(一)程序文件的主要特點

　　1.程序文件應闡明影響質量的管理人員、執行人員、驗證或評審人員的職責、權力和相互關系;說明實施各種不同活動的方式、將采用的文件及控制方式。

　　2.程序文件范圍和詳細程度應取決于工作的復雜程度,所用的方法,以及這項活動涉及人員所需技能、素質和培訓程度。

　　3.每一個程序文件都應能回答"5W1H",即做什么(WHAT)、什么時間去做(WHEN)、什么地點或什么場合做(WHERE)、由誰去做(WH0)、為什么這么做(WHY)、以及如何做(HOW)包括如何確定保障條件等。

　　4.所有的程序文件都應簡練、明確易懂、并規定所采用的方式和合格的判定準則。

　　5.每一個程序文件的結構和格式編排都應統一模式化。

　　(二)程序文件的編制

　　1.對現行文件分析

　　收集現行的各種標準、制度和規定等文件,很多都具有程序性質,但也都可能有其不足之處,應該以保證質量體系有效運行為前提,以程序文件的要求為尺度,對這些文件進行一次清理和檢查。

　　2.編制程序文件清單

　　根據質量(來自:m.airporthotelslisboa.com)體系總體設計和對質量體系要素逐級展開的質量要求,確定應編制的程序文件清單,對照已有的各種文件,確定需新編、改寫和完善的程序文件,制定計劃逐步編制。

　　3.程序文件的結構和格式

　　程序文件一般包括:

　　a)文件編號和標題;

　　b)目的和適用范圍;

　　c)相關文件和術語;

　　d)職責;

　　e)工作程序;

　　f)質量記錄表格。

　　(三)程序文件內容與編制要求

　　1.文件編號和標題

　　編號可以根據活動的層次進行編排,同一層次的程序文件應統一編號,以便識別。標題應明確說明開展的活動及其特點,如"不合格品控制程序"、"內部質量審核程序"等。

　　2.目的和適用范圍

　　一般簡單說明為什么要開展這項活動,涉及哪些方面。

　　3.相關文件和術語

　　相關文件系需引用的或與本程序相關聯的文件,術語指本程序涉及到的并需說明的術語或名詞。

　　4.職責

　　明確由哪些人實施此項程序,他們的權責、接口及其相互關系。

　　5.工作程序

　　一步步地列出開展此項活動的細節,保持合理的編寫順序。明確輸入、轉換的各環節和輸出的內容,其中物資、人員、信息和環境等方面應具備的條件,與其他活動接口處的協調措施;明確每一個環節轉換過程中各項因素及所要達到的要求,所需形成的記錄和報告及相應的簽發手續。注明需要注意的任何例外或特殊情況,必要時輔以流程圖。

　　程序文件應得到本活動有關負責人員同意和接受,并為所有與作業有接口關系的人員所理解,必須經過審批,注明修訂情況和有效期。

篇2：服裝公司質量程序文件--糾正和預防措施實施程序

　　更多精品源自 試題 　　1.目的

　　對質量管理體系及其運行過程中出現的明顯或潛在的不合格，實施有效糾正或預防措施，以消除不合格產生的原因，防止再發生，從而達到持續改進的目的。

　　2.適用范圍

　　適用于本公司質量管理活動中發生的現存或潛在不合格的糾正和預防，包括生產流程的不合格品，內審、外審不合格項。

　　3.職責

　　3.1管理者代表負責嚴重不合格發生的糾正和預防措施確認，必要時向總經理匯報。

　　3.2企管培訓部負責體系不合格的糾正和預防措施的跟蹤檢查。

　　3.3質檢科負責生產流程中的不合格及客戶抱怨的糾正和預防措施的跟蹤檢查。

　　3.4各部門負責與本部門相關不合格的原因分析，根據要求制定糾正與預防措施并實施。

　　4.工作程序

　　4.1不合格的信息來源

　　4.1.1產品質量的異常;

　　4.1.2數據分析結果;

　　4.1.3內審、外審、管理評審中的不合格項;

　　4.1.4顧客抱怨和顧客要求;

　　4.1.5供應商供應不合格;

　　4.1.6質量體系日常運行中的異常。

　　4.2不合格確認準則

　　4.2.1質量管理不合格是指符合以下二種之一：

　　a. 根據《不合格品控制程序》中的標準，確定不合格品是否符合有關技術指標。

　　b. 不符合管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、指導書。

　　4.3糾正和預防措施需求評價

　　4.3.1管理評審、內審、外審中發生的不合格項、質量體系運行異常，應采取糾正或預防措施，由管理者代表或企管培訓部下達指令。

　　4.3.2生產過程中出現的批量不合格、報廢、顧客投訴和退貨等，需采取糾正和預防措施，由質管部下達指令。

　　4.3.3針對明顯的不合格采取糾正措施，針對潛在的不合格采取預防措施。

　　4.4糾正和預防措施實施和確認時機

　　4.4.1內審或外審及管理評審中發現的不合格、質量運行異常的糾正和預防由企管培訓部組織相關部門按《管理評審程序》《內部審核程序》實施。

　　4.4.2顧客投訴的糾正和預防按《客戶滿意度測量程序》實施。

　　4.4.3生產過程中出現的批量不合格、報廢及退貨：

　　a. 由質管部填寫"質量異常糾正單"交責任部門;

　　b. 責任部門調查、分析不合格的原因，制訂糾正和預防措施，報質管部核準;若質管部為責任部門，提出的糾正和預防措施方案由管理者代表核準。

　　c. 對于涉及多個部門的重大質量問題，則由質管部組織相關部門召開質量分析專題會，分析問題產生的原因，落實責任部門，由質管部綜合提出糾正和預防措施，管理者代表核準。

　　4.4.4對于同一供應商連續出現2批材料被拒收或連續10批材料中有3批被拒收時，由質管部向供應商發出"質量異常糾正單"，責成其擬定并實施糾正措施，于商定的限期內回傳。

　　4.4.5糾正和預防措施實施后，不合格部門的主管和質管部/企管培訓部需進行跟蹤檢查，對效果進行確認。若不合格未得到糾正，應對糾正和預防措施進行論證，重新制定有效的措施。

　　4.4.6供應商糾正和措施的實施，可通過其下一批來料進行驗證。

　　4.5體系文件的修改

　　4.5.1若不合格的發生為質量體系方面的原因，或因有關文件不具備可操作性，制訂糾正和預防措施關系到體系文件的修改，可按《文件和資料控制程序》相關條款修訂體系文件。

　　4.5.2對于在采取糾正和預防措施過程中確認有效的方法，應納入相關的文件，使質量管理體系不斷改進、完善。

　　4.6糾正和預防措施實施過程中形成的質量記錄，由指令下達部門按《質量記錄控制程序》收集、保存。

　　4.7糾正和預防措施的有關信息作為管理評審的輸入。

　　5.相關文件

　　5.1《文件和資料控制》

　　5.2《質量記錄控制程序》

　　5.3《管理評審程序》

　　5.4《內部審核程序》

　　5.5《顧客滿意度測量程序》

　　6.質量記錄

　　6.1質量異常糾正單

篇3：服裝公司質量程序文件--監視和測量裝置管理程序

　　更多資訊 　　1.目的

　　為確保所使用的測量儀器的精準度，滿足各階段檢驗與測量結果的準確性，以保證產品的質量。

　　2.適用范圍

　　本公司內用于產品質量判定的全部量規、儀器設備。

　　3.職責

　　3.1使用部門負責量規儀器設備之申購、使用。

　　3.2質管部負責量規儀器設備之匯總記錄，定期內?；蛩蜋z。

　　4.工作程序

　　4.1量規儀器申購

　　4.1.1各部門依工作需要，提出量規儀器設備申請報設備部，制定設備購置計劃，具體依《采購控制程序》執行。

　　4.1.2新購量規儀器交貨時，由設備部及質管部對量規儀器做驗收，驗收時應參考國家或國際標準之校驗儀器方法，或要求廠商交提供合法之校驗證明。

　　4.1.3驗收合格之量規儀器設備，由質管部記錄在"量規儀器一覽表"，確定檢驗周期后，即可交由使用部門正常使用。

　　4.2校驗方式

　　4.2.1內部校驗：由公司內部訓練合格之校驗人員執行校驗，其檢驗系統應依據國家或國際計量標準。

　　4.2.2送外校驗：由國家認可的校驗單位或儀器設備的供應商執行校驗，其校驗系統應依據國家或國際標準。

　　4.3校驗分類管理

　　校驗技術員依據量規儀器設備之使用狀況及精準度要求確定內部校驗或送外校驗，并記錄于"量規儀器一覽表"。

　　4.4內校流程

　　4.4.1校驗技術員根據校驗周期通知使用部門送校。

　　4.4.2軟尺驗證方法

　　將標準鋼尺平放于平臺上，被驗證軟尺測量點起始刻度與標準鋼尺0刻度重合，軟尺抹平即可，在軟尺英寸和厘米兩面總長度范圍內取12″、24″、36″三個測量點，和30CM、60CM、90CM三個測量點與標準鋼尺讀值比對數值差異，任何一個測量點相對數值偏差不超過±0.5%為合格。計算公式如下：

　　(被測量點讀數-標準鋼尺讀數)÷標準鋼尺讀數×100%

　　4.4.3直尺、木尺等驗證方式與軟尺相同。

　　4.4.4電子秤驗證方法

　　將電子秤置于水平臺面上，秤盤內不可放置物品，將電子秤讀數校正為零，置50g、100g、500g三個標準砝碼于電子秤上讀取數值測算誤差。計算公式：

　　誤差值=(電子秤讀數-標準砝碼值)÷標準砝碼值×100%。

　　測量誤差值與標準值此對偏差不超過±1%為合格。

　　4.4.5磅秤驗證方式與電子秤相同。

　　4.5外校流程

　　外校機構之儀器校驗人員在所校驗之儀器、量具上貼校驗狀況標簽，并附校驗報告。

　　4.6校驗記錄及判定

　　4.6.1量規儀器校驗的結果，必須記錄于"量規儀校設備年度校驗周期表"，校驗合格者，貼"校驗合格標簽";校驗不合格者，貼"暫停使用"標簽。

　　4.6.2校驗不合格的量規儀器，視具體情況作送修、重?；驁髲U處理，由質管部統一依《設備管理程序》處理。對于單位價值很小之量具如軟尺、木尺、直尺則由質管部驗證后，不合格量具由倉庫予以記錄、回收、更換。

　　4.6.3布倉驗布機驗證：

　　布倉驗布機由質檢科每三個月校驗一次，方法如下：

　　找一塊30-50碼之間，彈力很小的布(如全棉牛仔布、斜紋棉布)用驗布機量過后，再用軟尺(驗證合格)測量，(過碼機讀數-軟尺讀數)÷軟尺讀數×100%，在±1%之內為合格，如不合格即此驗布機不能使用，并將檢查結果記錄于品控設備驗證記錄中。

　　4.6.4量規儀器于有效期內損壞，經修理后必須再校驗判定。

　　4.6.5檢驗員驗證時發現某一度量工具誤差超過驗證標準時，應立即停止使用，并通知質管部主管及時清理現場，對使用超標測量工具制作的半成品進行標識。質管部主管及生產總監需對有關工具所引起的品質問題作出評估，由質管部主管制定并實施糾正措施。

　　4.6.6未實施糾正時，誤測半成品視為不合格暫存，已流出的誤測半成品，質管部主管須通知檢查人員特別留意尺寸問題。

　　4.6.7誤將超標測量工具測量成品，一經發現，需將未出貨之該批成品再作一次成品質量檢查。

　　4.7量規儀器在使用或搬運中需十分小心，避免重摔或碰撞，以免造成損壞，若有損壞等異常，需重新校驗判定，以維護其數據精準度。

　　4.8量規儀器使用部門，必須認真妥善做好量規儀器之保管工作。標準鋼尺、砝碼應封好，存放在質管部，僅可用于校對。標準鋼尺、砝碼每年需外校一次。質管部應保存其外校記錄。

　　4.9量規儀器編碼原則：

　　標準砝碼編號50以 (QC-STD-002)表示

　　標準砝碼編號100g以 (QC-STD-003)表示

　　標準砝碼編號500g以 (QC-STD-004)表示

　　直尺編號以 (QC-OK-1***)表示，編號以"1"開頭

　　軟尺編號以 (QC-OK-2***)表示，編號以"2"開頭

　　木尺編號以 (QC-OK-3***)表示，編號以"3"開頭

　　磅秤、電子秤編號以 (QC-OK-4***)表示，編號以"4"開頭

　　標準鋼尺編號以 (QC-STD-001) 表示

　　5.相關文件

　　5.1《采購控制程序》

　　5.2《設備管理程序》

　　6.記錄

　　6.1《量規儀器校驗設備一覽表》

　　6.2《量規儀校設備年度檢驗周期表》

　　6.3《量校標簽一、二》

　　6.4《量規儀器驗證記錄》

　　附件：量校標簽

　　(1)校驗合格標簽(內校)

　　校 驗 合 格

　　量儀編號：校驗者：

　　校驗日期：

　　有效日期：

　　(2)暫停使用標簽

　　暫 停 使 用

　　量儀編號：

　　校驗者：