出口食品企業中HACCP與ISO9000的結合

　　目前，大多數出口食品企業逗建立了HACCP和ISO9000體系，但存在有兩套體系各自獨立不能深度結合的問題。在企業中搞兩套班子，各形其道。面對不同的評審，提供不同的體系文件和記錄，給企業帶來了很多不必要的麻煩。 筆者認為，有以下兩種方式可以實現HACCP與ISO9000的體系的融合。

　　一、分解式結合

　　所謂分解是結合是指將HACCP有關體系的要求分解到ISO9001：2000標準的各條款要求之中，實現HACCP與ISO9000的結合。下面按照HACCP七項原則的順序描述有關HACCP內容如何分解到ISO9001：2000質量管理體系中實現結合：

　　1、原則一危害分析、原則二確定關鍵控制點、原則三確定預防措施的關鍵限值

　　這三個原則要求企業成立HACCP小組，描述產品特性、制定食品生產流程圖、進行危害分析、確定食品生產過程中的有關危害并進行風險分析、針對每一種危害擬定預防措施，并在危害分析的基礎上確定食品加工過程的關鍵控制點和控制各關鍵點的預防措施的關鍵限值。

　　按照這三個原則的要求，企業在建立質量管理體系時，

　　1)可在5管理職責中;

　　在質量方針和質量目標中體現對食品安全的追求和承諾;

　　在企業的組織結構中，成立HACCP小組并明確職責以確保HACCP;

　　計劃的建立、實施、保持并進一步確定HACCP小組每一成員的職責;

　　將有關SSOP、GMP、HACCP的法規要求作為企業必須遵守的法律法規要求的輸入;

　　1)在4質量管理體系、7產品實現中按照有關過程識別的要求進行流程圖的識別確定，畫出流程圖并標明關鍵控制點。

　　2)按照7.5.1生產和服務提供要求描述產品特性，并確定每一關鍵控制點的過程參數--預防措施的關鍵限值;

　　3)提出對管理者代表負責HACCP計劃的建立、實施、保持、驗證的職責要求;

　　4)把危害分析過程昨晚7.1產品實現的策劃的內容，并將危害分析工作單作為策劃輸出;

　　5)將預防措施要求體現在按照8.5.3預防措施要求建立的預防措施控制程序中，并在程序文件中預先確定對個危害的預防措施。

　　2、原則四建立監測程序

　　本原則要求明確監控職責、對監測人員進行培訓、做好監測記錄、對產品進行抽查檢驗和實驗，以驗證監測效果;獲得監測設施并進行校準。

　　按照本原則的要求，企業在建立質量管理體系時應：

　　1)在5管理職責中明確監測職責;

　　2)按照4.2.4質量記錄控制要求將對做好監測記錄的有關要求納入質量記錄控制程序;

　　3)按照6.2人力資源的要求，對監測人員的資格要求及其培訓進行控制;

　　4)將對關鍵控制點的產品的抽查要求作為8.2.4產品監視和測量的要求，形成文件做出規定并實施;

　　5)將對每一關鍵控制點的監測要求納入8.2.3過程的監視和測量進行控制;

　　6)按照7.6監視和測量裝置的控制要求，制定文件對關鍵控制點的監測設施進行校準。

　　3、原則五確定校正措施

　　本原則要求確定當偏差發生時所生產的食品的處理。糾正偏差原因確保關鍵限值的控制，保持糾正措施的記錄。

　　按照本原則的要求，企業應：

　　1)在按照8.3不合格品控制條款要求制定的不合格品控制程序中規定當偏差發生時所生產的食品的處理措施。

　　2)按照8.5.2糾正措施制定的糾正措施控制程序中預先確定對偏差發生時的糾正措施，并提出對記錄的保持要求;

　　4、原則六建立有效的記錄保持程序

　　本原則要求食品企業制定和保持一個書面的HACCP計劃，HACCP計劃中必須體現整個食品加工過程中的每一關鍵控制點及其危害、關鍵限值、對關鍵控制點監測的規定(監測對象、方法、頻率、監測人員)、糾正措施、產生的有關HACCP記錄以及對每一關鍵控制點的驗證措施。對有關的HACCP記錄進行保持。

　　按照本原則的規定，企業應：

　　1)按照4質量管理體系有關要求，編制相應的文件提出HACCP計劃的編制、審批、職責和內容等方面的要求;

　　2)編制相應的HACCP計劃，體現本原則所要求的內容;

　　3)將有關HACCP文件按照企業按條款4.2.3文件控制編制的文件控制程序進行控制;

　　4)將有關HACCP記錄按照企業按條款4.2.4質量記錄的控制編制的質量記錄控制程序進行控制;

　　5、原則七建立HACCP驗證程序

　　本原則要求，建立HACCP驗證程序，其內容包括三個方面：

　　1)總統驗證：包括HACCP計劃實施前、以及實施后定期或當發生可能影響危害分析時對HACCP計劃的重新評價;以及復查有關糾正措施等HACCP記錄、校準監測設施、定期不定期地對半成品、成品等進行抽查檢驗所進行的不間斷的驗證活動;

　　2)危害分析的重新評估

　　3)周期性的對HACCP記錄和資料進行檢查

　　4)提高企業員工的HACCP意識和知識培訓

　　本原則規定的對HACCP驗證的內容，按照ISO9000理解，應屬于企業自身所進行的一種質量審核，即第一方審核。因此，企業應：

　　1)在按照5.6編制的控制管理評審的文件中提出對HACCP驗證結果的輸入要求;

　　2)在按照8.2.2內部審核編制的程序中規定對HACCP計劃進行周期性驗證的內容和安排，并規定HACCP驗證的時機，如在HACCP實施前、在發生可能影響危害分析時等，通過內審對HACCP計劃進行周期性驗證;

　　3)通過日常的記錄復核、糾正/預防、檢驗試驗以及對檢驗試驗設備和監測設施的校準等活動實施HACCP日常驗證活動。

　　4)按照6.2.2能力、意識和培訓條款的要求編制培訓計劃控制文件，對HACCP小組及檢測人員等的資格及其培訓進行控制;

　　分解式結合將HACCP內容分散到ISO9001：2000標準各條款的要求中，能使HACCP與ISO9000實現全面而深入的融合。但這種做法也有著不可克服的弊端：

　　1)將對各個關鍵控制點的監控融入到全面的質量控制中，削弱了HACCP所具有的高效性;

　　2)企業因為沒有一套完整的HACCP體系內容，不能滿足當前HACCP驗證的需要。

　　二、切入式結合

　　所謂切入式結合就是按照ISO9001：2000標準7.1產品實現的策劃的要求，將HACCP體系要求的內容通過質量策劃建立一個特殊的質量計劃--針對特殊項目(特定食品安全危害控制)的HACCP計劃，以實現HACCP與ISO9000的結合。切入式結合與分解式結合相比教具有如下優點：

　　1、能確保HACCP與ISO9000既相對獨立又完整統一;

　　2、既滿足ISO質量管理體系審核的要求，又滿足HACCP驗證的要求;

　　3、使HACCP與ISO9000優勢互補，既有預防性、高效性、針對性，又有嚴密性、完整性;

　　通過上面兩種方法來實現HACCP與ISO9000的結合，能夠徹底消除企業搞兩套班子，各行其道的問題，對于國外注冊的出口食品企業來講，應考率按照切入式結合方式實現HACCP與ISO9000的結合，以滿足HACCP驗證的需要。對于非國外注冊的出口食品企業甚至國內非出口食品企業來講，可考慮按照分解是結合方式實現兩者的結合。ISO9000標準和HACCP的有機結合，將大大促進企業食品質量水平和經濟效益，ISO9000和HACCP完全可以成為一個和諧的、有機的整體。

篇2：5S管理ISO9000管理有效結合

　　5S管理與ISO9000管理的有效結合

　　“5S管理”是起源于日本的一種比較優秀的質量管理方法，目前在亞洲企業中較為流行。近年來，隨著越來越多的日資、港資及臺資企業的進入，“5S管理”逐漸被國人所了解，并在國內部份企業中開花結果。筆者在ISO9000的咨詢實踐中，有幸參與了數家企業的5S推行工作。本文擬就如何尋求5S與ISO9000的結合點談些體會。

　　一.“5S管理”簡介

　　“5S管理”的思路非常簡單樸素，它針對企業中每位員工的日常行為方面提出要求，倡導從小事做起，力求使每位員工都養成事事“講究”的習慣，從而達到提高整體工作質量的目的。

　　5S分別是日文的第一個字母，它們的含義是：

　　清理：把工作場所內不要的東西堅決清理掉。

　　整理：使工作場所內所有的物品保持整齊有序的狀態，并進行必要的標識。杜絕亂堆亂放、產品混淆、該找的東西找不到等無序現象的出現。

　　清潔：使工作環境及設備、儀器、工夾量具、材料等始終保持清潔的狀態。

　　維持：養成堅持的習慣，并輔以一定的監督檢查措施。

　　素養：樹立講文明、積極敬業的精神。如尊重別人、愛護公物、遵守規則、有強烈的時間觀念等。

　　企業推行5S管理，是指從上述五個方面進行整頓，訓練員工，強化文明生產的觀念，使得企業中每個場所的環境、每位員工的行為都能符合5S精神的要求。

　　從當前國內外企業推行5S管理的情況來看，其對改善生產現場環境、提升生產效率、保障產品品質、營造企業氛圍以及創建良好的企業文化等方面效果是顯著的。

　　二、將5S作為實施ISO9000的輔助方法

　　既然推行5S管理有諸多優點，可否將其應用在實施ISO9000的企業中呢。筆者認為，將5S管理作為實施ISO9000的輔助方法，導入實施ISO9000的企業中，可以對ISO9000的實施起到較好的促進作用，是一種很值得推廣的方式。筆者在ISO9000咨詢過程中深切地體會到將5S導入企業的好處。

　　其一，帶動企業整體氛圍。企業實施ISO9000，需要營造一種“人人積極參與，事事符合規則”的良好氛圍。這往往也是ISO9000咨詢工作的重點及難點。推行5S可以起到上述作用。這是因為，5S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關，相對來說比較容易獲得共鳴，而且執行起來難度也不大，有利于調動員工的參與感及成就感，從而更容易帶動企業的整體氛圍。

　　其二，體現效果，增強信心。大家知道，實施ISO9000的效果是長期性的，其效果得以體現需要有一定的潛伏期。而現場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO9000的過程中導入5S，可以通過在短期內獲得良好的現場管理效果來增強企業上下的信心。

　　其三，落實5S精神是提升品質的必要途徑。5S倡導從小事做起，做每件事情都要講究，而產品質量正是與產品相關各項工作質量的總和，如果每位員工都養成做事講究的習慣，產品質量自然沒有不好的道理。反之，即使ISO9000的制度再好，沒有好的做事風格作保障，產品質量也不一定能夠得到很大提升。

　　三、如何在實施ISO9000的企業中推行5S

　　筆者在咨詢實踐中，總結了一些在實施ISO9000的企業中推行5S的經驗，。一般來說，推行5S的步驟為：

　　確定推行組織。這是成敗的關鍵所在。任何一項需要大面積開展的工作，都需要有專人負責組織開展，推行5S也絕不例外。實施ISO9000的企業內通常會有一個類似于ISO9000領導小組的機構，沒有特殊情況的話，給該機構賦予推行5S的職能比較恰當。

　　制訂激勵措施。激勵措施是推動工作的發動機，實施ISO9000的企業往往會有相應的激勵措施出臺，可以在制訂該措施時納入有關5S的激勵內容。

　　制訂適合本企業的5S指導性文件。按照ISO9000的精神，文件是企業內部的“法律”，有了明確的書面文件，員工才知道哪些可以做，哪些不可以做。正如企業實施ISO9000一樣，推行5S也要編制相應的文件，這些文件可列入ISO9000質量體系文件的第三層文件范疇中。

　　培訓、宣傳。培訓的對象是全體員工，主要內容是5S基本知識，以及本企業的5S指導性文件。宣傳是起潛移默化的作用，旨在從根本上提升員工的5S意識。本階段可與實施ISO9000的文宣階段結合起來進行。

　　全面執行5S。這是推行5S的實質性階段。每位員工的不良習慣能否得到改變，能否在企業中建立一個良好的5S工作風氣，在這個階段得以體現。本階段可與ISO9000質量體系運行階段結合起來進行。

　　監督檢查。這個階段的目的是通過不斷監督，使本企業的5S執行文件在每位員工心中打下“深刻的烙印”，并最終形成個人做事的習慣。本階段可以與ISO9000質量體系中的內部質量審核活動結合起來進行。

　　由上可見，在實施ISO9000的企業中推行5S管理，既可以充分利用ISO9000的原有資源及過程，又可以對ISO9000的實施起到良好的促進作用，是一項事半功倍的工作，值得我們去推廣。