現類似情況，則取消參賽者比賽資格，并對責任人進行處罰。
七、考核細則：
1.此次考核本著公平、公正、公開的原則。
筆試考核設評判兩名(質量部1人、生產部1人)，技能考核成立考核小組，由車間進行知識點篩選整理，提前分發至個人學習。
2.考核要求：
筆試考核時間為90分鐘，滿分100分，試卷填寫要求：統一使用黑色圓珠筆或中性筆，字跡工整，清晰可見;
技能考核滿分100分，主要以設備操作、記錄填寫、產品質量控制點、設備操作要點為主，崗位分別為粉碎、制粒、總混、膠囊填充、顆粒分裝、壓片、包衣、鋁塑包裝、煉膠、涂布、切片、內包裝、枕包、備盒、備箱、電子監管碼、外包裝等。
3.本此考核最終按成績選取崗位骨干人員，骨干人員要求總分值180(含)分以上，且筆試成績不得低于90分，技能成績不得低于90分。
4.此次技能比武按照參賽要求在車間主任處報名參加，可報名本崗位比武，也可報名其它崗位比武。
5.參賽范圍，崗位操作人員全體人員。
八、評判標準：
考核結束后，由裁判員對各參與人員試題及情況進行評價得分，五個工作日內公示考核結果。
評判標準如下：
1.筆試考核(100分)：見附件1
本次筆試考核主要內容為生產現場GMP知識為主，生產部全員考核，筆試過程為閉卷考核，
80分(含)以上為合格，未達到合格分數的(未考或拒考)，將按50元額度處罰，后期進行相應的補考。
2.技能考核(100分)：見附件2
九、獎項及獎品設置：
1.筆試第一名，獎勵200ml蒲地藍沐浴露,2瓶，牙刷2支，蒲地藍牙膏2支;
2.筆試第二名，獎勵200ml蒲地藍沐浴露1瓶，牙刷1支，蒲地藍牙膏1支;
3.筆試第三名，獎勵200ml蒲地藍沐浴露1瓶;
4.車間操作全能手3名，獎勵240ml蒲地藍沐浴露2瓶，牙刷2支，蒲地藍牙膏2支;(固體車間、外用車間、外包車間各評1名);
5.班組操作能手12名，獎勵240ml蒲地藍沐浴露1瓶，牙刷1支，蒲地藍牙膏1支;〔制粒崗位1名(粉碎、制粒、總混)、膠囊填充1名、顆粒分裝1名、壓片1名(壓片、包衣)、鋁塑包裝1名、煉膠1名、涂布切片1名、內包裝1名、枕包1名、備盒1名(備盒、備箱)、電子監管碼1名、外包裝(1名〕。
獎品
數量
匯總
品名
規格
數量
單價(元)
費用合計
蒲地藍沐浴露
200ml
18(盒)
15元/盒
270元
牙刷
成人型
17(支)
8元/支
136元
蒲地藍牙膏
58g
17(支)
8元/支
136元
總費用合計
542(元)
生產部
20**年07月23日
附件一
生產現場GMP試題
車間：
姓名：
得分：
一、選擇題;
共20題，每題1分，共20分。
1、潔凈區的潔凈度，潔凈區應。(ABCDE)
A.定期消毒
B.使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染
C.消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。
D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區)之間的人員及物料進入，應有防止交叉感染的措施。
E.有水池、地漏的，不得對藥品產生污染
2、GMP體系應能確保。(ABCD)
A.藥品的設計與研發體現本規范的要求
B.生產管理和質量控制活動符合新版GMP的要求
C.采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤
D.每批產品經質量授權人批準后方可放行
3、下列哪些是質量控制的基本要求?(ACD)
A.應當配備適當的設施、設備、儀器和經過培訓的人員，有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動。
B.由化驗室人員按照規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品進行取樣
C.應當有批準的操作規程，用于原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩定性考察，必要時進行環境監測，以確保符合新版GMP的要求。
D.取樣、檢查、檢驗應當有記錄，偏差應當經過調查并記錄。
4、潔凈廠房的清潔標準包括。(ABCD)
A.目測表面、玻璃應明亮
B.墻壁、頂棚應潔凈無痕跡
C.地面無碎屑、無污跡
D.萬級潔凈廠房應定期進行塵埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的監測，應符合要求。
5、關于GMP文件的使用，下列哪些說法是正確的?(ABC)
A.不使用已撤銷和過時文件，必須是現行版本。
B.保持文件的清晰和完整，不隨意涂改。
C.不擅自復制和銷毀文件或記錄
D.發現文件不合理或者錯誤時，可以直接進行修改。
6、以下情況屬于偏差有。(ABCD)
A.設備故障/過程中斷
B.文件記錄缺陷
C.人員失誤
D.未按規定執行
7、質量保證系統應當確保。(ABCDEF)
A.藥品的設計與研發體現新版GMP的要求
B.管理職責明確
C.確認驗證的實施
D.在貯存、發運和隨后的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施
E.每批產品經質量授權人批準后方可放行
F.按照自檢操作規程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。
8、藥品生產質量管理的基本要求有。(ABCDE)
A.制定生產工藝，系統地回顧并證明其可持續穩定地生產出符合要求的產品。
B.生產工藝及其重大變更均經過驗證
C.配備所需的資源
D.生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄
E.調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質量缺陷再次發生。
9、排水設施應當。(ABC)
A.大小適宜
B.安裝防止倒灌的裝置
C.應當盡可能避免明溝排水，不可避免時，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。
D.只要能滿足生產就好，其它可以不考慮。
10、倉儲區的設計和建造應當。(ABCD)
A.確保良好的倉儲條件
B.有通風和照明設施
C.倉儲區應當能夠滿足物料或產品的貯存條件(如溫濕度、避光)
D.滿足安全貯存的要求，并進行檢查和監控。
11、生產設備的要求有。(ABCD)
A.不得吸附藥品或向藥品中釋放物質
B.不得對藥品質量產生任何不利影響
C.與藥品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕
D.不得與藥品發生化學反應
12、留樣應至少符合以下哪些要求?。(ABC)
A.應當按照操作規程對留樣進行管理
B.留樣應當能夠代表被取樣批次的物料或產品
C.成品留樣的包裝形式應當與藥品市售包裝形式相同，原料藥的留樣如無法采用市售包裝形式的，可采用模擬包裝。
13、物料的放行應至少符合以下哪些要求?。(ACD)
A.物料的質量評價內容應至少包括生產商的檢驗報告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結果
B.物料應小試確認后放行
C.物料的質量評價應當有明確的結論，如批準放行、不合格或其他決定。
D.物料應當由指定人員簽名批準放行
14、成品的質量標準應包括：。(ABCD)
A.產品名稱以及產品代碼
B.產品規格和包裝形式
C.定性和定量的限度要求
D.貯存條件和注意事項
15、以下關于成品管理的說法正確的有。(ABCD)
A.應指定成品入庫接收程序
B.成品應有狀態標識，標識要求清晰、明確
C.帳卡物保持一致
D.儲存條件符合藥品注冊批準的要求
E.分類、分品種、分批號存放，但因為成品倉庫空間有限，所以一個墊倉板上可以放多個批號。
16、企業應建立實施糾正和預防措施的操作規程，內容至少包括。(ABCDE)
A.對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監測趨勢以及其他來源的質量數據進行。分析，確定已有和潛在的質量問題。必要時，應當采用適當的統計學方法。
B.調查與產品、工藝和質量保證系統有關的原因
C.確定所需采取的糾正和預防措施，防止問題的再次發生。
D.評估糾正和預防措施的合理性、有效性和充分性
E.對實施糾正和預防措施過程中所有發生的變更應當予以記錄
17、下列關于質量記錄管理的描述，哪些是正確的?(ABCD)
A.質量記錄分為三種類型：與質量體系運行有關的質量記錄、與產品有關的記錄、來自供應商的記錄
B.質量記錄應當有題目、編號、執行日期、參考文件編號等信息
C.質量文件的編號是唯一性的
D.質量記錄的填寫只能用黑色或藍色的碳水筆填寫，不得使用鉛筆和圓珠筆
18、下列關于日期的書寫方法，正確的有。(ABC)
A.20**年5月1日
B.20**.5.1
C.20**.05.01
D.12/05/01
E.12.05.01
19、下列關于公司培訓體系的描述，哪些是正確的?(ABCD)
A.公司實施四層三級培訓體系
B.筆試成績在75分以下的，應接受二次培訓后進行補考。
C.培訓記錄至少保存至員工離職后兩年
D.新員工獨立上崗前必須經過三級培訓
20、下列關于退回管理的說法，正確的有。(ABCD)
A.退回原因分為質量原因和非質量原因兩種
B.退回的產品需要轉移到退回品庫，并貼好退貨標識。
C.退回品庫需要對溫濕度進行監控，溫濕度要求與放行成品存放區溫濕度一致。
D.退回成品若是質量原因，且涉及其他相關批次的，需要啟動產品召回程序，組織召回。
二、判斷題;
共20題，每題0.5分，共10分。
1、崗位操作人員在填寫記錄時，若同崗位其他人員暫時不在現場，可由其他經過培訓的相鄰崗位操作人員進行復核。(√)
2、產品生命周期是指從藥品上市開始直到退市的所有階段。(×)
3、OOS產生時，復測是首選措施。(×)
4、應當制定相應的操作規程，采取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤。(√)
5、藥品生產企業對退貨或召回的藥品不一定需要進行銷毀。(√)
6、GMP是藥品生產管理和質量管理的最高要求。(×)
7、檢驗結果超過企業的內控標準但未超出法定標準也應當視為檢驗結果超標
。(√)
8、如果一批產品所出具的檢驗報告單是合格的，說明該批產品即為合格產品，可以放行。(×)
9、原料藥生產車間某批物料出料后，出料工器具可以放在干凈的聚乙烯袋中，不用清潔，后續批次繼續使用。(×)
10、數據完整性工作需要全員參與和努力，包括企業各層管理者(√)
11、車間填寫使用完后的狀態標識應該由班組長集中收集、處理，不得隨意丟棄。(√)
12、進行物料平衡審核的首要目的是降低消耗。(×)
13、用未擰干的拖把擦地，可能造成房間的相對濕度超標。(√)
14、潔凈室應定期消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。(√)
15、為了提高工作效率，崗位操作人員可以在一系列操作結束后再完成對應崗位操作記錄。(×)
16、原料藥生產車間非潔凈區可以使用帶有木質材質的工器具進行物料轉移，如離心出料和烘干出料。(×)
17、新文件下發到工作現場后，相應被撤銷的文件應該及時收回。(√)
18、合格的原料及中間體在使用、分裝過程中應始終確保合格證完整，直至該袋/桶物料使用完畢。(√)
19、GMP規定的潔凈級別判斷標準是對靜態檢測結果而言，靜態檢測結果合格，就沒有必要進行動態監控。(×)
20、產量大的潔凈室，經捕塵處理仍不能避免交叉污染時，不得利用回風。(√)
三、填空題;
共10題，每題1分，共10分。
1、今年公司質量月活動的主題是：________、________。
抓好審核完整性，夯實GMP基礎
2、進入潔凈區的空氣必須_______，并根據生產工藝要求劃分空氣_________________。
凈化;潔凈級別
3、倉儲區的_______和_______應定期監測，以確定其是否符合儲存要求。
溫度;濕度
4、生產設備應有明顯的_________標志，并定期維修、________和________。
狀態;保養;驗證
5、潔凈室(區)僅限于該區域_____________人員和經__________的人員進入。
生產操作;批準
6、藥品生產驗證應包括廠房、設施及___________的___________確認、___________確認、___________確認和產品驗證。
設備;安裝;運行;性能
7、分發、使用的文件應為批準的__________文本，已撤銷和過時的文件除_____________外，不得在_____________出現。
現行;留檔備查;工作現場
8、批生產記錄應字跡__________、內容__________、數據__________，并有操作人、復核人__________。
清晰;真實;完整;簽名
9、質量控制實驗室的人員、設施、設備應當與__________和__________相適應。
產品性質、生產規模
10、清場的主要目的是_____________、_____________、_____________。
防止混淆、防止污染、防止交叉污染
四、GMP術語名詞解釋;共16題，每題2分，共32分。
1、藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
2、GMP：GMP是在藥品生產全過程中，用科學、合理規范的條件和方法來保證生產優質藥品的一整套系統的、科學的管理規范，是藥品生產和質量管理的基礎準則。
3、物料：用于生產藥品的原料、輔料、包裝材料等。
4、批號：用于識別“批”的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查批藥品的生產歷史(20**0808，表示20**年8月第8批生產的藥品。)
5、待驗：物料在進廠入庫前或成品出廠前所處的擱置等待檢驗結果的狀態。
6、批生產記錄：一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該批產品的生產歷史以及與質量有關的情況。
7、物料平衡：產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，并適當考慮可允許的正常偏差。
8、標準操作規程：經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法。
9、生產工藝規程：規定為生產一定數量成品所需起始原料和包裝材料的數量，以及工藝、加工說明、注意事項，包括生產過程中的控制等一個或一套文件。
10、純化水：為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。
11、驗證：證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。
12、批：在規定限度內具有同一性質和質量，并在同一生產周期中生產出來的一定數量的藥品。
13、污染：作為處理對象的物體或物質，由于粘附、混入或產生某種物質，其性能和機能產生不良影響的過程或使其不良影響的狀態，稱為污染。
14、有效期：藥品生產企業或研究機構，根據穩定性考察的實測，或通過化學動力學的方法研究藥物穩定性和反應速度問題，制定的藥品可使用的常溫貯存期限為有效期。
15、質量：反映實體(產品、過程、組織的組合)滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。
16、狀態標志：用于指明物料、中間產品、半成品、產品、容器、設備、設施、生產場地的標志。
五、問答題、共14題，每題2分，共28分。
1、如何確定產品的生產日期?
答：生產日期不得遲于產品成型或灌裝(封)前經最后混合的操作開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期。
2、包裝的定義?
答：將待包裝產品變成成品的所有操作步驟，包括分裝、貼簽等。但無菌生產工藝中產品的無菌灌裝，以及最終滅菌產品的灌裝等不視為包裝。
3、什么是關鍵人員?
答：關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。
4、人員衛生操作規程包括哪些?
答：人員衛生操作規程應當包括與健康、衛生習慣及人員著裝相關的內容。
5、批記錄由哪些記錄組成?
答：批記錄包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄等，
6、物料的放行原則是什么?
答：當符合先進先出、近復驗期/近效期先出、取樣的先出原則。
7、文件的保存期是如何規定的?
答：批記錄至少保存至藥品有效期后一年。質量標準、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。
8、印刷包裝材料的定義是什么?
答：指具有特定式樣和印刷內容的包裝材料，如印字鋁箔、標簽、說明書、紙盒等。
9、污染的定義是什么?
答：在生產、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸等操作過程中，原輔料、中間產品、待包裝產品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質或異物的不利影響。
10、包裝材料包括哪些?
答：包括與藥品直接接觸的包裝材料和容器、印刷包裝材料，但不包括發運用的外包裝材料。
11、物料的基本信息包括哪些內容?
答：1.企業統一指定的物料名稱和內部使用的物料代碼;
2.質量標準的依據;
3.經批準的供應商;
4.印刷包裝材料的實樣或樣稿。
12、生產開始前，應做好哪方面的準備?
答：生產開始前應當進行檢查，確保設備和工作場所沒有上批遺留的產品、文件或與本批產品生產無關的物料，設備處于已清潔及待用狀態，檢查結果應當有記錄。
13、新版GMP中對記錄的填寫要求是如何規定的?
答：記錄應當及時填寫，內容真實，字跡清晰、易讀，不易擦除。記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應當作為重新謄寫記錄的附件保存。
14、你認為對藥品污染最大的污染源是什么?因如何避免。
答：人體是藥品生產的最大污染源。
采取措施：1、為降低人員對生產造成污染的風險，企業所有人員都應接受衛生要求的培訓，養成良好的衛生習慣;2、建立詳細的人員衛生操作規程，包括身體不適報告、工作著裝與防護要求、吸收更衣、潔凈作業、工作區人員限制等。3.對生產操作人員定期進行體檢，建立健康檔案。
附件二
崗位技能比武評估表
評估人：*年*月*日
實踐操作內容
要求及標準
分值
參賽人得分
序號
項目
1進入車間流程(5分)
人員著裝(更衣程序、衣服整齊度)5
開工前準備(10分)
1.檢查生產區域應無與本批生產無關的物品2.5
2.檢查生產設備應完好、并做好設備點檢記錄2.5
3.檢查安全設施是否完好，運行是否正常2.5
4.回收清場合格證、填寫生產證、QA簽字確認后方可正式生產2.5
物料領取、退庫流程(15分)
1.依據生產指令，填寫材料出庫單復核領取包材5
2.核對廠家原外包裝包材品名，規格，編批號和數量應與生產指令一致5
3.生產指令領料人和發料人簽字齊全5
設備操作(15分)
1.口述并演練設備開、關機操作流程及操作控制要點
15 5
安全生產(10分)
1.口述設備安全風險點及預防措施
5
2.安全巡查內容、記錄填寫時間及頻次要求
5 6
物料出入中間站流程(10分)
1.物料品名、批號、數量的復核2.5
2.按規定位置進行存放2.5
3.填寫物料卡貨位標識2.5
4.與中間站管理員同時核對、確認辦理好相關手續。
2.5 7
設備維護保養(5分)
1.簡述
5 8
崗位設備工作原理(5分)
2.簡述
5 9
本崗位物料平衡范圍及計算方法(5分)
3.現場口述并計算
5 10
本崗位質量控制點量(10分)
4.現場填寫
10 11
生產記錄填寫(10分)
5.要求準確、及時、完整10
分值合計100
說明：用時最少，得分最高者勝出。
用時
篇2：酒店員工技能大比武理論考試卷(共性部分)A卷
酒店員工技能大比武理論考試卷（共性部分） A卷
姓名：部門：崗位：入店日期：工號：
填空題：（共36分）
1、（1分）zz大酒店全面營業時間是。
2、（2分）干粉滅火器使用方法是 。
3、（3分）酒店中層管理人員包括、、。
4、（2分）中英互譯：祝您旅途愉快；歡迎您光臨zz大酒店。
5、（4分）酒店消防電話是、消防三會、、。
6、（每空2分，共8分）飲食衛生業“四、五制度”中個人衛生要做到四勤是、、、。
7、（6分）酒店采用建筑風格，以為造型層客房樓，層餐飲康樂中心。
8、（行為規范考查：每空1分，共10分）
A、員工上班須保持工服整齊、干凈，工號牌端正佩帶于制服 ，除以外不允許佩帶任何飾品。
B、所有電話，務必在鈴響聲之內接答。
C、對客人的詢問不能回答“不知道”。確不清楚的問題，要先請 ，再
，或請客人直接與相關部門或人員聯系。
D、工作中要使用、、、、等禮貌用語。
二、根據《員工手冊》有關內容判斷：（每空1分，共4分）
A、工作時間有睡覺、吵鬧、打牌、看電視、辱罵同事等行為的將給予嚴重警告處分。（ ）
B、拾遺不交將給予開除處分。（ ）
C、損壞酒店、賓客財物的將給予開除處分。（ ）
D、上班時間未經批準佩帶手機及BP機的將給予書面警告處分。（ ）
篇3：行政人事部技能比武方案
行政人事部技能提升方案
1、目的
為充分調動員工工作積極性，提升部門整體業務技能。
2、內容
(1)行政辦公室分部
1、文檔標準學習：
時間：10月31日-11月8日
學習內容：文檔撰寫標準
2、技能比武：
時間：11月中旬
比賽項目：打字速度、文檔處理及撰寫信息報道。
比賽規則：
(1)打印同一篇文章，時間最短者100分，第二名95分，第三名90分;每錯一個字扣1分，將文檔打印完畢，并按正規文檔格式編輯好，格式不當之處扣1分。
(2)由評委現場出題目寫一篇信息報道，按照文檔撰寫內容、條理性、思路等進行評分。
評分標準：
項目
評分項目
文檔
處理
打字速度(分)
錯別字
文檔格式
信息報道
整體結構
文件條理性
思路清晰度
合計
(二)司機分部
1、學習交通知識、法律法規
時間：10月31日-11月8日
2、技能比武：
內容：現場知識問答
時間：11月中旬
比賽規則：
評委對交通知識、法律法規等現場進行提問并給予打分。
姓名
分數
(3)采購分部
1、學習一項一卷知識
時間：10月31日-11月8日
2、技能比武：
內容：現場知識問答
時間：11月中旬
比賽規則：
采購人員根據評委提出的問題進行回答，評委根據回答內容進行評分。
采購人員評分表(滿分100分)
姓名
分數