工程公司化驗室設備的管理和完好標準

　　1、目的：

　　確保污水處理廠化驗室內檢測儀器儀表的準確性和完好，確保產品質量準確測量和為工藝調整提供準確依據，特制定本制度用于加強儀器儀表管理。

　　2、適用范圍：

　　本完好標準僅適合于適用于中鐵**局集團第*工程有限公司**制梁場化驗室內各種檢測儀器。

　　3、職責：

　　化驗班負責根據管理制度和參照完好標準組織相關技術人員每月對化驗設備開展檢查。

　　4、工作內容：

　　4．1管理制度

　　4.1.1應有儀器設備一覽表，其內容包括儀器名稱，技術指標，制造廠名，購置日期，保管人．儀器設備必須與所承擔的檢測內容相適應，配備率應大與９５％．

　　4.1.2計量檢測設備由法定計量單位進行檢定，出具”合格”證書方可使用．備有檢定周期表，其內容有：儀器設備，名稱，編號，檢定周期，檢定單位，最近鑒定日期，送檢負責人．

　　4.1.3儀器設備的測量范圍與靈敏度應滿足所執行的標準要求，準確度與被測參數的允許誤差相適應．

　　4.1.4所有計量檢測儀器設備都必須有明顯的統一格式標志．標志分“A級合格”，“B級合格”兩種。標志的內容包括：儀器編號，檢定結論，檢定日期。

　　4.1.5儀器設備說明書（包括原文的）妥善保存，隨時可取，外文說明書的使用方法及校準部分應有中文譯文．建立計量檢測儀器設備檔案，內容包括：使用記錄，故障及維修情況記錄。

　　4.1.6分析檢測設備，專人保管，備有操作規程，注意事項。設備使用情況記錄本，每次使用后都應按要求如實填寫使用記錄，定期檢查。

　　4.2主要分析檢測設備完好標準：

　　4.2.1顯微鏡

　　內容：鏡頭上無灰塵等污物，鏡頭清潔、干凈，放置在陰涼、干燥、無灰塵、無酸堿、無蒸汽的地方，不用時有罩子遮蓋，開機后能正常使用。

　　4.2.2分析天平

　　內容：框罩內有干燥劑（最好用硅膠），不用時開關關閉，開機后能正常使用。

　　4.2.3分光光度計類：

　　內容：外觀清潔，無積塵，穩定牢固，樣品池內干燥清潔．開機后，顯示面板顯示，按操作規程進行參比試樣測試過程中，能調T100.0和T0.0且數值穩定，波動小.儀器應在室內貯存，其環境溫度為5℃-35℃，相對濕度不超過85%，且在空氣中不應含有足以引起腐蝕的有害物質。

　　4.2.4酸度計類：

　　內容：外觀清潔，無積塵，穩定牢固，開機后數據無漂移．能按操作規程進行正常操作。

　　5、相關文件

　　6、相關記錄

　　化驗室儀器儀表明細表。

　　化驗室儀器儀表完好月檢查表。

篇2：公司化驗室主任職責

　　公司化驗室主任職責

　　1、負責制定化驗室工作目標。

　　2、負責起草修訂化驗室的各項管理規程、規章制度并保證其實施。

　　3、負責組織起草原料、輔料、半成品、成品質量標準、檢驗操作規程、廠房監測規程、檢驗儀器設備使用、保養規程、培養基、試劑與試液配制、菌種使用管理規程以及清潔規程等。

　　4、負責審核原料、輔料、半成品、成品的檢驗報告。

　　5、負責檢驗過程的偏差處理。

　　6、負責審核檢驗方法，檢驗儀器的驗證方案及報告，組織安排本部門實施驗證。

　　7、負責安排本部門的人員完成產品及工藝驗證，設備驗證、水系統驗證、空調系統驗證、清潔驗證中所需檢驗工作，對驗證樣品進行檢驗并提供數據。8、負責組織定期對潔凈區沉降菌的監測。

　　9、負責對留樣樣品進行穩定性考察工作，并提供留樣數據。

　　10、負責對化驗室人員進行業務指導、技能培訓與考核工作。

　　11、負責做好精密儀器的調試，維護保養和校驗工作。

　　12、負責化驗室的安全防火工作。

　　13、負責化驗室與其它部門的工作協調和配合工作。

　　14、完成領導交給的臨時工作。

篇3：公司化驗室職能(2)

　　公司化驗室職能（二）

　　1、負責制定物料、中間產品和成品的質量標準，檢驗用儀器、設備標準操作、清潔、維護保養操作規程。

　　2、負責編制檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、菌種、標準品（對照品）、標準溶液、培養基等管理辦法。

　　3、負責制定化驗室人員職責。

　　4、負責對物料、中間產品、成品進行檢驗的工作，并形成檢驗報。

5、負責對退回藥品檢驗的工作，并形成檢驗報告。

　　6、負責潔凈室(區)的微生物沉降菌數的監測。

　　7、負責GMP驗證工作中所需進行檢驗項目的檢驗。

　　8、負責化驗室的安全管理工作。

　　9、配合質量保證部完成GMP自檢工作。

　　10、配合質量保證部做好本部門GMP培訓工作。

　　11、負責對個人衛生、工藝衛生、環境及制藥用水的監測。

12、負責收集質量信息，并做好反饋工作。

　　13、整理原始數據，對檢驗所獲得的數據、信息認真進行分析與評價，及時向質量保證部領導和有關部門發出報告，使領導及時了解和掌握產品質量水平，及生產過程中可能出現的問題，為質量決策提供依據。

　　14、定期進行產品穩定性考察、留樣的檢測，并將結果定期上報，為制訂原輔料成品的貯存期、有效期及質量負責期提供數據。

　　15、負責檢驗儀器的維護保養和定期校驗、器具洗消，保持檢驗室的清潔衛生，使檢驗室隨時處于正常的工作狀態。

　　16、負責質量檢驗人員、過程控制人員的檢驗專業的理論與技能考核，參與對公司營銷人員的GMP知識和藥品質量意識的培訓和教育工作。

　　17、及時完成領導交給的臨時性任務。