GMP的概念
"GMP"是英文-Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是"良好作業規范"，或是"優良制造標準"，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
《藥品生產質量管理規范》(-Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
世界衛生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。
《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經歷1992年和1998年兩次修訂，截至20**年6月30日，實現了所有原料藥和制劑均在符合藥品GMP的條件下生產的目標。新版藥品GMP共14章、313條，相對于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加。新版藥品GMP吸收國際先進經驗，結合我國國情，按照"軟件硬件并重"的原則，貫徹質量風險管理和藥品生產全過程管理的理念，更加注重科學性，強調指導性和可操作性，達到了與世界衛生組織藥品GMP的一致性。
GMP所規定的內容，是食品藥品加工企業必須達到的最基本的條件。
《良好藥品生產規范》(-Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織于1975年11月正式公布GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥，化學藥品，只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。
篇2：GMP概念
GMP的概念
"GMP"是英文-Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是"良好作業規范"，或是"優良制造標準"，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
《藥品生產質量管理規范》(-Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
世界衛生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。
《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經歷1992年和1998年兩次修訂，截至20**年6月30日，實現了所有原料藥和制劑均在符合藥品GMP的條件下生產的目標。新版藥品GMP共14章、313條，相對于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加。新版藥品GMP吸收國際先進經驗，結合我國國情，按照"軟件硬件并重"的原則，貫徹質量風險管理和藥品生產全過程管理的理念，更加注重科學性，強調指導性和可操作性，達到了與世界衛生組織藥品GMP的一致性。
GMP所規定的內容，是食品藥品加工企業必須達到的最基本的條件。
《良好藥品生產規范》(-Good Manufacture Practice, GMP)是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織于1975年11月正式公布GMP標準。國際上藥品的概念包括獸藥，化學藥品，只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。
篇3：制藥廠GMP辦公室主任崗位職責
制藥廠GMP辦公室主任崗位職責
1、目的：
明確GMP辦公室主任崗位職責、權限，確保管理職能并能有效貫徹執行。
2、范圍：
GMP辦公室主任
3、職責：
GMP辦公室主任
4、內容：
4.1 GMP辦公室主任質量責任制
4.1.1 帶領公司各部門對GMP、《藥品管理法》、《產品質量法》及國家對藥品質量的有關方針政策的貫徹執行。
4.1.2 負責組織建立生產、質量管理的文件系統，并監督檢查文件系統的執行情況。
4.2 GMP辦公室主任崗位職責
4.2.1 負責對公司各部門貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、GMP及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證GMP的貫徹執行。
4.2.2 協助質保部經理的工作，制訂有關質量管理制度。
4.2.3 負責組織建立生產質量管理的文件系統，并監督檢查文件系統的執行情況。
4.2.4 按GMP的要求組織內部進行自查并監督改進措施的執行落實情況。
4.2.5 配合人力資源中心建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調崗意見。
4.2.6 配合人力資源中心組織公司各級人員的GMP培訓，并監督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。
4.2.7 按國家規定進行GMP年審和GMP認證申報。
4.2.8 不斷完善公司的文件系統和生產質量標準文件。
4.2.9 隨時跟蹤、觀察國內外的GMP發展、動態，并以此作為制訂公司GMP標準文件的依據。