人民醫院藥品質量監督管理制度

　　1、建立藥品質量監查網組織結構

　　在醫院藥品質量監督領導小組領導下建立由藥師-各部門負責人-科主任為組織結構的質量監查網，承擔藥品質量管理業務及責任。

　　質量安全監察員一般由各部門負責人兼任，同時承擔本部門藥品質量管理的責任。

　　2、崗位職責

　　各部門質量安全監查員負責本部門內所保養藥品的名稱、規格、有效期限、生產批號、批準文號、包裝與標示物、外觀、色澤、裝量等日常質量監查，對有質量問題或可疑質量問題的藥品進行記錄和通告。

　　各部門質量安全監查員負責對藥品質量問題的響應及處理，包括本部門所對應的臨床科室和患者提出的質量反饋或質疑。負責匯總、分析、調查及通報質量有關問題，并落實上級質量部門的處理意見，完成質量會議傳達，承擔本班組質量管理培訓工作。

　　藥品質量監督小組是質量控制的核心部門，承擔藥品質量問題的匯總及分析、醫院制劑檢驗、質量問題調查及上報等日常業務。

　　科主任對全科藥品及醫院制劑的質量承擔管理職責。

　　3、藥品質量問題的處理原則

　　以患者用藥安全為宗旨。嚴格落實藥品在醫院流通各個環節的質量保證措施。加強對藥品質量風險的監控，減少因質量問題而造成的危害。

　　防微杜漸，不忽視細節。加強日常工作的監控力度，注重人員的培訓，增強全員的質量安全意識，增強質量安全監查員識別質量風險信號的能力。

　　加強績效管理，對不同的危險信號采取輕重緩急的策略，充分發揮網絡系統的作用，加強與藥品供應商、與臨床科室的溝通及處理質量問題的深度。

　　4、藥品質量監控的工作內容

　　藥品質量問題系指藥品入庫驗收、貯存、調劑、使用過程中，藥師、患者或臨床醫務人員在藥品本身及包裝、標識、說明書等方面發現的缺陷或可疑問題。

　　監控與處理醫院藥品及制劑的質量風險信息。

　　臨床科室儲備藥品的監控，如各部門質量安全監查員以巡查、抽查等方式進行質量控制，提供輔導并履行監管職責。

　　藥品質量監督小組承擔藥品全面管理的組織和實施，如以藥品抽查、質量巡視、質量會議及培訓等方式對藥品、工作流程、人員進行全面質量管理。

　　藥品質量監督小組依據客觀實際，對存在質量問題的藥品可以做出暫時停用、待查、退庫、換貨、損耗等處理。

　　5、藥品質量監控的工作要求

　　質量安全監查員應依據質量問題的類型和程度，快速識別及響應，控制質量風險的進程，及時核實、處理和上報。

　　日常質量監控與每月質量會議相結合，增強人員質量意識，提高處理問題的能力。

　　藥品質量監督小組應根據質量問題的性質和特點，采取適宜方法進行核實和調查，期間應與供應商開展有效溝通，獲取正確、完整的資料，并做出判斷及提出處理意見。

　　做好質量問題的記錄及資料歸檔。質量安全監查員應有工作原始記錄，對突發或較特殊的質量問題應保存較完整的資料和記錄，記錄內容應包括質量問題發生時間、質量問題描述、藥品名稱、規格、包裝、批準文號、生產批號、生產廠家（公司）等。

　　6、藥品質量監控應以預防為主，對已經發生的質量問題，應認真處理及分析，及時記錄、上報，制定有效的改進措施。

　　7、針對藥品主流監查工作本身應開展內部和外部的質量控制，工作應做到持續改進。

　　8、重視藥品入院質量遴選，應從質量角度為藥事管理委員會提供技術支持。

　　9、對嚴重的質量問題及風險或由此引發的傷害，應向醫院藥事管理委員會及有關部門上報或啟動應急預案。

篇2：市人民醫院藥品質量監督員職責

　　市人民醫院藥品質量監督員職責

　　一、藥品質量監督員在藥劑科科長領導下，遵守《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理暫行辦法》等有關規定，對本小組的藥品質量工作負責。

　　二、每月對本組藥品和制劑進行抽檢，內容包括：藥品名稱、生產廠家、批準文號、生產批號、有效期、劑量等項檢查，并觀察藥品內外包裝是否完好，藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、碎片、發霉、變質、蟲咬等現象，抽檢量不得低于本組所有藥品品種的1%，抽檢結果書面報藥品質量監督組長。

　　三、組織本組人員經常對藥品質量情況進行檢查。

　　四、嚴格控制藥品在有效期內使用，對有效期藥品提前3個月向組長報告并貼于有效期公示欄。

　　五、藥品按規定的保存條件放置，如：冷藏、避光等。

　　六、及時發現影響本組藥品質量的內外因素，并及時解決、報告。

　　七、對藥品質量檢查情況應有詳細記錄。

篇3：醫院藥品質量監督人員工作職責

　　醫院藥品質量監督人員工作職責

　　1、執行藥事管理與藥物治療學委員會和藥品質量監督小組的決定，宣傳開展群眾性藥品質量監督的意義和作用，以身作則，模范遵守國家的法律、法規及有關政策。

　　2、負責藥品周轉的各個環節全面的質量監督檢查，確保藥品質量、保證患者安全用藥。所涉及內容有：藥品的購入、使用；藥品的貯存、養護；處方醫囑的開具、執行，調配、發放；特殊藥品的使用監督等。

　　3、向藥品質量管理組織反映，藥品檢查過程中存在的問題，提出處理建議、落實藥品質量管理組織或藥事管理與藥物治療學委員會措施。

　　4、每年向本院計量管理部門申請鑒定藥學計量工具、儀器設備的各種參數是否符合有關標準，以確保儀器設備的準確可靠、安全運行。