醫院藥品質量管理制度

　　一．本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關規定制定。

　　二．本醫院按照藥品監督管理部門核準的經營方式和經營范圍，從事藥品經營活動。

　　三．本醫院設藥品質量管理小組，由3名藥士以上職稱的技術人員組成，負責藥品質量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫院所經營藥品的質量負領導責任。

　　四．質量負責人負責起草和制定本醫院的藥品各項質量管理制度，指導、督促藥品管理工作，定期檢查考核，并建立記錄。

　　五．質量負責人負責制定繼續教育培訓計劃，并具體落實從事藥品質量管理、驗收、養護、保管、營業等工作人員的藥學專業培訓教育工作。

　　六．每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查，并建立健康檔案。

　　七．建立于經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫，保持環境整潔，無污染物。

　　八．購進藥品以保證質量為前提，從合法的企業進貨，票據齊備，并按規定建立購進記錄。對首營企業和首營藥品實行合法資格及質量審核制度。藥品入庫實行驗收制度，建立藥品驗收臺賬。

　　九．店堂內陳列藥品的質量和包裝符合規定，按劑型或用途分類陳列，易串味的藥品與一般藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺設。

　　十．定期檢查陳列于儲存藥品的質量并記錄，近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。

　　十一．嚴格遵守有關法律法規和制度，正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥，設置意見簿和公布監督電話，對顧客的批評、投訴及時解決。

　　藥品質量管理具體規定和要求另行制定。

篇2：市人民醫院藥品質量監督員職責

　　市人民醫院藥品質量監督員職責

　　一、藥品質量監督員在藥劑科科長領導下，遵守《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行辦法》等有關規定，對本小組的藥品質量工作負責。

　　二、每月對本組藥品和制劑進行抽檢，內容包括：藥品名稱、生產廠家、批準文號、生產批號、有效期、劑量等項檢查，并觀察藥品內外包裝是否完好，藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發霉、變質、蟲咬等現象，抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%，抽檢結果書面報藥品質量監督組長。

　　三、組織本組人員經常對藥品質量情況進行檢查。

　　四、嚴格控制藥品在有效期內使用，對有效期藥品提前3個月向組長報告并貼于有效期公示欄。

　　五、藥品按規定的保存條件放置，如：冷藏、避光等。

　　六、及時發現影響本組藥品質量的內外因素，并及時解決、報告。

　　七、對藥品質量檢查情況應有詳細記錄。

篇3：藥店藥品質量管理員質量職責范本

　　藥店藥品質量管理員質量職責范本

　　1. 在藥店經理的組織下開展藥店質量管理工作，對驗收員、營業員的業務工作進行指導;

　　2. 負責藥店藥品分類管理工作，確保在店藥品分類準確，各類標志清楚，保證藥品存放符合規定條件，并定期檢查在店藥品的存放條件是否符合要求，指導營業員做好在店藥品養護工作;

　　3. 在藥品質量管理方面有效行使裁決權;

　　4. 監督質量管理制度的有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄;

　　5. 負責對企業員工進行質量教育、培訓工作;

　　6. 負責質量信息管理工作，定期收集藥品質量信息和有關質量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進行統計分析，提供分析報告;

　　7. 對不合格藥品進行控制性管理，負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監督工作，做好不合格藥品的相關記錄;

　　8. 按月檢查陳列藥品的質量狀況，保證其符合規定要求;

　　9. 定期檢查門店的環境及人員衛生情況，組織員工定期接受健康檢查;

　　10.負責建立藥品質量檔案和收集質量標準;

　　11.負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質量記錄的完整性、準確性和可追溯性;

　　12.協助企業領導召開質量分析會，做好記錄，及時填報質量統計報表和各類信息處理單;

　　13.負責處理藥品質量查詢，對顧客反映的質量問題及時查找原因，盡快予以答復解決;

　　14.負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。