醫療器械追溯管理制度

　　為建立符合本公司已銷售醫療器械產品可追溯的路徑，特制訂本制度：

　　一、采購部確保從證照齊全的醫療器械生產企業和醫療器械經營企業購進醫療器械。

　　二、驗收員進行產品驗收時嚴格執行醫療器械產品可追溯管理制度和產品驗收制度，對無《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》企業的產品不予入庫，對無《醫療器械注冊證》的產品不予入庫，并認真核對證件效期及、產品包裝注冊證與上級供貨商提供的注冊證一致性。驗收記錄以紙質和電子數據兩種方式備案。

　　三、首營品種一律執行證隨貨走的方式，驗收員嚴格檢查并記錄產品名稱、批號、注冊證號、生產日期、失效日期等信息及供貨企業《工商營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》、《產品質量保證書》、《產品售后服務承諾書》等證件。

　　四、復核人員及送貨人員根據臨床客戶歷史采購情況，對無采購史、產品醫療器械準字號變更等情況的，主動向臨床用戶提供相關證件，并接受臨床醫療用戶的監督。

　　五、送貨員及業務員將本公司《工商營業執照》、《醫療器械經營許可證》、《法定代表人授權書》等證件交由臨床醫療用戶備案，并接受臨床醫療用戶的監督。

　　貿易公司醫療器械質量管理制度執行情況考核管理制度

　　為了保證本企業質量管理制度的有效運行，保證其適宜性、有效性、充分性，特制如下規定作：

　　一、審核工作按年度進行，于每年的11月份組織實施。在下列情況下，應及時對公司質量管理體系進行內部審核：

　　1、當國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和行政規章發生變化時;

　　2、公司的質量法規和規章有較大變化時;

　　3、公司所處的內、外環境，質量方針和目標、組織機構人員設置、經營結構發生較大變化時;

　　4、公司在經營過程中出現重大質量事故或質量問題和隱患，需要找出原因，進行質量改進時;

　　5、公司的經營策略和質量體系系統創新，對其有效性做出評價時;

　　6、審核時應深入基層調查研究，同被審核部門的有關人員討論分析，找出發生問題的主、客觀原因，并提出解決問題的辦法和措施。

　　二、質量管理制度審核的內容：

　　1、質量方針目標;

　　2、質量體系文件;

　　3、組織機構的設置;

　　4、人力資源的配置;

　　5、硬件設施、設備;

　　6、經營過程中的質量控制;

　　7、客戶服務及外部環境評價;

　　8、糾正與預防措施的實施與跟蹤：

　　9、質量體系審核應對存在的缺陷提出糾正與預防措施;

　　10、各部門根據評審結果落實改進措施;

　　11、質量管理部負責對糾正與預防措施的具體實施情況及有效性進行跟蹤檢查和驗證。

　　三、質量管理制執行情況考核于每半至少進行一次;

　　1、考核范圍包括：質量管方針、質量目標、各管理制度的執行情況等，具體考核工作由質量管理部負責組織，組成考核小組，分別對各部門進行考核，考核填寫“質量管理制度執行情況檢查考核記錄表”。

　　2、質量管理體系審核及質量管理制度執行情況考核應按照規范的格式記錄，記錄由質量管理部負責歸檔。

　　3、現場審核及考核工作結束后，質量管理部應匯總審核意見，寫出審核材料。公司總經理聽取審核小組的匯報，并對審核材料中的改進意見認真組織實施，不斷提高公司的質量管理水平。

　　附：

　　糾正和預防措施記錄

　　質量管理制度執行情況檢查考核記錄表

篇2：酒店服務標識可追溯性制度

　　酒店服務標識可的追溯性制度

　　1.目的

　　為了對服務進行監控，區別不同類型的物資、服務，便于管理，防止混淆，以便需要時對所出現的問題能及時地查找出其發生的地點、場所、部位、班次等，并及時糾正。

　　2.范圍

　　適用本酒店的所有服務標識。

　　3.職責

　　3.1銷售公關部負責酒店所有標識的管理，包括企業標識(CI)在工作中的運用，服務場所標識，服務設施標識、內部辦公場所標識的設計、制作。

　　4.2人事部負責員工服務標識的審定、發放。

　　4.3財務部負責各類物資原有標識的入庫檢查及庫存標識的建立。

　　4.4餐飲部負責各餐桌的確定及臺號夾的正確使用與保存。

　　4.5客務部負責所轄范圍、公共區域標識及鑰匙標識位置的確定及管理。

　　4.6康樂部負責所轄區域標識位置的確定及管理。

　　4.7保衛部負責安全消防等標識的實施。

　　4.8工程部負責實施樓層走廊、層號的指示標識。

　　4.9當值員工負責崗位標識的維護與清潔。

　　4.10主管負責檢查崗位標識的狀況，使之處于正常使用狀態。

　　5.程序

　　5.1標識的方法、要求和內容

　　5.1.1倉庫貯存標識.

　　物資以分供方原始標識進行標識。

　　5.1.1.1 原始標識：即物資的原有標識，庫管員須于物資入庫前檢查確認其原有標識。注：此類標識所含項目應有：名稱、重量或凈含量、生產日期、保質期、生

　　產廠家、進口食品衛生檢疫標志等。

　　5.1.1.2庫存標識：即物品入庫后建立的庫存卡，庫管員須于物資入庫后逐一為其建立庫存卡。注：庫存卡應含有如下項目：名稱、供貨廠家、單位、包裝率、出/入庫日期、出/入庫數量等。

　　5.1.2客房及公共區域標識方法及要求。

　　5.1.2.1樓層號碼及房間號碼、房間電話號碼。

　　5.1.2.2清理、維修狀態m.airporthotelslisboa.com指示牌。

　　5.1.2.3樓層號碼、房間號碼、房間電話號碼須標識于各樓層及各房間統一位置且字體、顏色一致。

　　5.1.2.4服務場所及服務設施標識須執行LB/T001-1995《旅游酒店用公共信息圖形符號》。

　　5.1.2.5消防安全通道、消防器材標識和停車場標識須使用固定字體且顏色一致。5.1.2.6客房鑰匙的標識由前廳部實施。

　　5.1.3餐飲服務標識方法及要求.

　　5.1.3.1 各餐廳、會議廳標牌須統一設計并置于正門之固定位置。

　　5.1.3.2用餐及會議舉辦場所的指示牌由公關部統一設計制作，餐飲部負責布置、更換及收回。

　　5.1.4康樂部服務標識方法及要求.

　　5.1.4.1各處提醒告示牌，如：客人須知。

　　5.1.4.2各場所指示牌，如：男女更衣室指示牌。

　　5.1.5酒店標識內容。

　　5.1.5.1企業形象標識系統，按賽特酒店CI系統要求執行。

　　5.1.5.2辦公場所的標識要統一設計且標識位置一致。

　　5.1.6人員標識：酒店對各級員工分別以工服、名牌標識。

　　5.1.6.1員工入職后由人事部制作名牌。5.1.6.2客務部按酒店工服制作標準及相關規定為員工配發工服并統一編號。

　　5.1.7酒店對客人財產的標識分別按OP-MH-07《顧客財產控制程序》的相關規定執行。

　　5.2標識的檢查

　　5.2.1各類物資入庫前，庫管員必須對原始標識進行檢驗，核對無誤后方可入庫。

　　5.2.2庫管員每日檢查庫存卡并保證其完好、清潔，如有損壞或遺失須及時補充。

　　5.2.3客房服務員須每日對樓層、房間及電話號碼等進行檢查，保持標識的清潔與完好。

　　5.2.4保衛部須經常檢查消防安全標識，保證其處于正常工作狀態。

　　5.2.5公共區域員工須每日對服務標識進行檢查，保持標識的清潔與完好。

　　5.2.6餐廳、大堂吧經理每日對所轄范圍的標志牌、指示牌的完整及正確使用情況進行檢查。

　　5.2.7各服務場所標識由其所在區域之主管每日檢查，保證標識處于正常狀態。

　　5.2.8辦公場所的標識須由各相關場所主管每日予以檢查，發現損壞及時報修。

　　5.2.9工服房須每日檢查洗凈后的工服號碼是否清晰，如有模糊不清須補號清楚。

　　5.2.10對員工名牌的檢查由人事部負責，員工名牌丟失或損壞須由本人向人事部提出申請修復或復制。

　　5.3標識管理

　　5.3.1銷售公關部須建立所轄酒店標識臺賬及圖示，定期對酒店標識實施檢查并填寫標識檢查記錄，記錄標識狀況。

　　5.3.2銷售公關部須對標識的方法、內容做出規定，各相關部門執行。

　　5.3.3各部門如需放置、制作標識須提出申請，由公關部設計圖樣報總經理批準后實施。

　　5.3.4各服務場所、服務設施及企業形象系統標識的修補，復制由相關部門提出申請，銷售公關部負責實施。

　　5.3.5標識損壞，及時向工程部報修。

　　5.3.6標識丟失或報廢，上報部門經理申請更換或采購。

　　5.3.7各部門須建立本部門所轄標識臺賬，填寫標識檢查記錄。

　　6.相關/支持性文件

　　LB/T001-1995《旅游酒店用公共信息圖形符號》

　　(OP-MH-07)《顧客財產控制程序》

　　(OP-MH-28)《不合格服務控制程序》

　　7.記錄

　　《標識臺賬》(FM-SM-11)

篇3：工程項目ISO貫標制度手冊:標識和可追溯性

　　工程項目ISO貫標制度手冊：標識和可追溯性

　　第九節標識和可追溯性

　　9.1物資的標識

　　9.1.1物資采購部在向供應商訂貨時，除要求供應商提供物資進貨單據、材質證明、合格證外，還應要求供應商對物資的名稱、批號、規格、型號、質量等級等標識清楚。

　　9.1.2物資進貨時，應辦理入庫驗收手續，建立進貨記錄和物資臺帳。臺帳中對進貨日期、數量、使用、發放日期、使用部位等應標識清楚。領用時應有領料憑證。

　　9.1.3進入庫房內的物資均應分類碼放，并貼上標簽以標明物資的名稱、批號、規格、型號、數量、進貨日期、貨源地等。

　　9.1.4露天堆放的材料應按照類別、品種、規格分隔堆放、碼齊，并用標牌標識其名稱、規格、型號、質量等級及檢驗和試驗狀態等；砼預制構件，應在構件的顯著部位直接書寫上述標識。

　　9.1.5對時效性較強的水泥、外加劑、摻合料等材料，要按照不同品種、標號、出廠進場的時間，分區堆放碼齊，做到標牌明顯，并采取先進先出的措施。

　　9.1.6對現場加工好的鋼筋半成品，應按不同的結構編號堆放，并將標識牌綁扎在鋼筋半成品上。

　　9.1.7對生產廠家出廠已在物資包裝（含捆扎）上懸掛的標牌及其它標識，項目應妥善保管，不得隨意拆扔。

　　9.1.8標牌應設置在物資存儲場地通道附近的明顯位置上，標牌要清晰醒目。入庫物資的標簽應懸掛在料架上方。

　　9.1.9對物資存貯器上的標識應予以妥善保持，當存貯器中的物資更換時，貯存單位必須同時更換存貯器上的標識。

　　9.2施工過程的標識

　　9.2.1施工過程的標識主要是以檢驗和試驗記錄及質量檢驗評定的記錄來實現的（如北京市建筑安裝工程施工技術資料管理規定，文件編號：京建質〔1996〕418號）。

　　9.2.2由質量部組織分部分項工程質量驗評及隱蔽工程驗收，在記錄表上用文字、簡圖進行標識，標明其工程部位、作業人員、施工日期、驗評日期等。

　　9.2.3施工過程中需進行檢驗和試驗的工序，以檢驗和試驗報告作為工序的標識。檢驗和試驗報告中應表明工序名稱、施工部位、送檢及報告日期、試驗結果等。

　　9.2.4土建工程部應按不同的施工階段、不同的要求，作出現場測量標志、測量成果圖和成果記錄。

　　9.2.5工程竣工后由質量部負責與業主辦理交工驗收手續，填寫規定的表格，經有關各方簽字后作為工程最終結果的標識。

　　9.3檢驗和試驗狀態標識

　　9.3.1物資和施工過程在檢驗和試驗后，應對其檢驗和試驗狀態進行標識，以表明其經檢驗和試驗后合格與否。

　　9.3.2檢驗和試驗狀態分為未檢驗、已檢驗合格、已檢驗不合格和已檢驗待確定四種狀態。

　　9.3.3負責標識的單位應保護好標識，發現標識不清或無標識的情況，應立即處理、補做。

　　9.3.4物資的檢驗和試驗狀態

　　9.3.4.1物資采購部負責對其控制物資的檢驗和試驗狀態標識。對分包商采購的物資，負責管理該分包商的工程部指導與監督其按本程序規定對物資的檢驗和試驗狀態進行標識。

　　9.3.4.2 對物資的檢驗和試驗狀態標識采取掛標簽、立標牌、作記錄等方法。

　　9.3.5過程的檢驗和試驗狀態

　　9.3.5.1未經檢驗和試驗的過程不做標識。

　　9.3.5.2對過程的檢驗和試驗狀態標識均采用記錄形式進行。記錄中應標明過程合格或不合格結論，并確保作業人員（包括分包商）清楚過程所處的狀態。

　　9.3.5.3過程經初步檢驗判為不合格、且處于待評審處理時，為已檢驗待確定狀態。此狀態由質量員以書面文件為標識通知作業負責人。

　　9.3.6工程最終檢驗和試驗狀態

　　工程最終檢驗和試驗狀態為政府質量監督檢查機構最后核定的單位工程評定表中所標識的合格和不合格兩種狀態。

　　9.3.7物資采購部負責監督檢查物資的檢驗和試驗狀態標識的實施情況，質量部負責監督檢查過程的檢驗和試驗狀態標識的實施情況。

　　9.4追溯

　　9.4.1物資的追溯

　　當出現工程質量問題時，可依據問題的工程部位、施工日期、使用材料，按物資臺帳、領料憑證及進貨單據對物資進行追溯；也可因為發現物資使用問題對施工過程進行追溯。

　　9.4.2施工過程的追溯

　　可根據出現問題的工程部位、施工日期、作業人員，查閱分部分項工程有關施工記錄、質量驗評表、施工日志進行追溯。

　　9.5分包工程的標識

　　各工程部應要求起各自管轄的分包商對其物資和施工過程進行標識，并對分包商的實施情況進行監督、檢查。