工程公司化驗室計量管理制度

　　1、目的

　　使化驗室的儀器設備，計量器具、玻璃量器的使用過程處于受控狀態，確保其滿足檢測分析的質量保證。

　　2、 職責

　　班長負責儀器設備的檢定和新購量器和使用到期的量器檢定，確保儀器設備及玻璃量器符合國家計量標準，為檢測工作提供有效的計量保證。

　　3、 適用范圍

　　本制度適用于化驗室的檢測計量器皿儀器準確度。

　　4、工作程序

　　4.1、檢測人員職責

　　4.1.1、負責建立本站計量器具、儀器設備、玻璃量器、標準物質、檢測用的輔助設備臺帳、檔案。及其購置、保存、發放、領用、維護、檢定、降級、報廢等實施統一管理。

　　4.1.2、負責編制本站計量檢測設備的周期檢定計劃，并組織送法定計量檢定部門進行周期檢定。保存好檢定合格證書以及檢定記錄。

　　4.1.3、對現場使用的各種計量檢測設備備注寫上“正?！被蛘摺安徽！弊謽?，實行“合格”、“準用”、“停用”標志貼標管理，定期進行檢查，對超周期使用或已失準的，有權制止使用者繼續使用。

　　4.1.4、負責監督檢查使用計量檢測設備的單位合格人要按操作規程正確使用，適時維護保養，作好記錄，發生故障的要及時組織力量維修，保證檢測的量值準確可靠。

　　4.1.5、負責宣傳計量法律法規和計量基本知識，對發生的計量糾紛負責調節。

　　4.2、玻璃量器檢定

　　4.2.1、檢定員正確操作設備，并如實進行日常使用中的各種記錄。

　　4.2.2、保管員負責設備的量值溯源、定期維護、保養、記錄和標志管理等工作，并承擔監督使用的責任。

　　4.2.3、化驗室負責人和項目負責人有監督、檢查、規范執行情況的責任。

　　4.3、計量標準使用維護管理

　　4.3.1、標準玻璃量器應存放在20±5℃的實驗室內。

　　4.3.2、標準玻璃量器裝置嚴禁碰撞，輕拿輕放。

　　4.3.3、標準玻璃量器應定期檢查，每次使用都必須認真清洗。

　　4.3.4、嚴格按檢定規程，對玻璃量器進行檢定。

　　4.3.5、檢定完畢后，將標準玻璃量器放回盒內保存，并清理現場。

　　4.3.6、標準玻璃量器檢定周期為3年。

　　4.4、計量檢定

　　4.4.1、檢定事故的判定

　　在鑒定工作中發生下列情況之一，應作為檢定事故；

　　4.4.1.1、檢定人員違反操作規程，使設備損壞或造成精度下降。

　　4.4.1.2、檢定數據失真。

　　4.4.1.3、受檢量器漏檢、漏報而無法彌補。

　　4.4.1.4、原始記錄丟失或損壞而無法彌補。

　　4.4.1.5、違犯檢定規程。

　　4.4.2、檢定工作事故的處理：

　　4.4.2.1、事故一旦發生，當事人與發現人要立即報告。

　　4.4.2.2、鑒定質量事故需分析原因，采取相應措施，重新檢測、填寫報告記錄，向負責人匯報。

　　4.4.2.3、設備事故需現場分析，進行事故處理，填寫事故單，向負責人匯報。

　　4.5、計量檢定室安全衛生管理

　　4.5.1、檢定室必須保持清潔、整齊、安靜，禁止將與檢定工作無管物品帶入檢定室。

　　4.5.2、檢定室內嚴禁吸煙、進食。

　　4.5.3、工作人員進入檢定室，按規定更換工作服。

　　4.5.4、檢定室應建立一定衛生值日制度。每天開始工作前應打掃清潔衛生，完成檢定測試后，應及時進行標準量器及有關器具的清潔衛生。

　　4.5.5、檢定室內各種儀器、器皿應有規定位置，不得隨意堆放，以免錯拿錯用，造成安全事故。

　　4.5.6、使用水電時，應按有關規程進行操作，以保證安全。下班時要專人負責檢查門、窗、水、電是否關閉，不得疏忽。

　　4.5.7、檢定發生意外事故時，應迅速切斷電源、水源，立即采取有效措施及時處理，并上報領導。

　　4.5.8、非檢定人員未經許可不得擅自進入檢定室。

　　4.6、檢定原始記錄、證書核驗

　　4.6.1、檢定原始記錄的格式要規范，須用統一印制的記錄表。

　　4.6.2、原始記錄必須詳細客觀地進行記錄，字跡工整，不得涂改，但可以劃改（即在錯誤處劃一橫線，在其右上方填寫正確數據，并蓋上檢測者印章）， 劃改后必須能分辨清被改的原始記錄。

　　4.6.3、原始記錄應記載檢定日期、檢定量器名稱、環境條件、檢測結果和檢測人員（檢定員、復核員）的簽名。

　　4.6.4、審核人員在審核原始記錄中，無權更改檢測數據，如發現有錯，可通知檢測人員改正，或要求檢測人員重測。原始記錄的審核人員不得與檢測人員為同一人。

　　4.6.5、原始記錄應屬技術秘密，不得外泄，摘抄、復印。

　　4.6.6、檢定證書，包括以下內容：證書編號、計量器具名稱、型號規格、制造廠、檢定結論、主管人、復核人、檢定員簽名、送檢部門、檢定日期及有效期、檢定結果。

　　4.6.7、檢定證書根據原始記錄填寫檢定結果，必須蓋有檢定專用章。

　　4.6.8、檢定證書的復核人員不得與檢測人員為同一人。

　　4.6.9、檢定證書，如發現錯誤需更改時，應由有關人員提出書面報告，說明要求更改的內容和理由，由負責人批準后，在有錯誤的檢定證書上蓋上報廢章，重新填寫檢定證書。

　　4.7、計量檢定室技術資料保管

　　4.7.1、原始記錄與相關技術資料一起，放于檢定室內的檔案柜中專人保管。

　　4.7.2、原始記錄，一般不借給對檢定工作無關的人員查閱，如有查閱，須經負責人同意后，在指定地點查對，查對時不得復印和污損原始的記錄。

　　4.7.3、原始記錄，保管期原則上為兩年。

　　4.8、檢定量器收發

　　4.8.1、接受未檢定量器時應填寫接受清單，包括名稱、數目、型號規格、日期、送檢部門。在將未檢定量器放入檢定室內待檢區。

　　4.8.2、對檢定合格的量器，應在不影響使用處貼上綠色合格表示，對于不合格量器，也應注明不合格標識。（合格量器作綠色油漆記號，降級使用的作黃色油漆記號，不合格量器作紅色油漆記號。）

　　4.8.3、發放量器應檢查量器標識是否齊全，與檢定證書是否相符，并將已檢定過量器與檢定證書一同交于使用部門。

　　5

　　《中華人民共和國計量法》

　　《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細表》

　　《常用玻璃量器檢定規程JJG196-90》

　　6、 相關記錄

　　化驗室檢測儀器儀表檢驗記錄

篇2：公司化驗室主任職責

　　公司化驗室主任職責

　　1、負責制定化驗室工作目標。

　　2、負責起草修訂化驗室的各項管理規程、規章制度并保證其實施。

　　3、負責組織起草原料、輔料、半成品、成品質量標準、檢驗操作規程、廠房監測規程、檢驗儀器設備使用、保養規程、培養基、試劑與試液配制、菌種使用管理規程以及清潔規程等。

　　4、負責審核原料、輔料、半成品、成品的檢驗報告。

　　5、負責檢驗過程的偏差處理。

　　6、負責審核檢驗方法，檢驗儀器的驗證方案及報告，組織安排本部門實施驗證。

　　7、負責安排本部門的人員完成產品及工藝驗證，設備驗證、水系統驗證、空調系統驗證、清潔驗證中所需檢驗工作，對驗證樣品進行檢驗并提供數據。8、負責組織定期對潔凈區沉降菌的監測。

　　9、負責對留樣樣品進行穩定性考察工作，并提供留樣數據。

　　10、負責對化驗室人員進行業務指導、技能培訓與考核工作。

　　11、負責做好精密儀器的調試，維護保養和校驗工作。

　　12、負責化驗室的安全防火工作。

　　13、負責化驗室與其它部門的工作協調和配合工作。

　　14、完成領導交給的臨時工作。

篇3：公司化驗室職能(2)

　　公司化驗室職能（二）

　　1、負責制定物料、中間產品和成品的質量標準，檢驗用儀器、設備標準操作、清潔、維護保養操作規程。

　　2、負責編制檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、菌種、標準品（對照品）、標準溶液、培養基等管理辦法。

　　3、負責制定化驗室人員職責。

　　4、負責對物料、中間產品、成品進行檢驗的工作，并形成檢驗報。

5、負責對退回藥品檢驗的工作，并形成檢驗報告。

　　6、負責潔凈室(區)的微生物沉降菌數的監測。

　　7、負責GMP驗證工作中所需進行檢驗項目的檢驗。

　　8、負責化驗室的安全管理工作。

　　9、配合質量保證部完成GMP自檢工作。

　　10、配合質量保證部做好本部門GMP培訓工作。

　　11、負責對個人衛生、工藝衛生、環境及制藥用水的監測。

12、負責收集質量信息，并做好反饋工作。

　　13、整理原始數據，對檢驗所獲得的數據、信息認真進行分析與評價，及時向質量保證部領導和有關部門發出報告，使領導及時了解和掌握產品質量水平，及生產過程中可能出現的問題，為質量決策提供依據。

　　14、定期進行產品穩定性考察、留樣的檢測，并將結果定期上報，為制訂原輔料成品的貯存期、有效期及質量負責期提供數據。

　　15、負責檢驗儀器的維護保養和定期校驗、器具洗消，保持檢驗室的清潔衛生，使檢驗室隨時處于正常的工作狀態。

　　16、負責質量檢驗人員、過程控制人員的檢驗專業的理論與技能考核，參與對公司營銷人員的GMP知識和藥品質量意識的培訓和教育工作。

　　17、及時完成領導交給的臨時性任務。