內部質量審核程序

　　1.目的

　　有效實施內部質量審核，確保公司質量管理體系的符合性、適宜性和有效性。

　　2.范圍

　　適用于本公司內部質量審核活動。

　　3.職責

　　3.1總經理負責審批年度審核計劃。

　　3.2管理者代表審批月度內審計劃，任命審核組長和審核員,并監督審核的實施。

　　3.3品質管理部負責內部質量審核的計劃及組織實施工作，編寫年、月審核計劃、審核總結報告，保存內部質量審核全部文件和記錄。

　　4.方法和過程控制

　　4.1審核說明

　　4.1.1實施內部質量審核是為了驗證各部門質量管理體系的符合性，指導各部門的質量管理、現場管理、業務管理工作。審核員須確保審核過程的客觀性和公正性。

　　4.1.2內部質量審核的依據為GB/T19001-2000/ISO9001：2000標準、公司質量管理體系文件、相關政策法規、合同等。

　　4.1.3審核的范圍包括公司各部門的質量活動和過程。

　　4.1.4內部質量審核應由經過正規培訓，具有內審資格證書的內審員獨立、公正地進行。審核員應與其所審核的部門無直接的責任關系，更不能審核自己的工作。

　　4.1.5至少每半年對各部門進行一次審核，每次內審必須覆蓋GB/T19001-2000/ISO9001：2000標準的所有要素。

　　4.1.6如某部門在一個月內連續發生多次不合格、重大質量事故、重大人事調整，由管理者代表判斷是否需單獨進行一次內部質量審核，報總經理批準后實施。

　　4.1.7審核小組在審核期間直接向總經理負責。

　　4.1.8為確保內審公正客觀，內審的審核組長應為職能部門內審員。

　　4.1.9內部質量審核結果應提交管理評審。

　　4.2審核計劃

　　4.2.1品質管理部負責在每年十二月制定下一年度的內部質量審核計劃，報管理者代表審核，總經理審批。如中途變更內審計劃，須重新報批。

　　4.2.2由品質管理部根據年度計劃編制月度內審計劃，報管理者代表審批，并于審核前一周發至受審核部門負責人和審核組成員。

　　4.3審核的準備

　　審核前，審核組結合受審部門管理服務現狀及上次審核的不合格項(含觀察項),編制《內部質量審核檢查表》和確定審核方式,以確保審核效果.

　　4.4審核的實施

　　4.4.1審核組長負責召開首次會議，宣布審核員分工，被審核方有關責任人須參加首次會議。

　　4.4.2審核員依照《內部質量審核檢查表》采取抽樣的方式，逐項進行審核。

　　4.4.3審核完畢后，審核組長召集審核員分析匯總審核意見。

　　4.4.4審核組長召開末次會議，宣布審核意見。

　　4.4.5 被審核方人員有權對審核員提出的問題予以澄清，審核員應接受合理的澄清，現場可以關閉的必須關閉。對審核中發現的無異議的問題點開具《不合格報告》或《內審觀察項報告》，并雙方簽字確認。

　　4.4.6 審核結束后，品質管理部組織各審核小組、被審核方經理召開專題會，對審核過程和結果進行討論、總結，對審核過程中有異議的問題點進行確定和糾正，對質量管理體系的有效性、符合性進行評價，并編制總結報告。

　　4.4.7如被審核方與審核員無法達成一致，可向管理者代表申訴，由管理者代表協調解決。

　　4.4.8審核組長將被審核方已確認的《不合格報告》及《內審觀察項報告》原件交被審核部門制定糾正措施，將復印件交品質管理部備查。

　　4.5審核報告的編制

　　4.5.1由被審核方責任人負責制定糾正措施，經部門經理審核后，在四個工作日內報審核員。

　　4.5.2審核員在二個工作日內確認后提交審核組長，審核組長確認后發送被審核部門，并在隨后的三個工作日內向總經理、管理者代表及受審核部門提交內部質量審核報告。

　　4.5.3內部質量審核報告內容如需更改，由審核組長負責對內部質量審核報告及相關的《不合格報告》、《內審觀察項報告》作相應更改。

　　4.6糾正措施的落實驗證

　　4.6.1受審核部門糾正時間自審核員認可簽字之日起計，糾正期限原則上定為1個月，根據不合格糾正的難易程度和部門的實際情況，由被審核部門與審核員協商，可定為3個月內或下次審核前。

　　4.6.2自糾正期限到期之日起七個工作日內，由品質管理部進行驗證，并將驗證情況記錄在《不合格報告》或《內審觀察項報告》上。

　　4.6.3若被審核部門到期未完全落實糾正措施或落實后未達到預定效果，在公司范圍內予以通報并與部門月考核掛鉤。若在下次審核前仍有糾正措施未落實，由審核組開具嚴重不合格。

　　4.7 審核資料保存

　　4.7.1品質管理部負責保存所有審核記錄至少五年。

　　4.7.2被審核部門負責保存《審核報告》至少五年。

　　5.質量記錄表格

　　**WY8.2.2-Z01-F1 《內部質量審核檢查表》

　　**WY8.2.2-Z01-F2 《不合格報告》

　　**WY8.2.2-Z01-F3 《內審觀察項報告》

　　6.內部質量審核流程圖

篇2：ISO9001：2000質量管理體系審核員培訓試題(附答案)

　　ISO9001：2000質量管理體系審核員培訓試題(附答案)

　　單位：______姓名：______

　　一、是非題

　　請回答下列各題，對的在()內打√，錯的打×，每題2分共20分。

　　1.ISO9001：2000標準是由國際標準化組織于2000年12月15日正式發布的...( )

　　2.ISO9001：2000標準替代了94版的ISO9001、ISO9002和ISO9003...............( )

　　3.ISO9001標準規定6個過程必須要建立程序文件，其他過程不需要寫文件...( )

　　4.質量方針應包括對滿足要求和持續改進的承諾.................................( )

　　5.質量目標應在組織內相關職能和層次上建立(展開)...........................( )

　　6.實施ISO9001：2000標準必須包括設計和開發過程..............................( )

　　7.從事影響產品質量工作的人員，不管任何人只要經過培訓就可以擔任...( )

　　8.顧客規定的要求就是指產品質量的要求..........................................( )

　　9.產品標識就是要求產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品.........( )

　　10.以消除不合格的原因，防止不合格再發生，應采取預防措施...............( )

　　二、選擇題

　　在下列a、b、c中找出正確的答案填入_____內，每題2分，共20分，

　　1.產品是否可接受，最終由_____確定。

　　a.組織b.顧客c.供方

　　2.質量方針為建立和評審質量目標提供了_____。

　　a.依據b.要求c.框架

　　3.ISO9001所規定的質量管理體系要求是對_____。

　　a.產品的要求b.管理的要求c.產品要求的補充

　　4.PDCA循環方法可適用于所有過程，其中D是指_____。

　　a.策劃b.實施c.檢查

　　5.任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施_____。

　　a.控制b.評審c.檢查

　　6.最高管理者應以增強_____為目的，確保顧客要求得到確認并予以滿足。

　　a.持續改進b.有效性c.顧客滿意

　　7.為確保產品能滿足規定的使用要求，應依據所策劃的安排對設計和開發進行____。

　　a.評審b.驗證c.確認

　　8.作為對質量管理體系業績的一種測量，應用_____來評價。

　　a.顧客滿意b.內審結果c.管理評審結論

　　9.不合格品得到糾正之后，應對其再次進行_____，以證實符合要求。

　　a.測量b.驗證c.確認

　　10.為評審質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，應采用_____。

　　a.內部審核b.外部審核c.管理評審

　　三、填充題

　　在下列空格處填上正確的答案，每1空格1分，共20分。

　　1.本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于__________、不同規模和提供_________的組織。

　　2.質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、_________、_________和測量有關的過程。

　　3.最高管理者應確保在組織的___________和__________建立質量目標。

　　4.最高管理者應按策劃的__________評審___________。

　　5.確保員工認識到所從事活動的__________和__________，以及如何為實現質量目標作出貢獻。

　　6.組織應評審與產品有關的要求，評審應在組織向顧客作出提供產品的_________之前進行。

　　7.組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力_________供方，應制定選擇、評價和_________的準則。

　　8.當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的_________加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施__________。

　　9.組織應確定需要實施的監視和測量以及所需的__________，為產品符合確定的要求提供____________。

　　10.除非得到有關____________的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應____________和交付服務。

　　四、判斷題

　　請判斷下列各題中案例，有否不符合，如有，請列出違反ISO9001：2000標準中條文，只要寫出條文編號。每題3分，共15分。

　　1.新招聘的生產線操作工，因其組裝工序簡單，還未進行培訓，就已讓其獨立操作。

　　________________________________________________

　　2.與顧客簽訂的訂單上要求某批產品在5月30日交付，因生產部品不足，需要延期一周交付，銷售部門認為延期時間很短，不需要向顧客說明。

　　_________________________________________________

　　3.在注塑車間成形機旁邊的廢料箱內，內審員發現有部分變形的注塑件，沒有記錄和統計，就問操作工為什么放在廢料箱內，操作工說變形件已不能使用，可以作為廢料一起利用。

　　_________________________________________________

　　4.在手工焊接工序，作業指導書上規定每2小時要確認并記錄鉻鐵溫度，在下班時，記錄表上只有2次溫度確認記錄。

　　_________________________________________________

　　5.采購員在采購部品時，發現某一供方提供的部品外觀不差，價格也低，就與其簽訂了采購合同。

　　_________________________________________________

　　五、問答題

　　請回答下列各題，每題5分，共25分。

　　1.請寫出質量管理八項原則的名稱。

　　2.質量管理體系文件應包括哪幾類文件?

　　3.請列出ISO9001標準所要求的5種記錄。

　　4.生產和服務提供過程，其受控條件應包括哪些?

　　5.ISO9001標準規定，哪幾個過程必須要建立程序文件?

　　答案：

　　一、是非題：每題2分共20分。

　　1.(√)2.(√)3.(×)4.(√)5.(√)6.(×)7.(×)8.(×)9.(√)10.(×)

　　二、選擇題：每題2分，共20分。

　　1.1.b2.c3.c4.c5.a6.c7.c8.a9.b10.c

　　三、填充題：每1空格1分，共20分。

　　1.各種類型、不同產品

　　2.資源管理、產品實現

　　3.相關職能層次上

　　4.時間間隔質量管理體系

　　5.相關性重要性

　　6.承諾

　　7.評價和選擇重新評價

　　8.監視或測量確認

　　9.監視和測量裝置證據

　　10.授權人員放行產品

　　四、判斷題：每題3分，共15分。

　　1)6.2.2a)2)7.2.33)7.5.34)7.5.15)7.4.1

　　五、問答題：每題5分，共25分。

　　1.答：

　　質量管理八項原則是：

　　1)以顧客為關注焦點；

　　2)領導作用；

　　3)全員參與；

　　4)過程方法；

　　5)管理的系統方法；

　　6)持續改進；

　　7)基于事實的決策；

　　8)與供方互利的關系。

　　2.答：

　　質量管理體系文件應包括：

　　a)形成文件的質量方針和質量目標；

　　b)質量手冊；

　　c)標準要求的形成文件的程序文件；

　　d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；

　　e)標準所要求的記錄。

　　3.答：

　　ISO9001標準所要求的5種記錄為：

　　1)管理評審的記錄

　　2)教育、培訓、技能和經驗的適當的記錄；

　　3)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄；

　　4)與產品有關的要求的評審記錄；

　　5)設計和開發輸入的記錄。

　　4.答：

　　受控條件包括：

　　1)獲得表述產品特性的信息；

　　2)必要時，獲得作業指導書；

　　3)使用適宜的設備；

　　4)獲得和使用監視和測量裝置；

　　5)實施監視和測量；

　　6)放行、交付和交付后活動的實施。

　　5.答：

　　必須要建立的程序文件包括：

　　1)文件控制程序；

　　2)記錄控制程序；

　　3)內部審核控制程序；

　　4)不合格品控制程序；

　　5)糾正措施控制程序；

　　6)預防措施控制程序。

篇3：房地產內部質量審核控制程序

　　1.目的

　　通過開展對質量體系的內部審核,驗證公司質量管理體系文件與標準的符合性,審核各部門開展的質量活動及其結果是否符合規定要求,確保質量體系持續有效地運行,并為質量體系改進提供依據。

　　2.范圍

　　本程序適用于公司內部質量體系審核工作。

　　3.職責

　　3.1 管理者代表負責對質量體系內審的策劃,組織制訂實施質量體系年度內審計劃,確定內審小組,任命審核組長。

　　3.2 工程部負責編制質量體系年度內審計劃,具體組織開展內審工作,負責內審員隊伍管理工作。

　　3.3審核組長負責編制質量體系內審實施計劃,審查內審員的檢查清單,組織進行審核,主持召開首次和末次會議,編制審核報告。

　　3.4 內審員負責依據內審實施計劃,編制審核清單,經審核組長審查通過后,進行審核。

　　4.控制程序

　　4.1 質量體系年度審核計劃的編制

　　4.1.1 工程部于每年的12月份,編制公司的下年度審核計劃,確保各部門每年至少審核一次,年度審核計劃主要包括以下內容:

　　a)審核的目的和范圍;

　　b)審核依據的標準和文件;

　　c)審核的頻次和進度安排等。

　　4.1.2 年度審核計劃編制完成后,交管理者代表審批后,由工程部下發各部門執行。

　　4.2審核的準備

　　4.2.1 管理者代表根據年度審核計劃,確定具體的審核時間、目的和范圍,任命審核組長,成立內部審核小組。

　　4.2.2 審核組長首先組織內審員審查質量管理體系文件與標準的符合性,并負責編制質量體系內部審核實施計劃,進行審核任務分工,為保證審核的公正性和有效性,審核工作要由與被審核部門或區域無直接責任的內審員進行,審核實施計劃的主要內容包括:

　　a)審核的目的、范圍、依據和方式;

　　b)受審核的部門和審核的要素;

　　c)審核員分工和進度安排;

　　d)審核的重點和要求等。

　　4.2.3 審核的方式主要分為按要素審核和按部門審核兩種方式進行。

　　4.2.4 內部審核實施計劃經管理者代表審批后,于審核前一周,發放至被審核部門,被審核部門進行有關的文件準備工作。

　　4.2.5 內審員依據審核實施計劃,編制檢查清單,由審核組長進行審批并保管,檢查清單的具體內容不能通知被審核部門,于正式審核前發與審核員。

　　4.3 實施審核

　　4.3.1 由審核組長主持召開審核首次會議,由審核組成員、被審核單位負責人、資料員及有關領導參加。主要內容包括:宣讀審核實施計劃并進行必要的說明、介紹審核組成員、提出有關的要求等。

　　4.3.2 內審員依據審核計劃和檢查清單實施審核,通過交談、查閱文件、現場檢查等方式,收集體系運行情況的客觀證據, 并進行審核記錄。

　　4.3.3 對現場發現的問題,應當場予以指明,以利于能夠理解和糾正。

　　4.3.4 現場檢查完成后,由審核組長組織審核組會議,歸納審核過程,匯總不符合事實并對其進行判定、分類,并匯總編制"不符合項統計分析報告"。不符合事實的分類原則:

　　4.3.4.1有下列情況之一的判為主要不符合:

　　a)《質量管理手冊》規定的條款未執行;

　　b)系統不符合;

　　c)執行程序中的非偶然漏項。

　　4.3.4.2有下列情況之一的判為次要不符合:

　　a)執行《質量管理手冊》規定的條款有輕微的不符合;

　　b)執行程序中的偶然漏項;

　　c)由于理解程序偏差而產生的輕微不符合;

　　d)后果不嚴重,較短時間內能夠整改完成的。

　　4.3.5 對發現的主要不符合項,由審核員填寫"不符合項報告",經被審核部門領導認可后簽字。

　　4.3.6 審核組長負責對審核情況進行總結,編制審核報告,主要內容包括:審核的概述(包括審核時間、內容、參見人員等)、有關的審核結果和結論、應采取糾正措施的建議等。不符合項統計分析報告作為審核報告的附件。審核報告要在審核結束一周內完成編制,由經營部審核,管理者代表批準后,發至公司總經理、副總經理和相關部門。

　　4.4 糾正措施的實施和驗證

　　4.4.1 對次要不符合項,由責任部門進行糾正,工程部根據糾正情況進行驗證。

　　4.4.2 對主要不符合項,責任部門要根據不符合項報告,制訂并實施糾正措施,工程部負責進行驗證,執行《糾正和預防措施控制程序》的規定。

　　4.5 對內部質量體系審核生成的有關質量記錄,由工程部負責收集,執行《質量記錄控制程序》的規定。

　　4.6 工程部負責內審員隊伍的管理,執行Q/TZH-WI-035《內審員管理規定》。

　　5.質量記錄

　　5.1 QR20-01 檢查清單

　　5.2 QR20-02 審核記錄單

　　5.3 QR20-03 不符合項報告

　　5.4 QR20-04 不符合項事實匯總表審核報告

　　5.5 QR20-05 不符合項統計分析報告

　　5.6 QR20-06 審核報告

　　6.支持性文件

　　6.1 Q/TZH-WI-035《內審員管理規定》