品檢人員訓練教材:質量管理和質量保證

　　第二部分 質量管理和質量保證

　　范圍

　　本標準定義了與質量概念有關的基本術語，它們適用于所有方面，所以可用于質量標準的制定和使用，以及國際間的相互交流和理解。

　　術語和定義

　　在下述每個定義中，均給出了所用術語出處的編號。

　　編號的術語和定義依據下面的題目進行分類：

　　--基本術語;

　　--與質量有關的術語;

　　--與質量體系有關的術語;

　　--與工具和技術有關的術語。

　　第一章基本術語

　　1.1實體

　　可單獨描述和研究的事物。

　　注：實體可以是，例如：

　　--活動或過程(1.2);

　　--產品(1.4);

　　--組織(1.7)，體系或人;

　　--上述各項的任何組合

　　1.2過程

　　將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。

　　注：資源可包括人員、資金、設施、設備、技術和方法。

　　1.3程序

　　為進行某項活動所規定的途徑。

　　注：1在很多情況下，程序可形成文件【如質量體系(3.6)程序】。

　　2程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“文件化程序”。

　　3書面或文件化程序中通常包括活動的目的范圍;做什么和誰來做，何時、何地和如何做;應使用什么材料、設備和文件;如何對活動進行控制和記錄。

　　1.4產品

　　活動或過程(1.2)的結果。

　　注：1產品可包括服務(1.5)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。

　　2產品可以是有形的(如組件或流程性材料)，也可以是無形的(如知識或概念)或是它們的組合。

　　3產品可以是預期的[如提供給顧客(1.9)]或非預期的(如污染或不愿有的后果)。

　　第二章與質量有的術語

　　2.1質量

　　反映實體(1.1)滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。

　　注

　　1在合同情況下，或是在法規規定情況下，如在核安全性(2.8)領域中，需要是明確規定的;而在其他情況下，隱含的需要則應加以識別并確定。

　　2在許多情況下，隱含的需要則應加以識別并確定。

　　3一般根據特定的準則將需要轉化為特性。[見質量要求(2.3)]。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性(2.5)(可用性、可靠性、維修性)、安全性、環境[見社會要求(2.4)]、經濟性和美學。

　　4術語“質量”不應作為一個單一的術語來表示比較意義上的優良程度，也不應用于定量意義上的技術評價，為了表達這些含義，應使用恰當的形容詞。例如，可使用下列術語：

　　A“相對質量”，表示實體在優良程序和比較意義上按相對的基準排序[不可與等級(2.2)相混淆]。

　　B“質量水平”和“質量度量”(如驗收抽樣)，表示在“定量意義上進行精確的技術評價”。

　　5取得滿意的質量涉及到質量環(4.1)中的所有階段。這些不同階段對質量的作用有時為了強調而加以區別，例如，有關確定需要的質量，產品(1.4)設計的質量，符合性質和全壽命周期產品保障的質量。

　　6在某些文獻中，質量是指：“適用性”、“適合目的”、“顧客(1.9)滿意”或“符合要求”。

　　按上述定義，這些僅表示了質量的某些方面。

　　2.2等級

　　對功能用途相同但質量要求(2.3)不同的實體(1.1)所作的分類或排序。

　　注

　　1等級反映了質量要求方面的預定或認可的差異。它強調了功能用途與費用的相互關系。

　　2高等級的實體(如豪華賓館)也可能具有不滿意的質量(2.1)，反之亦然。

　　3當用數字表示等級時，通常用1表示最高等級，用2，3，4等表示較低等級。當用符號表示等級時，例如用點數表示，則最低等級通常有最少的點數或星數。

　　2.3質量要求

　　對需要的表達或將需要轉化為一組針對實體(1.1)特性的定量或定性的規定要求，以使其實現并進行考核。

　　注

　　1最重要的是質量要求應全面反映顧客(1.9)明確的和隱含的需要。

　　2“要求”包括市場、合同和組織(1.7)內部的要求。在不同的策劃階段可對它們進行開發、細化和更新。

　　3對特性規定定量化要求包括諸如，公稱值、額定值、極限偏差和允差。

　　4質量要求應使用功能性術語來表述并形成文件。

　　2.8安全性

　　將傷害(對人)或損壞的風險限制在可接受水平的狀態。

　　注

　　1安全性是質量(2.1)的諸多方面之一。

　　2以上定義僅適用于質量標準。ISO/IEC指南2中對安全性有不同的定義。

　　2.9合格(符合)

　　滿足規定的要求。

　　注：上述定義僅適用于質量標準。ISO/IEC指南2中對“合格”有不同的定義。

　　2.10不合格(不符合)

　　沒有滿足某個規定的要求。

　　注：該定義包括了一個或多個質量(2.1)特性[包括可信性(2.5)特性]、或質量體系(3.6)要素偏離規定要求或缺少。

　　2.11缺陷

　　沒有滿足某個預期的使用要求或合理的期望，包括與安全性(2.8)有關的要求。

　　注：期望必須在現有條件下是合理的。

　　2.13鑒定過程

　　證實實體(1.1)是否有能力滿足規定要求的過程。

　　注：術語“鑒定”有時就是指鑒定過程(1.2)

　　2.14鑒定合格

　　某個實體(1.1)滿足規定要求的能力得到了證實的狀況。

　　2.15檢驗

　　對實體(1.1)的一個或多個特性進行的諸如測量、檢查、試驗或度量并將結果與規定要求進行比較以確定每項特性合格(2.9)情況所進行的活動。

　　注：上述定義僅適用于質量標準。ISO/IEC指南2中對“檢驗”有不同的定義。

　　2.16自檢

　　由工作的完成者依據規定的規則對該工作進行的檢驗(2.15)。

　　注：自檢的結果可用于過程(1.2)控制。

　　2.17驗證

　　通過檢查和提供客觀證據(2.19)表明規定要求已經滿足的認可。

　　注

　　1在設計和開發中，驗證是指對某項規定活動的結果進行檢查的過程(1.2)，以確定該項活動對規定要求的合格(2.9)情況。

　　2“驗證過的”一詞用來表示相應的狀況。

　　2.19客觀證據

　　建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上，證明是真實的信息。

　　第三章與質量體系有關的術語

　　3.1質量方針

　　由組織(1.7)的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和質量方向。

　　注：質量方針是總方針的一個組成部分，由最高管理者批準。

　　3.2質量管理

　　確定質量方針(3.1)、目標和職責并在質量體系(3.6)中通過諸如質量策劃(3.3)、質量控制(3.4)、質量保證(3.5)和質量改進(3.8)使其實施的全部管理職能的所有活動。

　　注：

　　1質量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領導。質量管理的實施涉及到組織(1.7)中的所有成員。

　　2 在質量管理中要考慮到經濟性因素。

　　3.4質量控制

　　為達到質量要求(2.3)所采取的作業技術和活動。

　　注

　　1質量控制包括作業技術和活動，其目的在于監視過程(1.2)并排除質量環(4.1)中所有階段中導致不滿意的原因，以取得經濟效益。

　　2質量控制和質量保證(3.5)的某些活動是相互關聯的。

　　3.5質量保證

　　為了提供足夠的信任表明實體(1.1)能夠滿足質量要求(2.3)，而在質量體系(3.6)中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動。

　　注

　　1質量保證有內部和外部兩種目的。

　　A)內部質量保證：在組織(1.7)內部，質量保證向管理者提供信任。

　　B)外部質量保證：在合同或其他情況下，質量保證向顧客(1.9)或他方提供信任。

　　2質量控制(3.4)和質量保證的某些活動是相互關聯的。

　　3只有質量要求全面反映了用戶的要求，質量保證才能提供足夠的信任。

　　3.6質量體系

　　為實施質量管理(3.2)所需的組織結構(1.8)、程序(1.3)、過程(1.2)和資源。

　　注

　　1質量體系的內容應以滿足(2.1)目標的需要為準。

　　2一個組織的質量體系主要是為滿足該組織(1.7)內部管理的需要而設計的。它比特定顧客(1.9)的要求要廣泛。顧客僅僅評價質量體系中的有關部分。

　　3為了合同或強制性質量評價(4.6)的目的，可要求對已確定的質量體系要求的實施進行證實。

　　3.7全面質量管理

　　一個組織(1.7)以質量(2.1)為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客(1.9)滿意和本組織所在成員及社會受益而達到長期成功的的管理途徑。

　　注

　　1“全員”指該組織結構(1.8)中所有部門和所有層次的人員。

　　2最高管理者強有力和持續的領導以及該組織內所有成員的教育和培訓是這種管理途徑取得成功所必不可少的。

　　3在全面質量管理中，質量這個概念和全部管理目標的實現有關。

　　4“社會受益”意味著在需要時滿足“社會要求”(2.4)。

　　5有時把“全面質量管理”(TQM)或它的一部分稱為“全面質量”、“公司范圍內的質量管理(CWQC)”、“TQC”等。

　　3.8質量改進

　　為向本組織(1.7)及其顧客(1.9)提供更多的收益，在整個組織內所采取的旨在提高活動和過程(1.2)的效益和效率的各種措施。

　　3.12質量手冊

　　闡明一個組織(1.7)的質量方針(3.1)并描述其質量體系(3.6)的文件。

　　注

　　1質量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動。手冊的標題和范圍反映其應用的領域。

　　2質量手冊通常至少應包含或涉及：

　　A)質量方針;

　　B)影響質量(2.1)的管理、執行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系;

　　C)質量體系(3.6)程序(1.3)和說明;

　　D)關于手冊評審、修改和控制的規定。

　　3質量手冊在深度和形式上可以不同，以適應組織的需要。它可以由幾個文件組成。根據手冊的范圍，可以使用限定詞，如“質量保證手冊”，“質量管理手冊”。

　　3.14規范

　　闡明要求的文件。

　　注

　　1應使用限定詞以表明規范的類型，如“產品(1.4)規范”，“試驗規范”。

　　2“規范”應涉及或包括圖樣、模樣或其他有關文件，并指明用以檢查合格(2.9)與否的方法與準則。

　　3.15記錄

　　為已完成的活動或達到的結果提供客觀提供客觀證據(2.19)的文件。

　　注

　　1質量(2.1)記錄為證明滿足質量要求(2.3)的程度[如產品(1.4)質量記錄]或為質量體系(3.6)的要素運行的有效性提供客觀證據(如質量體系記錄)。

　　2質量記錄的某些目的是證實、可追溯性(3.16)、預防措施(4.13)和紀正措施(4.14)。

　　3記錄可以是書面的，也可以貯存在任何媒體上。

　　3.16可追溯性

　　根據記載的標識，追蹤實體(1.1)的歷史、應用情況和所處場所的能力。

　　注

　　1術語“可追溯性”可能有下列三種主要含義之一：

　　A)就產品(1.4)而言，它可能涉及：原材料和零部件的來源，產品形成過程的歷史，交付后產品分布和場所。

　　B)就校準而言，是指測量設備與國家或國際標準、基準、基本物理常數或特性或標準物質的聯系。

　　C)就數據收集而言，是指實體質量環(4.1)全過程中產生的計算結果和數據，有時要追溯到實體的質量要求(2.3)。

　　2若有要求，應明確地規定可追溯性要求的所有方面，例如時間期限、源點或標識等方面。

　　第四章與工具和技術有關的術語

　　4.2質量成本

　　為了確保和保證滿意的質量(2.1)而發生的費用以及沒有達到滿意的質量所造成的損失。

　　注

　　1組織(1.7)根據各自的準則對質量成本進行分類。

　　2某些損失可以難以定量，但很重要，如喪失信譽。

　　4.3質量損失

　　在過程(1.2)和活動中，由于沒有發揮資源的潛力而導致的損失。

　　注：質量損失的例子如：有因顧客(1.9)不滿意帶來的損失，因失去為顧客、組織(1.7)或社會進行更多增值的機會而帶來的損失，以及資源和材料的浪費等。

　　4.7質量監督

　　為了確保滿足規定的要求，對實體的狀況進行連續的監視和驗證(2.17)并對記錄(3.15)進行分析。

　　注

　　1可由顧客(1.9)或以顧客名義實施質量監督。

　　2質量監督可包括為防止實體[如過程(1.2)]隨時間推移而變質或降級所進行的觀察和監視的控制。

　　3“連續的”一詞是指持續的或一定頻次的。

　　4.13預防措施

　　為了防止潛在的不合格(2.10)、缺陷(2.11)或其他不希望情況的發生，消除其原因所采取的措施。

　　注：預防措施可以包括諸如程序(1.3)和體系等的更改，以實現質量環(4.1)中任一階段的質量改進(3.8)。

　　4.14糾正措施

　　為了防止已出現的不合格(2.10)、缺陷(2.11)或其他不希望的情況的再次發生，消除其原因所采取的措施。

　　注

　　1這種措施可以包括諸如程序(1.3)和體系等的更改，以實現質量環(4.1)中任一階段的質量改進(3.8)。

　　2“糾正”和“糾正措施”的區別是：

　　--“糾正”是指“返修”(4.18)、“返工”(4.19)或調整和涉及現有的不合格所進行的處置(4.15)。

　　--“糾正措施”涉及消除產生不合格的原因。

　　4.15不合格的處置

　　為了解決不合格(2.10)問題，處理現有的不合格實體(1.1)而采取的措施。

　　注：“措施”可以采取各種形式，如返修(4.18)、返工(4.19)、降級、報廢、讓步(4.17)和修改文件或要求等。

　　4.17特許，讓步

　　對使用或放行不符合規定要求的產品(1.4)的書面認可。

　　注：“特許”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內的，并限于一定的期限或數量產品的發付。

　　4.18返修

　　對不合格產品(1.4)所采取的措施，雖然不符合原規定要求，但能使其滿足預期的使用要求。

　　注

　　1返修是處置不合格產品的一種類型。

　　2返修包括，對曾經是合格但現在不合格的產品，為使其恢復使用所采取的補救措施，例如，作為維修的一部分。

　　4.19返工

　　對不合格產品(1.4)所采取的措施，使其滿足規定的要求。

　　注：返工是處置不合格產品的一種類型。

篇2：品檢人員訓練教材(1)

　　品檢人員訓練教材(1)

　　一、品管人員在品質管理中的職責

　　1.學習了解品管專業知識，掌握品質管理點的設置及有關各項要求。

　　2.熟悉產品工藝流程及每道工序應達到的質量要求，進行工程監督，制程解析，及時發現問題，解決問題，總結經驗教訓，防止問題再發生。

　　3.熟悉掌握本人所負責范圍內的工序品質要求，嚴格按檢驗指導書進行檢驗。

　　4.5S的監督及維持。

　　5.品質記錄的填寫及ISO9002的維持。

　　6.堅持三不原則：

　　不接受不良品：不接受原材不良，下一工序不接受上一工序的不良品;

　　不制造不良品;

　　不輸出不良品：上一工序不向不下一工序輸出不良品，不向客戶輸出不良品。

　　二、認識品質管制

　　1.品質管理概念：

　　所謂的品質管理是指確定質量方針、目標和職責并在質量體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，使其實施的全部管理職能的所有活動。

　　2.品質管制演進史

　　3.不良的來源--變異

　?、僮儺惖膩碓?/p>

　　變異是宇宙現象，人類生活中任何過程都會有變異。變異大，可以看出來，變異小，無法目視判別。

　　假如由生產線隨機取出數個產品，測量產品的某些特性質，如果測量儀器足夠精確的話，必將發現這些產品的測量值各不相同。

　　下面兩圖表示變異的來源，這些來源的總影響，形成產品之間之變異。

　　任何一個與制品有關的因素變動，制品(結果)也就隨之變動，因素變動的大小，制品的特性(結果)也隨之大小而變動。

　　變異來源之一 機器

　　如：切割機器刀具鋒利度，沖壓機沖程可能之變動，電鍍處理液之變動，空壓機氣壓之品質。

　　變異來源之二 材料

　　如：供應廠商更換，材料(部件)替換，材料機械性質或化學性質之變動，材料尺寸變動。

　　變異來源之三 方法

　　如：流程之變更，作業方法之變更，工具、夾具不當。

　　變異來源之四 操作員

　　如：操作員熟練度，操作員習慣性，操作員有沒有依照操作標準作業，操作員之體力與情緒，操作員的工作場所及使用工具。

　　變異來源之五 環境因素

　　如：電源穩定度，水質穩定度，溫度、濕度，空氣粉塵，照明度，地板及工作場所清潔，工作場所物品之擺放。

　　變異來源之六 管理因素

　　如：緊急訂單比例多，機種更換頻繁，人員流動頻繁，設計不妥當。

　?、谧儺惖臍w類

　?、艡C遇性原因(經常性問題)

　　這類問題屬于系統問題，如環境因素、管理因素。如一個人的體溫，在正常情況下會在0。5度左右上下起伏變動，這個變動是可以接受也不易防止的。

　?、品菣C遇性原因(偶發性問題)

　　如模具突發故障所引起之產品不良。此類型變因是假如有去注意應該可以發現的，也是制品不穩定的來源，而且是容易控制的。

　　4.防止不良品的要訣

　?、俜€定的人員

　　人員流動高低，往往可以反映員工對企業的認同程度，尤其高人員流動率的企業，一切成長的條件，將隨著人員的流動而流失。品質亦是如此。試想一個新進的人員，除了因工作熟練度差而效率低下外，還有對于機器、工具的不了解，對材料的不了解，對作業方法的不熟練，對產品品質的要求也不認識等太多太多變因之存在，我們又如何能希望從我們身上取得穩定的品質呢?就是有，也得付出事倍功半的代價。

　?、诹己玫慕逃柧?/p>

　　企業需要的是既快速又穩定的成長，其關鍵則在于企業的“人”。

　　如何使企業內的每一個成員，對于工作能更有效率及更高品質地來完成，一套良好的教育訓練計劃實為不可或缺。

　?、劢藴驶?/p>

　　標準化，也可以說是種制度，或是說規定，或工作規則，更是工作方法。

　　標準化的作用主要是把企業內的成員所累積的技術經驗，通過文件的方式來加予儲存，而不會因為人員的流動，整個技術就跟著流失;更因為有了標準化，每一項工作就是換了不同的人來操作，也不會因為不同的人，而出現太大的差異。

　　因之建立工作標準，才是維持工作穩定，從而穩定品質的最徹底的工作。

　?、芟h境亂象

　　工作場所“臟亂”，代表的是效率低落、品質不穩定及種種的浪費。

　　近代日本管理專家提出了一道消除臟亂的良方，就是推行“5S活動”。

　　臟亂雖然不是影響品質的絕對因素，但從實際的例子中，又不得不相信它有重大的因果關系。

　?、萁y計品管(SQC)

　　傳統的品管方法是對產品進行檢驗，讓良品繼續流向次工程，而將不良品予以剔除，并進行整修或報廢處理。這種做法只能得到被檢驗產品的品質訊息，而對于產品的品質改善卻沒什么意義。

　　應用統計原理來進行產品品質及服務品質的改善，可以說是品質管制在近代獲得突破的主要原因。

　?、薹€定的供料廠商

　　再好的技術，再好的機器設備，假如缺乏良好穩定的材料來配合，還是難以生產良好又穩定的產品的，由此可見材料的重要性。

　　頻頻更換供料廠商，物料缺乏一致性，當然就會不穩定，低價購買的物料往往是低品質或較不穩定的物料。減少有限的制造成本，而增加大幅的品質成本，不只利潤減少，對產品形象及企業形象更是損失，這也就是“精明”與“高明”差別之所在了。

　?、咄晟频臋C器保養制度

　　產品靠機器生產，機器有精度與壽命，機器就像人的身體一樣平常得注意保養，身體不保養健康就差，同樣的機器不注意保養，機器精度及壽命跟著下降，制品品質跟著沒有保障。

篇3：品檢人員訓練教材(2)

　　品檢人員訓練教材(2)

　　三、QC七大手法

　　一、層別法：

　　層別法是所有手法中的最基本的概念，亦即將多種多樣的資料，因應目的的需要分類成不同的“類別”，使之方便以后的分析。

　　一般的工廠所做的層別通常為“空間別”，如

　　作業員：不同班級別

　　機器：不同機器別

　　原料、零件：不同供給廠家

　　作業條件：不同的溫度、壓力、濕度、作業場所......

　　產品：不同產品別

　　不同批別：不同時間生產的產品

　　層 別 法

　　將所要進行的項目利用統計表進行區別，這是運用統計方法作為管理撮基礎工具。

　　層別法的應用，主要是一種系統概念，即在于要想把相當復雜的資料進行處理，就得懂得如何把這些資料加以有系統有目的加以分門別類的歸納及統計。

　　二、柏拉圖：

　　柏拉圖是美國品管在師裘蘭博士運用意大利經濟學家柏拉圖的統計圖加以延伸所創造出來的。

　　柏拉圖法的使用要以層別法的項目別(現象別)為前提，依經順位調整過后的統計表才能畫制成柏拉圖。

　　柏拉圖分析的步驟：

　?、艑⒁幹玫氖?，以狀況(現象)或原因加以層別。

　?、瓶v軸雖可以表示件數，但最好以金額表示比較強烈。

　?、菦Q定搜集資料的期間，自何時至何時，作為柏拉圖資料的依據。期間盡可能定期。

　?、雀黜椖恳勒蘸嫌嬛笮№樜蛔宰笾劣遗帕性跈M軸上。

　?、衫L上柱狀圖。

　?、蔬B接累積曲線。

　　范例1：

　　某部門將上個月生產的產品作出統計，總不良數409個，其中不良項目依次為：

　　層別統計表

　　順位 不良項目 不良數(件) 占不良總數比率(%) 累積比率(%)

　　1 破損 195 47.1

　　2 變形 90 21.7 68.8

　　3 刮痕 65 15.8 84.6

　　4 尺寸不良 45 10.9 95.5

　　5 其他 19 4.5 100

　　合計 414 100

　　100

　　400 80

　　300 60

　　47.1%

　　200 40

　　21.7%

　　100 15.8% 10.9% 20

　　4.5%

　　0 %

　　破損 變形 刮痕 尺寸 其它

　　項目 不良

　　范例2：

　　沿上題簽于主要不良項目為破損，此破損為當月份生產許多產品的破損總合，再將產品別用柏拉圖法分析如下：

　　破損不良數=195件

　　產品別依次為：

　　層別統計表

　　順位 產品 不良數(件) 占不良總數比率

　　(%) 累積比率

　　(%)

　　1 A 130 66.7

　　2 B 35 17.9 84.6

　　3 C 10 5.1 89.7

　　4 D 8 4.1 93.8

　　5 其他 12 6.2 100

　　合計 195 100

　　n=195

　　200 100

　　150 80

　　60

　　100

　　40

　　50 17.9%

　　5.1% 6.2% 20

　　4.1%

　　%

　　A B C D 其他

　　產品

　　在上個月的產品中，光是A產品在破損這一項就占了整部門的49.9%×66.7%=33.3%。在進行消滅不良的活動中，即以此項為第一優先對象。

　　A產品+B產品兩項合計超過80%，故A、B產品為重點處理產品。

　　柏拉圖法(重點管理法)，提供了我們在沒法面面俱到的狀況下，去抓重要的事情、關鍵的事情，而這些重要的事情又不是靠直覺判斷得來的，而是有數據依據的，并用圖形來加強表示。

　　三、特性要因圖：

　　所謂特性要因圖，就是將造成某項結果的眾多原因，以系統的方式圖解之，亦即以圖來表達結果(特性)與原因(要因)之間的關系。因其形狀象魚骨，又稱“魚骨圖”。

　　“某項結果之形成，必定有其原因，應設法利用圖解法找出其原因來?！笔紫忍岢鲞@個概念的是日本品管權威石川馨博士，所以特性要因圖又稱“石川圖”。特性要因圖，可使用在一般管理及工作改善的各種階段，特別是樹立意識的初期，易于使問題的要因明朗化，從而設計步驟解決問題。

　　方法

　　硬度 調整 間隔

　　彈性 檢查

　　材質

　　組織 給油 方法

　　群體

　　量 日數

　　污染 速度 刀具 振曲

　　電壓 空氣 回轉軸

　　切削條件 形狀 強

　　度 各部

　　調節

　　壓 深 回 油

　　力 度 轉

　　照明 溫度 冷卻液 數 粘 總動部

　　深 性

　　種類 度

　　特性要因圖與柏拉圖之使用

　　建立柏拉圖須先以層別建立要求目的之統計表。

　　建立柏拉圖之目的，在于掌握影響全局較大的“重要少數項目”。

　　再利用特性要因圖針對這些項目形成的要因逐予探討，并采取改善對策。

　　所以特性要因圖可以單獨使用，也可連接柏拉圖使用。

　　不良別

　　產品別 合計 不良項目別柏拉圖

　　合計

　　統 計 表 →不良項目別

　　再分析產品別 分別特性要因

　　100

　　50

　　其

　　A B C D 他 %

　　產 品 別 要因分析圖

　　特性要因圖再分析

　　要對問題形成的原因追根究底，才能從根本上解決問題。

　　形成問題之主要原因找出來以后，再以“實驗設計”的方法進行實驗分析，擬具實驗方法，找出最佳工作方法，問題也許能得以徹底解決，這是解決問題，更是預防問題。

　　四、實驗計劃：

　　實驗計算法是有計劃地在某種條件下進行實驗從而去獲得能預測某種現象的統計資料，并且通過分析實驗結果，從該現象中歸納出普遍性及再現性規則的一種有效方法。

　　實驗計劃法的主要目的在于通過實驗的設計，選取最佳作業條件。

　　五、散布圖

　　散布圖是用來表示一組成對的數據之間是否有相關性。這種成對的數據或許是“特性-要因”、“特性-特性”、“要因-要因”的關系。

　　六、查核表

　?、冱c檢用查核表

　　此類表在記錄時只做“有、沒有”、“好、不好”的注記。

　　制作程序如下：

　　A制作表格，決定記錄形式。 B將點檢項目列出。

　　C查核。 D異常事故處理。

　?、谟涗浻貌楹吮?計數用)

　　記錄用查核表用來收集計量或計數資料，通常使用劃記法。其格式如下：

　　修整項目 次數

　　尺寸不良

　　表面斑點

　　裝配不良

　　電鍍不良

　　其 他

　　有經驗的管理人員，通常會把管理的工作規劃成兩個階段來運作，一個是改善管理，一個是維持管理，并持續進行。

　　七、直方圖

　　直方圖又稱柱狀圖，可將雜亂無章之資料，解析出其規則性。藉著直方圖，對于資料中心值或分布狀況可一目了然。

　　(一)直方圖制作之步驟：

　　1.收集數據，并記錄于紙上。

　　統計表上的資料很多，少則幾十，多則上百，都要一一記錄下來，其總數以N表示。

　　2.定組數 總資料數與組數的關系大約如下表所示：

　　N(數據) 組數

　　50-100 6-10

　　100-250 10-20

　　250以上 10-20

　　3.找出最大值(L)及最小值(S)，并計算全距(R)。R=L-S

　　4.定組距(C) R÷組數=組距，通常是2.5或10的倍數

　　5.定組界。

　　最小一組的下組界=S-測量值的最小位數(一般是1或0.1)×0.5

　　最小一組的上組界=最小一組的下組界+組距

　　最小二組的下組界=最小的上組界

　　依此類推。

　　6.決定組的中心點。

　　(上組界+下組界)÷2=組的中心點

　　7.制作次數分布表。

　　依照數值大小記入各組的組界內，然后計算各組出現的次數。

　　8.制作直方圖。

　　橫軸表示測量值的變化，縱軸表示次數。將各組的組界標示在橫軸上，各組的次數多少，則用柱形劃在各組距上。

　　9.填上次數、規格、平均值、數據來源、日期。

　　直方圖主要作為觀察用，主要是為觀察直方圖之分布圖型，將可得到3種狀況：

　?、胖鶢顖D形呈鐘形曲線，可以說：

　　A制程顯得“正?！?，且穩定;

　　B變異大致源自機遇原因。

　　然后呈現的是一種雙峰或多峰分布，則顯得“不正?！被蛑瞥讨杏袃蓚€標準。

　?、浦瞥讨行闹?/p>

　　直方圖的平均值與規格中心值是否相近，作為調整制程的依據。

　?、侵瞥淌欠裼心芰Ψ瞎こ桃幐瘢?/p>

　　依直方圖散布狀況來衡量是否具有達到工程能力的水準。

　　(二)直方圖可達到下列目的：

　　評估或查驗制程

　　指出采取行動的必要

　　量測矯正行動的效應

　　比較機械績效

　　比較物料

　　比較供應商

　　(范例)測量50個蛋糕的重量)

　　組 組 界 中心值 劃記 次 數

　　1 301-304 302.5 4

　　2 304-307 305.5 10

　　3 307-310 308.5 13

　　4 310-313 311.5 9

　　5 313-316 314.5 8

　　6 316-319 317.5 5

　　7 319-322 320.5 1

　　直方圖之作用在于了解制程全貌，可自圖上看出分配之中心傾向(準確度)用分配之形狀，散布狀態(精密度)與規格關系。

　?、艤蚀_度與精密度

　　UCL CL LCL

　　組別 準確性 精密度

　　一組 一 ○ ×

　　二組 二 × ○

　　三組 三 × ×

　　四組 四 ○ ○

　　規格

　　上表中可以看出，一組的產品準確度雖然可以但業密度差，二組剛好相反，三組則準確度及精密度都差，四組兩者皆可以。

　?、品峙湫螤?參閱右圖)

　　圖A：常態，左右對稱，顯示制程大致穩定，正常。

　　圖B：偏態，應有人為因素。

　　圖C：雙峰型。

　　制程內可能2種不同之組合。

　　圖D：不正常分配。

　　可能檢查測定人員對測定值之處理有偏差。

　　圖A 圖B 圖C 圖D

　?、菆D形與規格比較圖A：成常態分配，且均落于規格界限之內(準確度，精密度均可)。

　　圖B：平均值偏低，部分比例超過下限(準確度差)。

　　圖C：平均值偏高，部分比例超過上限(準確度差)。

　　圖D：產品變異大，品質不勻，精密度差，應改善變異或放寬規格。

　　圖E：產品變異太小，可能品質過剩。

　　圖A 圖B 圖C 圖D 圖E

　　八.管制圖

　　(一)管制圖的實施循環

　　1.在制程中，定時定量隨機抽取樣本。

　　2.抽取樣本做管制特性的量測。

　　3.將結果繪制于管制圖上。

　　4.判別有無工程異?；蚺及l性事故。

　　5.對偶發性事故或工程異常采取措施。

　　A找尋原因。 B改善對策，應急對策。 C防止再發根本對策。

　　NO 制程 YES

　　是否異常

　　判別

　　管制圖的實施循環

　　從上圖可以看出，管制圖的實施步驟是：抽取樣本，進行檢驗，將檢驗的結果畫制于管制圖上，再從管制圖來判斷，工程是否正常，如為不正常即應采取必要的矯正措施。

　　(二)管制圖分類

　　管制圖分為計算值管制圖和計數值管制圖兩種。

　　1.計量值管制圖。

　　用于產品特性可測量的，如長度、重量、面積、溫度、時間等連續性數值的數據有：

　　-R：平均值與全距管制圖(表2-9-1)

　　-R：中位數與全距管制圖(表2-9-2)

　　*-Rm：個別值與全距移動管制圖(表2-9-3)

　　-σ：平均值與標準差管制圖

　　其中以*-R使用了普遍。

　　2.計數值管制圖。

　　用于非可量化的產品特性，如不良數、缺點數等間斷性數據。有：

　　P-CHART：不良率管制圖(表2-9-4)

　　PN-CHART：不良率管制圖(表2-9-5)

　　C-CHART：單位缺點數管制圖

　　U-CHART：單位缺點數管制圖

　　其中以P-CHART應用較廣。

　　初學管制圖，可以先以-R圖及P CHART的使用開始，等熟練以后再視需要使用其他的圖。

　　附一：平均值與全距管制圖(*-R chart)

　　一.*-R chart為計量值管制圖

　　*平均值管制圖：管制平均值的變化，即分配的集中趨勢變化(組間變化、準確度)。

　　R全距管制圖：管制變異的程度，即分配的散布情況，離中趨勢(組內變化，精確度)。

　　二.*-R chart的目的：

　　1、檢查制程是否在管制狀態下;

　　2、檢討制程能力。

　　三.適用范圍：產品特性可測量的，如長度、重量、溫度、時間、IL、RL等連續性數值的數據。

　　四.建立步驟：

　　1、搜集25個以上的數據(依測定時間順序或群體數據依序排列)

　　2、把2-6個(一般4-5個)數據分為一組(樣本需具有代表性，原則上以在各工作線上按不同機器、操作人員、原料分別取樣)

　　3、把數據記入數據表。

　　4、計算平均值*

　　5、計算各組的全距R

　　6、計算總平均*= ∑*/K (K=組數)

　　7、計算全距平均數R=∑R/K(K=組數)

　　8、計算管制界限：

　　中心線 CL*=*

　　*管制圖 上限 UCL*=*+A2R

　　下限 LCL*=*-A2R

　　中心線 CLR=R

　　R管制圖 上限 UCLR=D4R

　　下限 LCLR=D3R

　　注：A2、D4、D3 可查表(n為2~6時，D3為負值，可取0代表;n=5時，A2=0.58, D4=2.12)

　　9、作成圖表

　　五.看圖并分析改善

　　1、看圖時先看離中趨勢R chart，再看集中趨勢* chart。

　　2、* chart有點超限，則顯示制程平均發生變化或變異大;R chart有點超限，則顯示制程變異大。

　　3、分析改善：與直方圖比較。

　　4、制程能力解析(CPK)。

　　ISO常識

　　ISO：國際標準組織：

　　INTERNATIONAL ORGANIZATION STANDARDIZATION ISO 9000系列：品質管理與品質保證之國際標準

　　ISO總部設于瑞士日內瓦，1947年成立，由91個成員國和173個學術委員會組成，由政府機構工業界和其它相關組織資助

　　一、ISO9000系列：它是國際標準化組織所定下來的質量保證的國際規格，一共有六個標準：

　　ISO9000：質量管理和質量保證的選用指南

　　ISO9001：設計、制造、安裝和服務的保證模式

　　ISO9002：是制造、安裝和服務的模式

　　ISO9003：最終檢驗和試驗的保證模式

　　ISO9004：質量管理和質量體系的要素指南--內部質量管理目的的標準

　　ISO8402：質量術語(有6個準則，1986年發布)

　　二、ISO9002與ISO9003與ISO9004它們的實際性質是一樣的，只是它們所指的范圍和要求不相同

　　三、ISO9000系列標準的認證注冊制度：

　　ISO9000系列標準的認證制度有強制認證、任意認證、企業認證注冊等三種形式，強制認證是一種有政府機關參與、由第三者認證機構進行的認證形式;任意認證是企業自主申請，由第三者的民間認證機構獨立進行考評的一種認證形式;企業認證注冊制度只是對企業質量體系與ISO9000系列標準的相適合性進行考評

　　四、ISO的取證必須由一個權威機構正式認可，由第三方機構書面保證某一產品、工序或服務符合特定的要求

　　要取得ISO的認證的三個步驟(下圖示以語言加以解述說明)=>文件=>執行=>說(文件上記的)做(實際操作的)寫(質量記錄)(記錄)文件化

　　五、TQC(全面質量管理)與ISO9000

　　這二者都是現代的質量管理方法，雖然都是有關質量的管理，但TQC是企業內部開展的活動，不受一定規格標準的約束，缺乏透明度;而ISO呢，它的規格標準都必須要求文件化，并是由第三者認證機構站在公正的立場上，通過嚴格審核合格才予以承認的;TQC系統管理活動是把建立質量體系作為自己的基本要求，而ISO9000則是把建立質量體系作為達到全面質量管理的必經主路

　　六、ISO9000系列中最重要的是什么?

　?、?、整理你的工作 ④、確認結束的工作

　?、?、工作的程序化 ⑤、確認后要留下記錄

　?、?、依照規定做工作 ⑥、重新看程序去改善

　　七、質量體系的內部審核：

　　1、企業的內部質量審核主要就是根據企業的質量手冊和作業基準(程序)文件，擬定有關審核對象，內容的查對表，通過檢查，調研評估質量體系活動的客觀證據。確認 所有有關質量的作業活動均被有效地管制，符合質量體系方案所設定之要求，另一方面，對審核作業中妯現的質量管理上的問題，假若設這定是體系方案的缺失所造成，則需向管理階層提出改善的建議。

　　注：自我診斷活動是質量體系建立之前的一項準備活動;是企業全部門參與的普查活動，內部質量審核是質量體系建立之后的正規作業，是由企業的QA職能人員代表最高管理階層進行的一項基本作業

　　2、審核作業的對象和內容：

　　無論如何，最基本的審核對象和內容是質量體系審核、制造工程審核和貨物管理審核的三個方面

　　1、質量體系審核：

　　對于ISO9000系列標準認證稽核來說，它即是表淺的，又是深層的稽核，即不但檢討方案與標準模式的符合性，還要認定方案被有效執行的物證

　　2、制造工程審核：

　　審核的對象范圍是與制造工程直接有相關的那些活動，如檢驗工程(含來料檢驗和產品檢驗)制造工程以及產品批量管理，不合格的處理、設備管理、安全生產和文明生產(既環境)管理，現場作業文件應用、糾正措施等

　　3、貨物管理審核：

　　它是對貨物的管理制度、貨物的交收搬運、儲存方法、容器、儲存環境、儲存狀態檢查、貨物的標記和追溯、貨物的包裝、隨貨文件、運輸及交付等作業活動的審核