藥業公司藥品質量驗收管理制度

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則的要求，為控制公司購進藥品、銷后退回藥品質量，特制定本制度。

　　一、藥品驗收人員應由具有高中以上文化程度、經過崗位培訓取得上崗證，且具有藥品專業知識，熟悉藥品性能，了解驗收標準的人員擔任。中藥材和中藥飲片的驗收應由中藥專業技術人員進行。

　　二、藥品驗收一般應在到貨后24小時內，在待驗區完成，特殊管理的品種隨到隨驗，量大的品種可在貨位處(掛待驗牌)驗收，生物制品應在生物制品室(冰箱)(掛待驗牌)驗收。驗收員憑來貨憑證，按《藥品管理法》、《藥品驗收標準》和相關質量標準、合同條款等，對購進藥品、銷后退回藥品進行逐批驗收，同時對藥品的包裝、標簽、說明書及相關證明文件進行檢查。

　　三、首營品種應根據審核批準的《首營品種審批表》和該批號的檢驗報告書驗收。

　　四、進口藥品應檢查包裝、標簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書以及《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥材批件》（指進口中藥材）、《生物制品進口批件》（指進口生物制品）和《進口藥品檢驗報告》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。以上復印件都應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。

　　五、驗收按照批簽發管理的生物制品時，應有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件，國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。

　　六、特殊管理的藥品：如醫療用毒性中藥、二類精神藥品應雙人驗收、雙人簽字。應檢查供應商的經營批準文件。

　　七、驗收合格的藥品，驗收員應將數據錄入計算機，關聯形成《驗收入庫通知單》，有驗收結論并簽字，通知保管入庫。

　　八、驗收不合格的藥品，驗收員應填制《采購來貨待處理問題通知》，通知業務、財會、保管進行處理。

　　九、銷后退回的藥品，驗收員憑質量管理部簽發的《藥品退貨通知單》和保管員填寫的申驗單驗收。驗收合格的將數據錄入計算機，關聯生成《銷售退貨單》并簽字，通知保管入庫；驗收不合格的，驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”并簽字，通知保管移入不合格品庫。

　　十、建立《藥品驗收記錄》，內容應包括：驗收日期、供貨單位、品名、規格、劑型、數量、到貨日期、批準文號、批號、有效期、生產廠商、質量狀況、驗收結論和驗收員等內容。保存三年以上。

篇2：實驗室化學藥品管理制度

　　化學藥品管理制度

　　目的：

　　化學藥品有些有腐蝕性，有的具有毒性，有的易燃、易爆，有的易揮發;管理不當，對人體、對環境都有一定的危害，現按有關規定提出以下具體要求：

　　具體管理細則：

　　1、藥品的存放、分類和保管。

　　(1)儀器與化學試劑一般應分室(至少分櫥)存放。

　　(2)不同藥品應根據化學規律進行有序分類存放，如：無機物，首先按單質、氧化物、堿和鹽進行分類、分櫥、分欄存放;鹽的種類太多，又可進一步按鹵族、氧族、氮族、碳族等類別進行分類存放，常用藥品放在前邊。

　　(3)固體、液體分櫥、分欄存放，分類情況類似(2)。

　　2、特殊性質的藥品存放。

　　(1)易變質試劑的保存：

　　易揮發的、易吸水的、與空氣接觸變質的藥品應密封保存;受熱或見光易分解的應用棕色瓶盛裝，置于陰涼處，防止變質，另有白磷存于水，鈉、鉀浸沒在煤油中保存。

　　(2)危險藥品的保存

　　凡具有能發生各種不同程度的爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性質的藥品，專門存放在由專人保管的危品水泥櫥里，進行單獨隔離保存。具體情況見附表：

　　種類 名稱 存放

　　易爆品 硝化甘油、硝化纖維素(含N在12%以上)、苦味酸、三硝基甲苯、硝銨 單獨隔離保存于危險品櫥中

　　遇水或空氣能自燃物 金屬鉀、金屬鈉、氫化鈉、磷化鈣、鉀鈉合金、黃磷 單獨隔離保存于危險藥品中

　　易燃液體 氣油、苯、甲苯、二硫化碳、丙酮、石油醚、乙醇、乙酸甲酯、乙酸乙酯、松節油等 不準和其他試劑共同存放

　　易燃固體 紅磷m.airporthotelslisboa.com、硫磺、鎂粉、二硝基甲苯、二硝基苯酚、樟腦、萘 不準和其他試劑共同存放

　　強氧化劑 氯酸鉀、氯酸鈉、硝酸鉀、硝酸鈉、亞硝酸鈉、過氧化鈉、高錳酸鉀、重鉻酸鉀 不準和其他試劑共同存放

　　劇毒品 氰化鉀、氰化鈉、二氧化砷、升汞 放保險櫥中加鎖保管

　　3、藥品的使用：

　　(1)實驗室儀器和藥品的添置與使用切合教學實際，并注意節約。

　　(2)建立必要的實驗室管理規章制度，如：建立儀器設備和藥品管理賬冊，領用登記和損壞賠償等制度。

　　(3)建立實驗資料檔案;收集教師和學生的改進實驗方法。

　　(4)常用試劑應備有根據實驗要求配制的貯液，以便隨時取用。

　　(5)設置廢液廢棄物的收集、處理設備，不得隨意拋棄或沖入下水道。如：白磷實驗中使用的試管、鑷子、小刀和燃的濾紙等都要在燈焰上灼燒處理。

　　(6)有一定危險或操作較困難的實驗，加強老師的指導和監督。如：堿金屬與水的反應，濃硫酸的稀釋等。

　　(7)有強刺激性氣體或有毒氣體的有關實驗，應在通風櫥中或通風較好的條件下進行。較多量氣體的制備應有尾氣吸收裝置或改進相應實驗裝置。如：氯氣的制備和性質，二氧化氮的性質等。

篇3：一中實驗室藥品、易燃易爆物品安全管理制度

　　EE一中實驗室藥品、易燃易爆物品安全管理制度

　　一、實驗室藥品由專人負責，藥品按規定擺放整齊，每個藥品柜有標簽，標明藥品名稱及數量。

　　二、藥品領用須經負責人同意，填寫領用單。一般情況下只允許實驗教師領取，其他人員領用需經教務處批準方可填單領用。

　　三、每年藥品購買由藥品負責人報計劃，教務處審批，總務處購買，再由藥品負責人驗收入庫。

　　四、藥品管理每年盤點一次，購進藥品與耗用明確，報教務處備案。

　　五、藥品室需設立危毒藥品專柜，須上兩把鎖，由兩位實驗教師分別管理其中一把鑰匙。取用藥品，需兩位老師同時在場。