公司化驗室檢驗和試驗管理制度

　　1目的為了規范檢驗、試驗秩序和行為，實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準確提供質量數據，達到質量體系符合性要求，特制定本管理制度。

　　2范圍本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關的活動過程。

　　3管理要求

　　3.1檢驗程序

　　3.2質量記錄要按月編目成冊，做好標識，歸檔保管。

　　3.3嚴格執行國家關于質量記錄和文件管理有關規定，妥善保管質量記錄，原料和產品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存３年。

　　3.4質量記錄在保存過程中，應防止潮濕、霉變、蟲蛀；丟失和盜用，注意防火與通風。質量記錄的使用與管理要遵守質量體系程序文件的規定。

　　3.5非生產分析樣品，非抽檢活動，未接到化驗室領導指令，一律不能受理。

　　4精密儀器的管理安放儀器的房間要符合該儀器的要求，以確保該儀器的精度及使用壽命，做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負責日常管理。

　　5化學藥品管理

　　5.1化驗室試劑存放要求

　　5.1.1腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。

　　5.1.2注意化學藥品的存放期限。

　　5.1.3藥品柜和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。

　　5.1.4發現試劑瓶上的標簽掉落或將要模糊時應立即貼好標簽。無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴重后果。

　　5.2有害化學物質的處理管理

　　實驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實驗室“三廢”。由于各類化驗室測定項目不同，產生的三廢中所含化學物質的毒性不同，數量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環境污染，化驗室三廢的排放遵守我國環境保護的有關規定。

篇2：公司化驗室主任職責

　　公司化驗室主任職責

　　1、負責制定化驗室工作目標。

　　2、負責起草修訂化驗室的各項管理規程、規章制度并保證其實施。

　　3、負責組織起草原料、輔料、半成品、成品質量標準、檢驗操作規程、廠房監測規程、檢驗儀器設備使用、保養規程、培養基、試劑與試液配制、菌種使用管理規程以及清潔規程等。

　　4、負責審核原料、輔料、半成品、成品的檢驗報告。

　　5、負責檢驗過程的偏差處理。

　　6、負責審核檢驗方法，檢驗儀器的驗證方案及報告，組織安排本部門實施驗證。

　　7、負責安排本部門的人員完成產品及工藝驗證，設備驗證、水系統驗證、空調系統驗證、清潔驗證中所需檢驗工作，對驗證樣品進行檢驗并提供數據。8、負責組織定期對潔凈區沉降菌的監測。

　　9、負責對留樣樣品進行穩定性考察工作，并提供留樣數據。

　　10、負責對化驗室人員進行業務指導、技能培訓與考核工作。

　　11、負責做好精密儀器的調試，維護保養和校驗工作。

　　12、負責化驗室的安全防火工作。

　　13、負責化驗室與其它部門的工作協調和配合工作。

　　14、完成領導交給的臨時工作。

篇3：公司化驗室職能(2)

　　公司化驗室職能（二）

　　1、負責制定物料、中間產品和成品的質量標準，檢驗用儀器、設備標準操作、清潔、維護保養操作規程。

　　2、負責編制檢驗用的設備、儀器、試劑、試液、菌種、標準品（對照品）、標準溶液、培養基等管理辦法。

　　3、負責制定化驗室人員職責。

　　4、負責對物料、中間產品、成品進行檢驗的工作，并形成檢驗報。

5、負責對退回藥品檢驗的工作，并形成檢驗報告。

　　6、負責潔凈室(區)的微生物沉降菌數的監測。

　　7、負責GMP驗證工作中所需進行檢驗項目的檢驗。

　　8、負責化驗室的安全管理工作。

　　9、配合質量保證部完成GMP自檢工作。

　　10、配合質量保證部做好本部門GMP培訓工作。

　　11、負責對個人衛生、工藝衛生、環境及制藥用水的監測。

12、負責收集質量信息，并做好反饋工作。

　　13、整理原始數據，對檢驗所獲得的數據、信息認真進行分析與評價，及時向質量保證部領導和有關部門發出報告，使領導及時了解和掌握產品質量水平，及生產過程中可能出現的問題，為質量決策提供依據。

　　14、定期進行產品穩定性考察、留樣的檢測，并將結果定期上報，為制訂原輔料成品的貯存期、有效期及質量負責期提供數據。

　　15、負責檢驗儀器的維護保養和定期校驗、器具洗消，保持檢驗室的清潔衛生，使檢驗室隨時處于正常的工作狀態。

　　16、負責質量檢驗人員、過程控制人員的檢驗專業的理論與技能考核，參與對公司營銷人員的GMP知識和藥品質量意識的培訓和教育工作。

　　17、及時完成領導交給的臨時性任務。