審核員進行現場審核應注意的四大問題
審核員進行現場審核工作狀況直接影響審核的公正性、有效性和認證機構的信譽。筆者認為，審核員進行現場審核應注意以下幾個問題。
一、不能忽視受審核方的顧客
現場審核時，審核員直接面對受審核方。但是，審核員不能忘記自己的“第三方”身份，不能降低審核要求，不能影響審核的客觀性和公正性。
審核員是認證機構派出的代表，通過審核提供受審核方的產品或服務滿足顧客和法律法規要求的證實。這不僅是為受審核方服務，也是為受審核方現實和潛在的顧客服務。審核員不但應保證受審核方滿意，還必須滿足受
審核方的顧客，包括消費者、產品的最終使用者，受益者和采購方的要求。
首先，審核員要關注受審核方的顧客，時刻不忘認證機構的委托和社會的期盼，站穩第三方立場。其次，
避免受審核方過分熱情的接待，不被受審核方的行為所左右。第三，保持不卑不亢，忠實于審核目的，公正地評定客觀證據，忠實于自己的結論。審核員實施客觀、公正的審核，不僅廣大顧客歡迎，受審核方心里也佩服。
二、對管理部門和生產服務現場的審核內容和重點
應不同在審核級的內部溝通會上，常聽到有的審核員說，在某管理部門審核產品實現過程時看不到“實物”（即看不到生產和服務提供活動）規模較大企業的管理部門更是如此。于是，審核員要么據此判定該管理部門的相關過程未運行，要么提出到生產服務現場補充調查。這是不少審核員進行現場審核時常走入的誤區。在組織（尤其是規模較大的組織）內部，都分為管理層和執行層，它們在質量管理體系中分別負有不同的職能。由于這些部門的職能不同，所開展的活動也不同，審核員應按其職能分工，分別審核其不同的活動。在審核同一個過程時，對管理部門和生產服務現場應有不同的內容和重點。筆者認為，采用PDCA方法審核，有利于走出以上誤區。例如，對管理部門應重點調查被審核過程的策劃、組織實施、監視和測量、解決問題與改進的情況；對生產服務現場應重點調查生產和服務實施的控制情況和產品實物質量。因此，審核員應做到以下幾點：
一是在現場審核開始前，熟悉受審核方的組織機構和職能分工，熟悉對性地編寫現場現場審核檢查單，以確保審核思路清晰、重點明確；
二是審核時針對管理部門和生產服務現場的不同職能所應開展的活動進行調查取證；
三是審核組長應在審核級內部溝通會上適時地做出提示，要求審核員分別匯報在管理部門和生產服務現場獲得的各種證據和審核發現。
三、在發現不合格項的同時應對被審核過程作出綜合評價
雖然發現不合格項是進行現場審核的重要任務之一，但如果審核員只重視發現不合格項，或審核組長只聽取審核員對不合格項的匯報，而忽視對被審核過程的分析評價，就會影響審核發現的深度和審核的有效性。ISO9000：2000標準的2.8.2“質量管理體系審核”指出：“審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。審核發現用于評定質量管理體系的有效性和識別改進的機會?！憋@然，不合格項只是審核發現的一個方面，審核員應通過發現不合格項和其他審核證據，對相關過程的符合性和有效性作出綜合分析評價。否則，必然使現場審核簡單化、不僅影響審核效果，也不利于創造與受審核方融洽的合作氣氛，有悖于認證工作的初衷。為克服以上問題，一是審核員應以客觀、公正的態度對待現場審核，全面收集客觀證據；二是在認定不合格項的同時，對被審核過程的總體情況進行分析評價；三是審核組長不僅要懼所發現的不合格項，而且要全面聽取審核員對相關過程的綜合分析評價。
四、現場審核與記錄應相互兼顧
大多數審核員對審核記錄比較重視，但有的審核員卻處理不好審核與記錄的關系。例如，有的審核員在審核現場始終忙于低頭記錄，影響了與受審核方的交流；有的審核員在與受審核方高層管理者交談時，發問后不注意傾聽對方的發言，只是低頭記錄，使對方產生被冷落和不被尊重的感覺，甚至造成受審核方的誤解，似乎審核就是做記錄。產生這些問題的原因是：有的審核員對審核記錄的要求心存顧慮，生怕記錄不全影響審核效果，造成記錄“寧多勿缺”；三是記錄的方法不得要領，收集證據與記錄難以兼顧。在現場審核過程中，審核員應通過觀察、詢問、交談、查閱文件資料、記錄、實際測評等方法進行調查，以獲取質量體系運行的真實信息。應在現場調查的同時，選取有代表性的審核證據抽空進行記錄，不能因為記錄而影響全面收集審核證據。
因此，審核員一要提高自己審核和記錄的技能，做到在調查的基礎上做記錄，記錄不影響調查；二是注意記錄的精煉。時間緊時可實行“簡記”，現場審核之后再補充記錄。
篇2：OHSMS現場審核首次會議
OHSMS現場審核首次會議
首次會議是實施現場審核的第一步，其進行得順利與否，對隨后的審核工作影響重大。首次會議由審核組長主持，參加人員為審核組全體成員、觀察員、被審核方的管理者代表(因故不到會應指定代表人)、及各有關部門的管理人員。見面會應嚴肅而不拘謹，語言精煉，時間不宜超過30分鐘。審核是雙方的事情，需要雙方共同努力和配合。
首次會議的內容和程序如下：
- 雙方介紹人員。必要時，還需出示審核機構和人員的資格證明，并備好一份到會人員簽名表(如姓名、職務)，以便歸檔;
- 介紹審核類型、審核目的、審核依據、審核范圍。這些雖已在申請書和通知書中確定，但有必要重申和明確，還應與被審核方確認送審的OHSMS手冊及程序文件是有效版本;
- 明確審核計劃。雖事先已取得被審核方同意，但恐有變動，必須在會上進一步確認不再變更;
- 介紹審核方法和審核結果的處理。應申明審核使用的是抽樣調查方法，說明不符合項和最終審核報告的簽發方式;
- 明確限制范圍。所謂限制，是指審核工作受到的約束，例如有沒有需穿防護服的工作區、危險區、謝絕參觀的技術禁止進入區等。但要防止被審核方強調限制而影響審核工作正常進行，必要時，可由審核機構決定;
- 重申保密規定。對被審核方來說，所提供的資料都是機密，無論是審核方還是被審核方，對審核情況都有保密的義務;
- 明確陪同人員。被審核方的向導應對需要審核的部門和項目熟悉;
- 確定有關后勤事項。如審核工作所需的辦公地點、開會場所、交通工具、通訊設備、辦公用品、防護用具及午餐安排等，都應本著節省時間、保證工作順利開展的原則在首次會議上確認;
- 征求被審核方對審核安排的意見。有不清楚的地方應進一步說明，沒有異議則首次會議結束。
2.現場審核
首次會議m.airporthotelslisboa.com后，審核組便分成小組按計劃進行審核。兩個人一小組時，以一人提問一人記錄為好。審核員應時刻牢記審核目標、范圍和計劃安排，不要輕易偏離“核查表”軌跡。如沒有發現問題，不應非要找到問題為止，否則這對被審核方是不公正的，且違反抽樣原則;如確需進一步調查取證，可征詢審核組長同意后，方可臨時偏離“核查表”。審核員要在現場親自抽取或監督抽取樣本。審核中與被審核方發生矛盾時，審核員應盡量克制。審核中若發現足以決定不推薦注冊的嚴重不符合項，則可提前中止現場審核。
審核抽樣要具有隨機性、代表性，要進行獨立、公正的審核，重要的是獲取足夠的客觀證據，“如果沒有證據，懷疑就不能成立”，因此，審核中要注意收集證據?？梢酝ㄟ^提問和訪談，圍繞“5W1H”收集;通過審查文件、資料、記錄收集;通過觀察生產過程、工作現場和實施情況收集;通過抽取已檢驗過的樣品重新檢驗收集，并做好事實記錄，作為客觀證據。
審核的客觀證據由下列八個屬性界定：
--是實際存在的;
--是不受審核員個人情感和偏見影響的;
--是可以被陳述的;
--是關于職業安全健康方面的;
--是可以定量的;
--是可以定性的;
--是可以驗證的;
--是可以用文字表達的;
篇3：質量管理體系現場審核記錄填寫要求
質量管理體系現場審核記錄填寫要求
質量管理體系現場審核記錄中應描述從4.1到8.5.3的全部條款，當組織對某一條款刪減時，在現場審核記錄中應標出條款刪減的編號并說明原因，不能漏審條款?，F場審核記錄所填寫的內容包括：現場審核到的符合和不符合質量管理體系要求的客觀事實，能夠為認證機構評價組織質量體系運行的有效性提供證據，具體要求如下：
4.1質量體系總要求
簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的質量體系，體系中所確定的過程及內審、管理評審、持續改進實施的符合性。該條款也可以在各條款審完之后綜合描述。
4.2.1文件要求總則
質量體系文件層次，質量手冊，質量程序文件數量，作業文件數量，質量記錄數量。
4.2.2質量手冊
簡要介紹質量手冊中對有關條款的刪減及其符合性，過程描述的符合性，是否引用程序文件。
4.2.3文件控制
審核到的“文件控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查質量體系文件是否經審批，是否有受控標識（抽數量不少于3個）；需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本；外來文件是否有識別標識并受到控制，是否發放到需要的部門和場所；文件更改控制的符合性；作廢文件控制的符合性。
4.2.4記錄的控制
審核到的“質量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查到的質量記錄名稱、保存期限，以及質量記錄控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據。
5.1管理承諾
最高管理者如何作出管理承諾，包括：顧客要求，適用的法律法規要求、國家、行業標準，方針、目標、管理評審、資源保障。
5.2以顧客為關注焦點
最高管理者如何了解到顧客的要求，如何確保滿足顧客的要求。
5.3質量方針
質量方針內容是否包括對滿足要求和持續改進的承諾；制訂的指導思想；如何貫徹實施；是否對適宜性進行定期評審。
5.4.1質量目標
質量目標是否分解，是否包括產品要求的內容，并可測量。
5.2.4質量管理體系策劃
質量體系策劃方案或質量體系建立工作計劃；質量體系變更時是否策劃，以保持質量體系的完整性。
5.5.1職責和權限
組織內各級人員的職責是否有明確規定，各級人員是否清楚這種規定。
5.5.2管理者代表
是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的職責。
5.5.3內部溝通
為保證質量體系有效運行，組織采取哪些內部溝通方式，如：會議、簡報等。
5.6管理評審
管理評審的時間間隔是否符合要求，管理評審的時間和主持者；管理評審的內容（評審輸入）；管理評審提出的問題（評審輸出）；對問題的原因分析，采取、實施的改進、糾正或預防措施及有效性證實（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。
6.1資源的提供
組織為實施、保持和持續改進質量體系確定并提供哪些資源。
6.2人力資源（能力、意識和培訓）
是否規定了從事影響產品質量工作人員的“資格、能力要求”；依據所規定的“能力要求”對人員進行了能力評定；對未滿足能力要求的人員采取、實施了哪些措施（如培訓等）；采取措施有效性評價的證據；抽查了哪些人員的培訓記錄或資格證書。
6.3基礎設施
組織為保證產品符合要求，具備哪些設施、設備和支持性服務設施，并對其進行維護的客觀證據。
6.4工作環境
為保證產品質量是否確定了工作環境的要求，對工作環境符合性實施了現場審核的客觀證據。
7.1產品實現的策劃
對產品、項目或合同是否進行了策劃，策劃結果的證據。
7.2.1與產品有關的要求的確定
組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規要求，如：市場調研、走訪顧客等。
7.2.2與產品有關的要求的評審
抽查了哪些顧客合同的評審記錄（抽樣量不少于3個，少于3個應說明原因），合同評審的日期和合同簽訂日期，參加評審者，評審內容；口頭合同執行情況；合同變更的執行情況。
7.2.3顧客溝通
組織采取了哪些與顧客溝通的方式；組織在產品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據；將顧客反饋的質量信息為持續改進提供機會（8.5.1）。
7.3設計和開發
設計和開發策劃、設計和開發評審、設計和開發驗證、設計和開發確認、設計和開發更改的控制符合和不符合質量體系要求的客觀證據。
7.4.1采購過程
是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準則，抽查了哪些供方的什么評價記錄（抽樣量不少于3個，少于3個應說明原因）
7.4.2采購信息
采購文件是否規定了產品的規格、型號、執行標準、質量要求等內容，組織如何保證采購文件所規定的要求是充分與適宜的。
7.4.3采購產品的驗證
采購產品驗證的執行情況。
7.5.1生產和服務提供
組織質量體系所覆蓋產品生產過程所需的控制文件和實施過程控制的證據；使用的生產設備和設備的維護情況；現場使用的測量設備；關鍵過程控制情況；放行和內、外部交付活動實施的符合性及售后服務的實施情況。對28F類和有現場安裝過
程的企業審核時，審核施工（安裝）過程的記錄應清楚地描述：施工現場的過程控制符合或不符合質量體系要求的客觀證據，從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現場。
7.5.2生產和服務提供過程的確認（特殊過程）
組織確認了哪些過程為特殊過程；特殊過程能力評定準則和進行了評價的客觀證據（包括工藝、設備和操作者資格）；實施過程監控的客觀證據。
7.5.3標識和可追溯性
在生產現場和庫房審核該條款時，應記錄審核到的產品名稱、標識方法、標識內容等；以及采取了哪些可追溯性標識方法。
7.5.4顧客財產
如果組織沒有顧客提供產品時，審核記錄中在相關部門對該要素要有說明，如：“無顧客提供產品”，并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應的安排和標識，不能漏審條款。
7.5.5產品防護
產品搬運、包裝、貯存和交付過程中實施防護的客觀證據。
7.6監視和測量裝置的控制
檢驗、測量和試驗設備控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據。
8.1測量、分析和改進-總則
為保證產品和質量體系符合性及持續改進的有效性進行策劃的證實材料；采用了哪些統計技術。
8.2.1顧客滿意
顧客反饋的質量信息或顧客滿意調查表或市場調研證實材料等及對顧客滿意度分析評價的證據和分析評價的頻次和方法。利用分析結果為持續改進和采取預防措施提供機會（8.4、8.5.1、8.5.3）。
8.2.2內部審核
審核到的“內部審核控制程序”及是否符合“標準”要求；內審計劃和實施內審記錄，內審不合格報告，審核報告是否對質量體系運行的有效性進行了綜合評價；審核員的獨立性、公正性。對發現的不合格是否進行了原因分析，采取、實施了糾正和預防措施，并驗證其實施效果。（8.5.2）。
8.2.3過程的監視和測量
對關鍵過程進行控制的客觀證據，或主管（負責）部門對執行部門進行定期檢查的客觀證據，或實施工序審核的客觀證據。
8.2.4產品的監視和測量
進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗符合與不符合質量體系要求的客觀證據包括：檢驗規范及編制依據、檢驗記錄及對“規范”的符合性、檢驗員資格等。
8.3不合格品控制
審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標準”要求；不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據。
8.4數據分析
對顧客滿意度、產品實現過程（包括進貨檢驗、產品加工、過程檢驗、最終檢驗）所產生數據進行分析的客觀證據，并利用數據分析結果為持續改進和采取預防措施提供機會（8.5.1、8.5.3）。
8.5.1持續改進
組織通過管理評審和數據分析等活動進行持續改進和有效性評價的客觀證據；是否開展了質量改進活動及實施證據。
8.5.2糾正措施
審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標準”要求；組織通過對不合格進行原因分析，采取、實施糾正措施并驗證其有效行的客觀證據。
8.5.3預防措施
審核到的“預防措施控制程序”及是否符合“標準”要求；組織通過管理評審或過程監控或數據分析等活動對潛在的不合格進行原因分析，采取、實施預防措施并驗證其有效行的客觀證據。
上述現場審核記錄的填寫要點，不是審查“記錄”的唯一標準，編寫的目的僅為參加質量管理體系審核的審核員提供參考，隨著對ISO9001：2000標準的深入理解和質量管理體系總部對現場審核記錄的進一步要求，對現場審核記錄應填寫內容的要求將逐步完善。